Fabrication du protéine G RSV conforme au GMP

• 

  Lignes directrices BPF pour la fabrication de la protéine G RSV

  Ensuite, nous extrayons notre produit du bioréacteur et le purifions avant qu'il ne soit prêt à la consommation. Purifier... cela signifie simplement laver encore plus le Fabrication de VLP de bactériophage Q produit jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'impuretés ou de morceaux indésirables. Tests de compatibilité : Finalement, peu importe combien de codage vous avez fait, cela peut toujours changer en fonction de qui utilise l'application. Yaohai effectue des tests de base sur un produit avant de pouvoir lancer vos ventes.

• 

  Stratégies BPF pour la production de la protéine G RSV

  Et donc, nous respectons de nombreuses restrictions réglementaires importantes dans la production de notre Protéine G RSV. Ces règles sont établies pour nous aider à vérifier si notre produit est sûr et robuste. Par exemple, nous nous assurons que nos travailleurs sont bien formés. Cette formation est fondamentale pour connaître la manière dont ils interviennent. Nous nous assurons également qu'ils portent des vêtements appropriés. Cela Fabrication de vaccins VLP chimériques garantit que les produits ne soient pas contaminés.

• 

  Technologies avancées dans la fabrication de la protéine G RSV selon les BPF pour une meilleure qualité et rendement

  Et enfin, notre bon test-couverture pour garantir un produit parfait et de qualité. Ceci Fabrication de vaccins VLP conjugués est très crucial car sans tests, nous vendrions un produit à nos clients avec des problèmes possibles que nous aurions pu résoudre plus tôt. Nous pouvons nous assurer que seuls les meilleurs produits sont mis entre les mains de ceux qui en ont besoin en identifiant tout problème dès que possible.

Why choose Yaohai Fabrication du protéine G RSV conforme au GMP?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins recombinants à sous-unités, des peptides hormonaux, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique et divers ARNm, et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris la production GMP de la protéine G du VRS, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et la fabrication du protéine G RSV selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP). Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de fabrication du Protéine G RSV selon les normes GMP, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des équipements avancés ainsi que des capacités de fabrication solides en RD. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes automatisées de remplissage et de finition pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de protéine G RSV conforme à la GMP, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

Catégories de produits connexes

• Fabrication de plasmides AAV
• Fabrication de VLP de bactériophage AP205
• Fabrication de VLP de bactériophage Q
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins VLP conjugués
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication d'analogues du GLP-1
• Fabrication de l'ADN plasmidique GMP
• Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.