La parkine est une protéine présente dans notre corps et qui est essentielle à la bonne santé et au bon fonctionnement de nos cellules. Mais certaines personnes présentent des modifications génétiques (des différences dans les instructions qui composent notre corps) qui les empêchent de produire suffisamment de parkine. Ces modifications peuvent entraîner de réels problèmes de santé, comme une maladie appelée maladie de Parkinson, qui affecte les mouvements et la coordination. C'est là que la protéine recombinante parkine entre en jeu pour sauver la situation.
La protéine parkine recombinante humaine est un type de protéine parkine que les scientifiques fabriquent en laboratoire à l'aide de procédés spécifiques. Yaohai est l'une de ces entreprises qui se concentre sur la production de cette protéine. Pour les personnes souffrant de problèmes de santé liés à la parkine, cette étude constituera une base importante pour répondre à ces questions, en créant une protéine parkine recombinante. Cette Yaohai Biofabrication d’analogues d’insuline recombinante c'est ainsi que nous trouvons des solutions pour ceux qui luttent contre nos problèmes de santé.
À ces fins, Yaohai a mis au point certaines des méthodes les plus élaborées et les plus astucieuses pour produire la protéine parkine recombinante. Découvrez pourquoi notre équipe de scientifiques utilise ce qu'on appelle le génie génétique pour générer une certaine séquence d'ADN. Une séquence d'ADN qui fonctionne comme des instructions indiquant aux cellules comment fabriquer la protéine parkine. Une fois que nous avons préparé l'ADN, nous l'insérons doucement dans les cellules. Une fois que l'ADN pénètre dans les cellules, elles commencent à suivre ces instructions et à fabriquer cette protéine
Une fois que les cellules parkine recombinantes auront poussé jusqu'à produire une quantité suffisante de protéine parkine recombinante, nous devrons l'extraire et la purifier. C'est sûr, nous voulons nous assurer que la protéine est propre et qu'elle est sans danger lorsqu'elle est utilisée dans des traitements médicaux. Tout cela consiste en plusieurs étapes pour s'assurer que tout est fait correctement et que la protéine créée est prête à être utilisée par les gens.
Le voyage de la protéine parkine recombinante commence dans un laboratoire, où les scientifiques passent de longues heures à créer la séquence d'ADN qui permettra aux cellules de produire cette protéine. Ensuite, la séquence d'ADN est développée et introduite dans les cellules. Ce Yaohai Fabrication d'insuline recombinante C'est la partie amusante et vivante, car cela signifie que les cellules vont maintenant fabriquer la protéine ! Cela peut toutefois prendre plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Les cellules ont besoin de temps pour fabriquer suffisamment de protéines afin qu'elles puissent être utilisées comme traitement.
Une fois que les cellules ont atteint la maturité nécessaire pour produire suffisamment de protéine parkine recombinante, celle-ci est ensuite récoltée et purifiée par diverses méthodes. Par exemple, l'électrophorèse permet de séparer les longs polymères biologiques (molécules protéiques) en fonction de leur taille ou de leur charge. De cette façon, les scientifiques déterminent lesquelles d'entre elles sont des protéines et lesquelles sont celles avec lesquelles ils veulent travailler. Chromatographie : cette technique sépare les protéines en fonction de leurs caractéristiques (taille, charge, comment elles interagissent avec d'autres substances).
Depuis lors, des progrès significatifs ont été réalisés dans la production de la protéine parkine par les chercheurs. Les avancées récentes de la recherche et de la technologie ont permis de mieux comprendre les mécanismes de la parkine et nous aideront à développer une préparation de parkine recombinante de qualité encore supérieure. Une avancée prometteuse est la technologie CRISPR-Cas9. Cette technologie de pointe Biofabrication de mutations d’insuline recombinante La technologie permet aux scientifiques de fabriquer de manière prévisible et plus rapide des protéines recombinantes efficaces, ce qui se traduit par un meilleur succès pour les patients.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la fabrication de protéines Parkin recombinantes ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de produits biologiques de la protéine Parkin recombinante, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.
Yaohai Bio-Pharma, leader dans la fabrication de protéines Parkin recombinantes de produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement ainsi que de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.
Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines à partir de protéines Parkin recombinantes. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.