Développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus

• Progrès dans la délivrance d'ARN-LNP spécifiques aux tissus

  Nous nous efforçons toujours d'améliorer notre système de distribution d'ARN-LNP afin qu'il puisse mieux cibler les tissus malsains avec plus de succès. Cela peut signifier produire différents types de Fabrication de plasmides d'ARNm Les systèmes ARN-LNP sont des systèmes qui ont été développés récemment, mais grâce à nos derniers progrès, nous avons pu créer des systèmes ARN-LNP qui seront appliqués de plusieurs façons. Nous pouvons ainsi aider à traiter de multiples maladies touchant différents tissus d'un organe. Par exemple, il existe des traitements pour les maladies pulmonaires ou même les affections cutanées.

• Développement de systèmes de distribution d'ARN-LNP pour cibler les tissus

  Ces systèmes d’administration d’ARN ont remonté le moral des patients atteints de maladies localisées à un tissu particulier. Jusqu’à présent, les options de traitement pour ces patients étaient très limitées. Pourtant, cette nouvelle technologie époustouflante a ouvert une multitude de perspectives totalement inédites pour le traitement de maladies qui relevaient autrefois de la science-fiction.

• Donner de l’espoir aux patients atteints de maladies spécifiques aux tissus

  En outre, des plateformes ARN-LNP potentiellement spécifiques aux tissus pourraient être exploitées pour le développement de vaccins à base de cellules T. De même, nous avons besoin que les vaccins ciblent nos poumons, afin qu'ils offrent une protection immunitaire contre d'autres maladies respiratoires comme le SRAS-CoV2. Ce résultat démontre le potentiel de Protocole d'encapsulation saRNA-LNP La technologie n’est pas seulement utilisée comme thérapie mais aussi comme prophylaxie contre les maladies.

Pourquoi choisir le développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Tissue-targeting RNA-LNP Development est une société de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de fortes capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le développement de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines à ciblage tissulaire. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, du développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion de l'environnement ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de RNA-LNP ciblant les tissus, le développement et la thérapie pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

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