Ensuite, Yaohai arrive avec le protocole d'encapsulation saRNA-LNP (une méthode de préparation de polyplexes d'ARN). Cette découverte est donc en fait une nouvelle théorie scientifique qui pourrait être appliquée à de nombreux états pathologiques différents que nous gérons chez les personnes aujourd'hui. Dans ce protocole, nous en discuterons plus en détail et nous verrons à qui cela pourrait être bénéfique.
Protocole d’encapsulation saRNA-LNP… vous pouvez voir au milieu de la liste qu’il s’agit d’une autre façon (mais pas directe) d’introduire l’ARNm dans nos cellules. L’ARNm est ensuite encapsulé dans une minuscule nanoparticule lipidique (LNP). Il s’agit de molécules spéciales qui s’enroulent autour de l’ARNm pour le protéger de la dégradation et pour qu’il soit meilleur avant d’être déchiré en lambeaux lors de son passage à travers le corps, pour pénétrer dans les cellules où vous le souhaitez.
Le protocole d'encapsulation SaRNA-LNP présente plusieurs avantages. Une thérapie génique est une procédure qui utilise les gènes pour traiter ou prévenir une maladie. Cependant, comme toute chose, la thérapie génique a ses inconvénients si elle n'est pas effectuée correctement. C'est à cela que sert le protocole d'encapsulation SaRNA-LNP. Il est bon pour la sécurité du traitement et ces échecs seront évités. Il est non seulement plus sûr, mais aussi meilleur que certaines des méthodes plus anciennes. C'est une chose qui peut être rendue plus rapide et même plus facile, ce qui contribue bien sûr à la rendre accessible à un plus grand nombre de personnes.
Alors, entrons maintenant un peu dans la science de ce protocole. Le fait est que l'ARNm est presque comme un livre de recettes que nos cellules utilisent pour trouver des idées sur la façon de créer des protéines, qui sont des travailleurs qualifiés avec de nombreux rôles utiles dans le fonctionnement sous-jacent de la machine corporelle. Remplissage et finition stériles La protéine de l'ARNm est si fragile qu'elle peut être décomposée dès qu'elle pénètre dans le sang ou un autre tissu. C'est la raison pour laquelle nous effectuons des tests de flux latéral, et le corps enveloppe l'ARNm dans des clés de ce type qui doivent être des moteurs à l'intérieur de nanoparticules. Lorsque l'ARNm est enfermé dans ces minuscules amas, cela contribue à le protéger afin qu'il ne se désagrège pas avant d'atteindre les bonnes cellules où il doit fonctionner.
Une mise en œuvre fonctionnelle du protocole d'encapsulation saRNA-LNP. Cela protège l'ARNm et l'aide à atteindre les cellules qui en ont besoin. Dans ce cas, les LNP fonctionnent pour enfermer l'ARNm et l'aider à traverser les blocages naturels du corps. Individuellement, cela signifie que l'ARNm arrive très bien là où il doit être. Cependant, il dispose également de son propre mécanisme de protection qui empêche l'ARNm de devenir indésirable et d'atterrir dans différentes parties du corps où il pourrait perturber ou entraîner d'autres conséquences indésirables.
Le protocole d'encapsulation saRNA-LNP est essentiellement une version améliorée de la méthode typique pour voyager efficacement et sans danger à travers le processus de distribution de Fabrication GMP GLP-1 L'ARNm est injecté dans les cellules appropriées. La série Yale sur cette méthode est ce dont la thérapie génique a besoin aujourd'hui et qui serait pour le mieux. C'est une bonne stratégie pour réduire les risques des interventions de thérapie génique. Elle est rapide, peu coûteuse et également facile à fabriquer, elle peut donc également être utilisée dans différentes thérapies. Fournisseur de Sema GMP GLP-1 Le protocole a le potentiel de changer notre façon de penser la thérapie génique et, par ce biais, de la modifier pour guérir n’importe qui de ses maladies.
Le protocole d'encapsulation saRNA-LNP possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine de la microbiologie. Nous nous concentrons sur le protocole d'encapsulation de saRNA-LNP produit par voie microbienne et sur les vaccins destinés à la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.
Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du protocole d'encapsulation saRNA-LNP. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans le protocole d'encapsulation saRNA-LNP. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.