Fabrication GMP GLP-1

• Les essentiels de la fabrication de GLP-1 selon les normes GMP

  Outre les chambres propres, nous testons également nos médicaments sur elles pour nous assurer qu'ils sont sûrs à consommer et fonctionnent comme ils le devraient. Nous testons nos produits à différents stades du processus de fabrication. Cela nous permet de nous assurer que chaque lot de médicament que nous produisons est identique et conforme aux hauts standards que nous nous fixons.

  
  

• Atteindre la cohérence et la précision dans la fabrication de GLP-1 grâce aux normes GMP

  Nous suivons toujours ces étapes pour maintenir la qualité dans notre processus de fabrication de médicaments. Ce processus garantit la qualité et la cohérence du médicament. Le Yaohai API Semaglutide conforme à la GMP le médicament subit des tests à différentes étapes de sa fabrication. De cette manière, si nous avons des erreurs dès le début, elles peuvent être corrigées immédiatement. Cela nous permet de nous assurer que le médicament est sûr et efficace pour nos patients.

  
  

• Le rôle de la fabrication de GLP-1 selon les normes GMP dans la production de thérapies sûres et efficaces pour les patients

  Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont une partie importante du processus pour fournir des médicaments sûrs et efficaces à tous. Les patients comptent sur nous pour préparer leurs médicaments, et nous ne prenons pas cette responsabilité à la légère. Eh bien, en appliquant fidèlement les lignes directrices BPF, nous nous assurons que nos médicaments sont aussi bons qu'ils peuvent raisonnablement l'être, vous donnant ainsi la tranquillité d'esprit.

  
  

Why choose Yaohai Fabrication GMP GLP-1?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la fabrication conforme aux normes GMP GLP-1. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides et hormones recombinants, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure, extracellulaire et intracellulaire, la fabrication GMP GLP-1 (rendements jusqu'à 15 g/L) et bactéries intracellulaires solubles ou corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion de la fabrication selon les normes GMP GLP-1. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de production les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fabrication selon les normes GMP GLP-1. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

Catégories de produits connexes

• Fabrication GMP GLP-1
• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP
• Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.