Fabrication GMP de protéines RSV G

• 

  Lignes directrices GMP pour la fabrication de la protéine G du VRS

  Ensuite, nous extrayons notre produit du bioréacteur et le purifions après quoi il est prêt à être consommé. Purifier… cela signifie simplement laver le Fabrication du bactériophage Q VLP produit encore plus jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'impuretés ou de morceaux délicieux. Tests de compatibilité : En fin de compte, peu importe la quantité de codage que vous avez fait et cela peut toujours changer en fonction de qui utilise l'application. Yaohai teste un produit de base avant de pouvoir lancer vos ventes. 

• 

  Stratégies GMP pour la production de protéines G du VRS

  Nous respectons donc de nombreuses restrictions réglementaires très importantes dans la manière dont nous produisons notre protéine G RSV. Ces règles sont essentiellement établies pour nous aider à vérifier si notre produit est sécurisé et solide. Par exemple, nous nous assurons que nos ouvriers sont bien formés. Cette formation est fondamentale pour savoir comment ils interviennent. Nous nous assurons également qu'ils travaillent avec des vêtements appropriés. Fabrication de vaccins VLP chimériques garantit que les produits ne sont pas contaminés.

• 

  Technologies avancées dans la fabrication de protéines RSV G conformes aux BPF pour une qualité et un rendement améliorés

  Et enfin, notre bonne couverture d'essai pour garantir le produit parfait et de qualité. Fabrication de vaccins conjugués VLP est très important car sans les tests, nous vendrions un produit à nos clients avec des problèmes potentiels que nous aurions pu résoudre plus tôt. Nous pouvons garantir que seuls les meilleurs produits sont mis entre les mains de ceux qui en ont besoin en identifiant tout problème le plus rapidement possible.

Pourquoi choisir Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment la fabrication de protéines G RSV G GMP, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de protéines G RSV G GMP. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de protéines G RSV G GMP, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des installations de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs fabricants de protéines RSV G GMP, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que le respect des réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

Catégories de produits connexes

• Fabrication de plasmides AAV
• Fabrication du bactériophage AP205 VLP
• Fabrication du bactériophage Q VLP
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins conjugués VLP
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication analogique GLP-1
• Fabrication d'ADN plasmidique GMP
• Fabrication de sémaglutide GMP

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.