Développement de RNA-LNP ciblant les tissus

• Progrès dans l'administration d'ARN-LNP spécifiques aux tissus

  Nous nous efforçons toujours d'améliorer notre système de livraison RNA-LNP afin qu'il puisse cibler plus efficacement les tissus malades. Cela peut signifier produire un type différent de fabrication de Plasmide mRNA systèmes, mais en ce qui concerne nos progrès récents, nous avons réussi à créer des systèmes RNA-LNP qui seront utilisés de manière plus diversifiée. Nous pouvons donc aider à traiter plusieurs maladies affectant différents tissus d'un organe. Par exemple, il existe des traitements pour les maladies pulmonaires ou même les affections cutanées.

• Développement de systèmes d'administration d'ARN-LNP ciblant les tissus

  Ces systèmes de livraison d'ARN ont redonné espoir aux patients souffrant de maladies localisées à un tissu particulier ; Jusqu'à présent, les options de traitement de ces patients étaient très limitées. Néanmoins, cette nouvelle technologie époustouflante a ouvert une multitude de directions totalement nouvelles pour le traitement des maladies, qui n'étaient autrefois que de la science-fiction.

• Offrir de l'espoir aux patients souffrant de maladies spécifiques aux tissus

  De plus, des plates-formes RNA-LNP potentiellement spécifiques des tissus pourraient être utilisées pour le développement de vaccins à cellules T. De manière similaire, nous avons besoin que les vaccins soient dirigés vers nos poumons, afin qu'ils offrent une protection immunitaire contre d'autres maladies respiratoires comme le SARS-CoV2. Ce résultat démontre le potentiel de protocole d'encapsulation saRNA-LNP la technologie non seulement en tant que thérapie, mais aussi en tant que prophylaxie contre les maladies.

Why choose Yaohai Développement de RNA-LNP ciblant les tissus?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes qui ciblent les tissus avec des LNP à ARN pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit un site moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous possédons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont du développement d'ARN-LNP ciblant les tissus jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage pour un flacon varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies ou les cartouches sont comprises entre environ 1-3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir du développement de LNP d'ARN ciblant les tissus. Nous offrons des solutions sur mesure pour la recherche-développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbial spécialisé dans le développement d'ARN-LNP ciblant les tissus, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP en vigueur ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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