Fabrication de plasmides d'ARNm

• Un changement de donne en médecine personnalisée

  De cette façon, les vaccins d’essai à ARNm indiquent aux cellules de votre corps exactement comment fabriquer de nouvelles protéines dont vous avez besoin pour bien conserver et qui aident votre corps à fonctionner correctement. Par exemple : si une personne souffre d’une maladie génétique et que son corps a du mal à fabriquer des protéines vitales spécifiques, les scientifiques peuvent fabriquer cette protéine à partir de l’ARNm, puis l’injecter directement dans le système.

• Les avantages de la fabrication de plasmides d'ARNm pour les entreprises de biotechnologie

  La fabrication de plasmides d’ARNm est également avantageuse pour les nouveaux produits pharmaceutiques et vaccins que les entreprises souhaitent mettre sur le marché. La facilité d'utilisation et les délais d'exécution rapides en font un moyen rentable pour les entreprises d'économiser du temps... et de l'argent ! Ces sociétés peuvent créer de nouveaux médicaments et vaccins en quelques semaines en utilisant l’ARNm au lieu de consacrer des années aux méthodes traditionnelles de développement de médicaments.

• Le processus de fabrication des plasmides d’ARNm

  Parce qu’ils peuvent se déplacer très rapidement, cela leur permet d’aider beaucoup plus de personnes beaucoup plus rapidement. Parce que les vaccins à ARNm sont si malléables, aussi durables soient-ils (au moins en laboratoire dans les laboratoires précliniques), ils pourraient finalement s’avérer être – nous pourrions maintenant potentiellement créer un vaccin pour presque toutes les maladies ou affections. Cette adaptabilité est cruciale, en particulier en période d’émergence rapide de nouveaux virus.

Pourquoi choisir la fabrication de plasmides d'ARNm Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and mRNA Plasmid Manufacturing. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of mRNA Plasmid Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create mRNA Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine efficace dotée d'installations avancées et de solides capacités de recherche et de fabrication et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et finales pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la fabrication de plasmides d'ARNm. Les spécifications de remplissage des vias vont de 1 ml à 25 ml. les spécifications de remplissage de la cartouche préremplie ou de la seringue sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement constant en échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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