Fabrication de la Protéine Parkin Recombinante

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  Le parcours de la protéine Parkin recombinante

  Le parcours de la protéine de parkin recombinante commence dans un laboratoire, où les scientifiques passent de longues heures à créer la séquence d'ADN qui permettra aux cellules de produire cette protéine. Ensuite, la séquence d'ADN est développée et insérée dans les cellules. Ce Yaohai Fabrication d'insuline recombinante  est la partie amusante, la vivante, car cela signifie que maintenant les cellules vont réellement produire la protéine ! Néanmoins, cela peut prendre plusieurs semaines, voire des mois. Les cellules ont besoin de temps pour produire une quantité suffisante de protéine afin qu'elle puisse être utilisée comme traitement.

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  La science derrière la fabrication de la protéine Parkin recombinante

  Une fois que les cellules ont mûri pour produire une quantité suffisante de protéine de parkin recombinante, elle est ensuite récoltée et purifiée par diverses méthodes. Par exemple, il y a l'électrophorèse, qui sépare les longs polymères biologiques (molécules de protéines) en fonction de leur taille ou de leur charge. De cette manière, les scientifiques déterminent lesquelles sont des protéines et laquelle est celle avec laquelle ils souhaitent travailler. Chromatographie : Cette technique sépare les protéines en fonction de leurs caractéristiques (taille, charge, comment elles interagissent avec d'autres substances).

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  Progrès dans la production de Parkin

  Depuis lors, des progrès significatifs ont été réalisés dans la production de la protéine de parkin par les chercheurs. Les récents progrès dans la recherche et la technologie ont fourni des informations supplémentaires sur les mécanismes du parkin et nous aideront à développer une préparation de parkin recombinant encore meilleure. Un développement prometteur s'appelle la technologie CRISPR-Cas9. Cet avantage de pointe Fabrication biopharmaceutique d'insuline recombinante mutante la technologie permet aux scientifiques de fabriquer de manière prévisible et plus rapide des protéines recombinantes efficaces, ce qui se traduit par un meilleur succès pour les patients.

Why choose Yaohai Fabrication de la Protéine Parkin Recombinante?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la fabrication de protéines Parkin recombinantes ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de protéines Parkin recombinantes et de produits biologiques, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et disposant de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans la fabrication de Protéine Parkin Recombinante et de biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis l'ingénierie des souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, en veillant à garantir une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous aidons également nos clients avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de protéines Parkin recombinantes, de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit une livraison de projets à temps et de qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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