Fournisseur de Sema GMP GLP-1

• Fournisseur de Sema GMP GLP-1

  Yaohai peut être le choix le plus juste pour vos produits GLP-1 et l'une des meilleures raisons pour cela est son engagement envers la qualité. Ils savent qu'ils doivent se conformer à toutes les réglementations pour garantir la sécurité de leurs produits pour tous. Yaohai Production de fragments GLP-1 emploie une équipe assidue qui vise à maintenir la plus haute qualité dans tout ce qu'elle fait. Parce qu'ils font bien leur travail et ont un réel désir d'être les meilleurs au monde. 

  
  

• Assurer la qualité et la conformité dans la production de GLP-1

  Afin de garantir que les produits sont conservés en toute sécurité et maintenus à la plus haute qualité, Yaohai adhère à des réglementations très strictes. Ils testent tous les matériaux pour vérifier s'ils utilisent le bon ou non. Ils exercent également des contrôles très stricts sur les processus de fabrication ; c'est-à-dire qu'ils sont très attentifs aux détails de la fabrication. Ils enregistrent également chaque action qu'ils effectuent. Ces protocoles nécessaires sont suivis par Yaohai qui rend ses produits GLP-1 toujours bons et fiables. 

  
  

• Votre partenaire pour le respect des normes réglementaires

  Yaohai aide ses clients à comprendre et à respecter les exigences nécessaires à la fabrication de produits GLP-1. Ils aident à effectuer les dépôts critiques auprès des autorités et préparent des documents détaillés pour elles. Le dépôt de ces documents est extrêmement utile car il confirme que les produits se sont avérés sûrs et efficaces. Cependant, Yaohai prend note de toute modification des règles et réglementations afin de toujours s'assurer de tenir ses clients informés des mises à jour. Cela leur permettra d'aider toutes les parties à garantir que leurs produits GLP-1 sont sûrs et efficaces. 

  
  

Pourquoi choisir le fournisseur Yaohai GMP GLP-1 Sema ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et des GMP. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 1 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est un fournisseur GMP GLP-1 Sema de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et du fournisseur GMP GLP-1 Sema. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Sema Supplier est une entreprise de biotechnologie du Top 1 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 10 L, 100 L, 500 1000 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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