Heureusement, nous avons trouvé une meilleure façon de vérifier que les gènes fonctionnent correctement à Yaohai. Nous ne serions pas ce que nous sommes si les gènes nous fournissaient de multiples instructions sur la façon de développer et de réparer les différentes parties qui composent notre corps. Les gènes fonctionnels sont les gènes qui permettent à notre corps de fonctionner correctement. À cette fin, nous avons formulé une nouvelle stratégie appelée protocole de co-transcription de l'ARNm. Cette méthode simplifie et améliore également le processus de co-transcription de l'ARNm.
Avant cela, nous devons comprendre ce qu'est le coiffage de l'ARNm ? Le travail de l'ARN messager (ARNm) est d'agir comme un coursier et de transmettre des instructions de l'ADN à d'autres parties de la cellule, comme le fait Yaohai Développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus. Ce n'est pas différent d'un ARNm comme les lettres vandalisées par le facteur. Le coiffage consiste à ajouter une séquence de code unique à l'extrémité 5' qui sera située à l'avant de chaque ARNm. Cela est important car cela protège l'ARNm de la dégradation et lui permet ainsi d'être traduit en protéines vitales dont nous ne pouvons pas nous passer.
Dans ce cas, le coiffage se produit assez souvent après la conversion de l'ADN en ARNm, ainsi que Fournisseur de Sema GMP GLP-1 Une innovation de Yaohai. Elle s'appelle Transcription. Mais c'est un processus assez long et qui prend une éternité. Notre nouvelle approche nous permet d'empêcher l'ARNm d'être coiffé, juste au moment où il est fabriqué. Ce phénomène est appelé co-coiffage transcriptionnel, et il permet à l'ensemble du processus de se dérouler plus rapidement. Les deux actions conduiraient à un développement plus rapide et optimisé lorsqu'elles sont effectuées ensemble.
Nous avons mis en œuvre cette nouvelle approche avec l'aide d'un assistant très spécial (un imitateur de triphosphate). Ce chaperon est impliqué dans le coiffage pendant le processus de fabrication de l'ARNm. Cela facilitera votre processus de coiffage. La vraie beauté de ce système, cependant, est que d'autres chimistes peuvent facilement synthétiser cet imitateur de triphosphate sans se ruiner. Une autre excellente solution pour les laboratoires de recherche qui doivent produire de grandes quantités d'ARNm.
D'autre part, le coiffage co-transcriptionnel a ouvert un nouveau domaine passionnant dans le domaine de l'expression génétique au cours des dernières années, avec le produit de Yaohai Production de mutations GLP-1. Nous avons simplifié et développé la méthode d'activation par coiffage et ce processus permet de concevoir un ARNm plus fonctionnel et plus correct. Il existe donc une myriade de cas d'utilisation pour lesquels des performances nettement meilleures peuvent être obtenues grâce à une synchronisation basée sur l'itération capable de lire des parties non lisibles de la structure de données.
Des exemples de domaines qui souhaitent corriger les défauts génétiques et qui souhaitent corriger le développement de vaccins viraux sont respectivement la thérapie génique et le développement de vaccins, tout comme le BoNT-A recombinante développé par Yaohai. Les vaccins à ARNm (comme les vaccins contre la COVID-19) ne seraient pas possibles si nous ne pouvions pas limiter efficacement les ARNm, par exemple. Tout cela vise à garantir que les vaccins restent cohérents et donc efficaces pour empêcher les gens de tomber malades.
Ainsi, notre co-transcription d'ARNm est une méthode intéressante pour améliorer le processus de co-transcription dans vos projets, avec le produit de Yaohai Qu'est-ce que la CMC dans le développement de médicamentsSi nous le plafonnons mieux, alors une plus grande partie de notre ARNm va simplement se transformer en plus d'ARN avec moins d'erreurs et nous aurons un taux de conversion plus élevé de l'ADN à l'ARN, essentiellement.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de protocole de co-transcription de l'ARNm.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml au protocole de co-transcription d'ARNm. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation à protocole de co-transcription d'ARNm pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements ainsi que réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le protocole de co-transcription de l'ARNm ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.