Contrôle de qualité de l'ARNm

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  Acteurs clés du contrôle qualité de l'ARNm

  Il existe de nombreuses protéines différentes impliquées dans le contrôle de la qualité de l'ARNm, chacune ayant une fonction spécifique à remplir, tout comme le produit de Yaohai appelé Production de collagène recombinant de type IIILes exonucléases sont une classe clé de ces protéines. Ces protéines sont responsables de la dégradation de l'ARNm qui n'est pas approprié à la synthèse des protéines. En tant qu'inspecteurs de la qualité, ils s'assurent que seul l'ARNm de la plus haute qualité est conservé. L'une d'entre elles est la protéine de liaison à l'ARN. Ces protéines aident à informer la cellule de l'ARNm qui est utile pour la fabrication de protéines et de celui qui ne l'est pas. 

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  Le rôle des ribosomes dans la surveillance de la qualité de l'ARNm

  Les ribosomes sont des machines cellulaires, ou des robots, similaires aux Substrat cellulaire microbien pour produits biologiques Les ribosomes sont censés faire le travail de base et assembler les acides aminés en protéines. Cependant, les ribosomes ont une autre tâche : ils surveillent collectivement la qualité de l'ARNm. Si l'ARNm ne correspond pas au type de protéine qu'il peut coder, les ribosomes peuvent s'arrêter et ils peuvent cesser de fonctionner ou se dissocier de l'ARNm. Cependant, l'arrêt des ribosomes entraîne une pause plus longue, connue sous le nom de blocage des ribosomes. Utilisé pour contrôler la production de protéines, il s'agit d'un moyen important par lequel les cellules sélectionnent l'ARNm avant de le transformer en protéines.

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  Conséquences pour la pathogenèse des maladies

  Une anomalie dans la pathologie du contrôle de qualité de l'ARNm peut entraîner de nombreuses maladies, comme dans le cas de Yaohai Fabrication de sémaglutide GMP. De nombreuses maladies sont actuellement associées à des défauts de contrôle de la qualité de l'ARNm. Ainsi, certains cancers, comme certains types de leucémie, ont été liés à des mutations ou à des altérations des protéines de contrôle de la qualité de l'ARNm. Les problèmes de contrôle de la qualité de l'ARNm sont également associés à d'autres maladies telles que des maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. Il est donc essentiel de connaître les tenants et aboutissants du contrôle de la qualité de l'ARNm pour développer des traitements contre ces maladies ainsi que pour de nombreuses autres.

Pourquoi choisir le contrôle qualité de l'ARNm Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du contrôle qualité de l'ARNm. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent aux humains, aux animaux et à la gestion du contrôle qualité de l'ARNm. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir du contrôle qualité de l'ARNm. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, fabricant de produits biologiques pour le contrôle qualité de l'ARNm, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

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