Méthode de purification de l'ARNm

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  Méthode pour une Purification d'mRNA Efficace

  Une nouvelle méthode très intéressante et qui offre une grande valeur pour aider les scientifiques à nettoyer l'ARNm bien mieux que les précédentes, similaire au produit de Yaohai comme Qu'est-ce que le CMC dans le développement de médicaments . Ensuite, les scientifiques peuvent 'sélectionner' exclusivement l'ARNm qu'ils souhaitent étudier à l'aide des billes magnétiques. De cette manière, ils n'ont pas besoin de faire beaucoup de travail supplémentaire pour qualifier tout ce qui est présent. Cela est évidemment renforcé par le liquide de lavage qui élimine tout ce qui pourrait interférer avec les résultats.

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  Isolation de l'ARNm à l'Aide d'une Méthode de Purification Nouvelle

  L'ARNm est une molécule extrêmement précieuse pour la recherche génétique car il contient les instructions que les cellules utilisent pour construire des protéines, de même que le Banque de cellules de levure produit par Yaohai. Beaucoup de ces protéines sont des émulateurs clés pour diverses fonctions se déroulant dans notre corps. Le nettoyage correct et la préparation de l'ARNm sont très importants afin que les tests et recherches soient effectués de la bonne manière. Les méthodes traditionnelles de nettoyage d'ARNm prennent beaucoup de temps et ne sont pas toujours fiables.

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  Une Méthode Innovante

  La nouvelle technique de nettoyage d'ARNm fournit aux scientifiques des échantillons de haute qualité en un temps beaucoup plus court, et avec moins d'efforts, de la même manière que celle de Yaohai Fabrication d'Antigène HTLV conforme à la GMP avec l'aide des perles magnétiques, il peut capturer l'mRNA souhaité, ce qui élimine beaucoup de temps et d'efforts. Ensuite, le liquide de lavage aspire toutes les impuretés et nettoie tout encore mieux.

Why choose Yaohai Méthode de purification de l'ARNm?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  méthode de purification d'ARNm, une entreprise biotechnologique figurant parmi les 10 premières, se spécialise dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches et seringues pré-remplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues pré-remplies et des cartouches couvrent entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la méthode de purification de l'ARNm des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la méthode de purification d'ARNm pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiologique de purification d'ARNm, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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