Fournisseur de sema GLP-1 conforme à la GMP

• Fournisseur de sema GLP-1 conforme à la GMP

  Yaohai peut être un choix le plus équitable pour vos produits GLP-1 et l'un des meilleurs motifs est leur engagement envers la qualité. Ils savent qu'ils doivent se conformer à toutes les réglementations pour garantir la sécurité de leurs produits pour tous. Yaohai Production de fragments de GLP-1 emploie une équipe diligente qui vise à maintenir la meilleure qualité dans tout ce qu'elle fait. Parce qu'ils font bien leur travail avec un véritable désir d'être les meilleurs au monde.

  
  

• Garantir la qualité et la conformité dans la production de GLP-1

  Pour s'assurer que les produits sont conservés en toute sécurité et maintenus à la plus haute qualité, Yaohai respecte des réglementations très strictes. Ils testent tous les matériaux pour vérifier s'ils utilisent le bon ou non. Ils exercent également un contrôle très rigoureux sur les processus de fabrication ; c'est-à-dire qu'ils sont orientés vers les détails lors de la production. Ils enregistrent également toutes les actions qu'ils accomplissent. Ces protocoles nécessaires sont suivis par Yaohai, ce qui rend ses produits GLP-1 toujours bons et fiables.

  
  

• Votre partenaire pour répondre aux normes réglementaires

  Yaohai aide ses clients à comprendre et à se conformer aux exigences nécessaires pour fabriquer des produits GLP-1. Ils assistent dans les dépôts critiques auprès des autorités et préparent des documents approfondis pour eux. Le dépôt de ceux-ci est extrêmement utile car il confirme que les produits ont été prouvés sûrs et efficaces. Cependant, Yaohai prend note de toute modification des règles et réglementations afin de toujours s'assurer de tenir ses clients informés des mises à jour. Cela leur permettra d'aider toutes les parties à s'assurer que leurs produits GLP-1 sont sûrs et efficaces.

  
  

Why choose Yaohai Fournisseur de sema GLP-1 conforme à la GMP?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et des fournisseurs GMP GLP-1 Sema. Nous disposons de plates-formes RD de pointe ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une offre réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en matière de bio-traitement à base de micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est un fournisseur de Sema GMP GLP-1 dans les biologiques à base microbienne. Nous offrons des services d'RD sur mesure ainsi que des solutions de fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la levure extracellulaire et intracellulaire (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'Australie TGA et des normes GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  GMP GLP-1 Sema Fournisseur est une entreprise biotechnologique du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiologiques ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit de grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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