Développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus

• Progrès dans la délivrance d'ARN-LNP spécifiques aux tissus

  Nous nous efforçons toujours d'améliorer notre système de distribution d'ARN-LNP afin qu'il puisse mieux cibler les tissus malsains avec plus de succès. Cela peut signifier produire différents types de Fabrication de plasmides d'ARNm Les systèmes ARN-LNP sont des systèmes qui ont été développés récemment, mais grâce à nos derniers progrès, nous avons pu créer des systèmes ARN-LNP qui seront appliqués de plusieurs façons. Nous pouvons ainsi aider à traiter de multiples maladies touchant différents tissus d'un organe. Par exemple, il existe des traitements pour les maladies pulmonaires ou même les affections cutanées.

• Développement de systèmes de distribution d'ARN-LNP pour cibler les tissus

  Ces systèmes d’administration d’ARN ont remonté le moral des patients atteints de maladies localisées à un tissu particulier. Jusqu’à présent, les options de traitement pour ces patients étaient très limitées. Pourtant, cette nouvelle technologie époustouflante a ouvert une multitude de perspectives totalement inédites pour le traitement de maladies qui relevaient autrefois de la science-fiction.

• Donner de l’espoir aux patients atteints de maladies spécifiques aux tissus

  En outre, des plateformes ARN-LNP potentiellement spécifiques aux tissus pourraient être exploitées pour le développement de vaccins à base de cellules T. De même, nous avons besoin que les vaccins ciblent nos poumons, afin qu'ils offrent une protection immunitaire contre d'autres maladies respiratoires comme le SRAS-CoV2. Ce résultat démontre le potentiel de Protocole d'encapsulation saRNA-LNP La technologie n’est pas seulement utilisée comme thérapie mais aussi comme prophylaxie contre les maladies.

Pourquoi choisir le développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader des CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur le développement de thérapies et de vaccins produits par voie microbienne, notamment le développement d'ARN-LNP ciblant les tissus, pour la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication couvrant l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de procédés et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la réussite de solutions innovantes. Nous possédons une vaste expérience dans le biotraitement des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous accompagnons nos clients dans le respect des réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les accompagnons également dans leurs démarches auprès de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expérience, nos connaissances professionnelles et notre expertise approfondie nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement (RD) et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux BPF pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes automatisées de remplissage-finition pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les capacités de fermentation disponibles vont du développement d'ARN-LNP ciblant les tissus jusqu'à 2000 1 litres. Les spécifications de remplissage d'un flacon vont de 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage d'une seringue préremplie ou d'une cartouche varient d'environ 3 à XNUMX ml. Notre site de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement constant en échantillons cliniques et en produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une solide expérience dans la production de produits biologiques issus du développement d'ARN-LNP ciblant les tissus. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées, sans aucun risque. Nous sommes impliqués dans diverses modalités, telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique et l'ARNm, et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries solubles et les corps d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour la création de vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des procédés, l'augmentation des rendements et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique performante, nous pouvons garantir une livraison rapide et fiable de vos projets, accélérant ainsi la commercialisation de votre produit.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de développement microbienne (CDMO) spécialisée dans le développement de nanoparticules à ARN ciblant les tissus, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Notre système qualité est conforme aux normes BPF en vigueur et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires internationaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons la traçabilité des processus de production, la qualité des produits et la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous respectons également les normes TGA australienne et NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site réalisé par la personne qualifiée (PQ) de l'Union européenne pour garantir la conformité de son système qualité BPF et de son site de production. Nous avons également réussi les audits initiaux de certification des systèmes de gestion de la qualité ISO9001 et ISO14001.

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