Test d'intégrité de l'ARNm

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  Évaluation de la fiabilité des échantillons d'ARNm à l'aide de tests d'intégrité

  Les personnes malades utilisent des tests avec les médecins, similaires au produit de Yaohai. Remplissage et finition stériles. L’une des étapes clés de ces tests est l’examen de la qualité de l’ARNm. En effet, si l’ARNm que vous modifiez n’est pas précis, vous risquez de générer des résultats erronés. Si un médecin se trompe, la personne risque de ne pas recevoir le bon traitement ou le bon médicament. Cela peut simplement aggraver son état. Le test de l’ARNm donne aux médecins des indices qui révèlent quelles maladies sont à l’origine des problèmes et comment aider au mieux les patients.

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  Une étape cruciale dans les tests de diagnostic

  Les mauvais résultats peuvent être très dangereux car traiter une maladie qui n'est pas présente, tout en l'ignorant, aura des conséquences évidentes sur la santé du patient concerné, identiques à celles Fabrication de la protéine Parkin recombinante développé par Yaohai. Pourquoi les scientifiques commandent-ils des tests d'ARNm ? Nous testons déjà toute notre technologie, ce qui évite les faux positifs puisqu'ils vérifient si l'ARNm est bon, ce qui confirme également comment ils ont obtenu les résultats. C'est une étape très importante dans la création de nouveaux médicaments et dans le dépistage des maladies par les médecins. Les scientifiques et les médecins sont en mesure de rechercher la meilleure façon d'aider les patients et de diagnostiquer leur état avec précision en s'assurant que l'ARNm est bon.

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  Prévenir les faux résultats grâce aux tests d’intégrité de l’ARNm

  Yaohai est l'une de ces entreprises dans le domaine des tests d'ARNm. Pour aider les scientifiques et les médecins à tester la qualité des échantillons d'ARNm, ils ont développé une technologie et un équipement exclusifs. De cette façon, Yaohai a un rôle important à jouer dans l'assurance de la qualité de l'ARNm utilisé dans les thérapies et les diagnostics médicaux, tout comme Yaohai Banque de cellules d'E. coliLeurs travaux ont été très bénéfiques dans de nombreux domaines scientifiques et médicaux, en fournissant des méthodes permettant de créer de nouveaux médicaments et de déterminer simplement le moment où une maladie a frappé. Yaohai a acquis une position de leader dans les tests d'ARNm grâce à ses efforts concertés pour garantir la qualité et la fiabilité.

Pourquoi choisir le test d’intégrité de l’ARNm Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux tests d'intégrité de l'ARNm et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi qu'en conformité avec les directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de tests d'intégrité d'ARNm avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de tests d'intégrité de l'ARNm et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  mRNA Integrity Testing possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

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