Test d'intégrité de l'ARNM

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  Évaluation de la fiabilité des échantillons d'ARNm grâce au test d'intégrité

  Les personnes malades utilisent des tests avec les médecins, similaires au produit de Yaohai comme Remplissage et finition stériles l'une des étapes clés de ces tests est l'examen de la qualité de l'ARNm. Car, si l'ARNm que vous modifiez n'est pas précis, vous risquez d'obtenir des résultats erronés. Si un médecin se trompe, la personne pourrait ne pas recevoir le bon traitement ou le médicament qui lui est nécessaire. Cela pourrait simplement empirer son état. Tester l'ARNm donne aux médecins des indices qui révèlent quelles maladies causent des problèmes et comment mieux soutenir les patients.

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  Une étape cruciale dans les tests diagnostiques

  Les résultats erronés peuvent être très dangereux car traiter une maladie absente tout en ignorant une autre aura des conséquences évidentes pour la santé du patient concerné, identique à Fabrication de la Protéine Parkin Recombinante développé par Yaohai. Pourquoi les scientifiques commandent des tests d'ARNm. Nous testons déjà toute notre technologie, de cette manière cela empêche les faux positifs car ils vérifient si l'ARNm est bon, ce qui confirme également comment ils ont obtenu les résultats. C'est une étape très importante dans la création de nouveaux médicaments et dans le dépistage des maladies par les médecins. Les scientifiques et les médecins peuvent enquêter sur la meilleure façon d'aider les patients et de diagnostiquer précisément leurs conditions en s'assurant que l'ARNm est bon.

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  Prévention des résultats erronés avec le test d'intégrité de l'ARNm

  Une telle entreprise dans le domaine des tests d'ARNm est Yaohai. Pour aider les scientifiques et les médecins à tester la qualité des échantillons d'ARNm, ils ont développé une technologie et des équipements propriétaires. De cette manière, Yaohai joue un rôle important dans la garantie de la qualité de l'ARNm utilisé dans les thérapies et diagnostics médicaux, de même que pour la technologie de Yaohai. Banque de cellules E. coli leur travail a été hautement bénéfique dans de nombreux domaines de la science et de la médecine, en fournissant des méthodes pour développer de nouveaux médicaments et pour déterminer simplement quand des maladies ont frappé. Yaohai a acquis une position de leader dans les tests d'ARNm grâce à leurs efforts concertés pour garantir la qualité et la fiabilité.

Why choose Yaohai Test d'intégrité de l'ARNM?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux tests d'intégrité de l'ARNm actuels et aux réglementations du monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, spécialiste de la fermentation microbienne, a créé une installation de production de tests d'intégrité d'ARNm avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient entre 1ml et 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une offre stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal a été la production de tests d'intégrité de l'ARNm et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de processus et de méthodes, en passant par la fabrication commerciale et clinique qui assure la livraison réuss Au fil du temps, nous avons acquis une connaissance approfondie du bio-traitement basé sur les microbes. Nous avons réalisé avec succès plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de l'Australie TGA et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  le test d'intégrité de l'ARNm a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions sur mesure en matière de RD ainsi que des solutions de fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures secrétant à la fois à l'extérieur et à l'intérieur des cellules (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries produisant des corps d'inclusion solubles intracellulaires (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

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