Heureusement, nous avons trouvé un moyen bien meilleur de vérifier que les gènes fonctionnent correctement chez Yaohai. Une expression génique fantastique : nous ne serions pas ce que nous sommes si les gènes ne nous fournissaient pas plusieurs instructions sur la façon de croître et de réparer les différentes parties qui composent notre corps. Les gènes fonctionnels sont ceux qui permettent à notre corps de fonctionner correctement. Dans ce but, nous avons élaboré une nouvelle stratégie appelée Protocole de Co-transcription d'Adénylation de l'mRNA. Cette méthode simplifie également et améliore le processus d'adénylation de l'mRNA.
Avant cela, nous devrions comprendre ce qu'est l'adénylation de l'mRNA ? Le rôle de l'ARN messager (mRNA) est d'agir comme un coursier et de transporter des instructions de l'ADN vers d'autres parties de la cellule, exactement comme chez Yaohai. Développement de RNA-LNP ciblant les tissus c'est pareil qu'un ARNmessager dont les lettres ont été vandalisées par le facteur. Le calottage est l'ajout d'une séquence de code unique à l'extrémité 5' qui sera située au début de chaque ARNm. Cela est important car cela protège l'ARNm de se dégrader, et donc lui permet d'être traduit en protéines essentielles sans lesquelles nous ne pourrions pas vivre.
Le capping dans ce cas se produit souvent après la conversion de l'ADN en ARNm, ainsi que le Fournisseur de sema GLP-1 conforme à la GMP innové par Yaohai. Et cela s'appelle la Transcription. Mais c'est un processus assez long et cela prend beaucoup de temps. Notre nouvelle approche nous permet d'empêcher l'ARNm d'être chappé dès qu'il est fabriqué. Ce phénomène est appelé capping co-transcriptionnel, et il permet au processus global de se dérouler plus rapidement. Les deux actions ensemble conduisent à un développement plus rapide et optimisé.
Nous mettons en œuvre cette nouvelle approche avec un peu d'aide d'un assistant très spécial (un mimétique de triphosphate). Ce chaperon est impliqué dans le calottage pendant le processus de fabrication de l'ARNm. Cela aidera votre processus de calottage. La véritable beauté de ce système, cependant, réside dans le fait que d'autres chimistes peuvent facilement synthétiser ce mimétique de triphosphate sans se ruiner. Une autre excellente solution pour les laboratoires de recherche ayant besoin de produire de grandes quantités d'ARNm.
D'autre part, le calottage co-transcriptionnel a ouvert ces dernières années une nouvelle et passionnante zone du domaine de l'expression génétique, en lien avec le produit de Yaohai Production de mutations de GLP-1 . Nous avons simplifié et développé la méthode d'activation du calottage et ce processus aide à concevoir un ARNm plus fonctionnel ainsi que correct. Il existe donc une multitude de cas d'utilisation où des performances significativement meilleures peuvent être obtenues grâce à une synchronisation basée sur itérations, capable de lire des parties non lisibles de la structure de données.
Des exemples de domaines qui visent à corriger les défauts génétiques et qui souhaitent corriger le développement des vaccins viraux sont respectivement la thérapie génique et le développement de vaccins, tout comme le Recombinant BoNT-A développé par Yaohai. Les vaccins à ARN messager (comme les vaccins contre le COVID-19) ne seraient pas possibles si nous ne pouvions pas cogner efficacement les ARN messagers, par exemple. Tout cela est fait pour s'assurer que les vaccins restent cohérents et donc efficaces pour empêcher les gens de tomber malades.
Ainsi, notre méthode de coguation co-transcriptionnelle de l'ARNm est une approche passionnante pour améliorer le processus de coguation dans vos projets, en association avec le produit de Yaohai Qu'est-ce que le CMC dans le développement de médicaments . Si nous coguons mieux, alors plus de notre ARNm va simplement se transformer en plus d'ARN avec moins d'erreurs et nous aurons un taux de conversion plus élevé de l'ADN vers l'ARN essentiellement.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une offre réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer au sein de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de protocole de co-transcription d'ARNm.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation avancée équipée d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de conditionnement automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les volumes de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à Protocole de Co-transcription et d'Encapsulation de l'ARNm. Les seringues ou cartouches préremplies contiennent l'équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements allant jusqu'à 15g/L) et les bactéries, avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation avec un protocole de co-transcription et d'encapsulation de l'ARNm pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements et en réduction des coûts de production. Avec une équipe technique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour accélérer la mise sur le marché de vos produits exclusifs.
Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le protocole de co-transcription d'ARNm avec capping ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.