Production de monomères VHH

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  Méthodes et défis

  Récemment, les anticorps monoclonaux VHH ont été étudiés de près par de nombreux scientifiques et ils sont très enthousiastes à propos de cette nouveauté. C'est pourquoi ils cherchent à développer de nouvelles façons d'utiliser ces petites protéines, en particulier pour guérir des maladies mortelles comme le cancer. La fabrication de ces protéines est coûteuse et les chercheurs sont également à la recherche de nouvelles et « meilleures » façons de les préparer.

  
  

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  Recherche actuelle et orientations futures

  Nous discutons des avantages des anticorps monoclonaux VHH pour aider les maladies auto-immunes dans une étude intéressante. Les maladies auto-immunes sont les termes dans lesquels le système de défense du corps crée un mot contre ses propres cellules. Cela peut entraîner des douleurs, des gonflements et des dommages ailleurs dans le corps. Pour cette raison, les chercheurs espèrent développer Yaohai Production GMP de VHH anti-CD8 qui peut être utilisé pour éradiquer de manière ciblée les responsables de cette réponse auto-immune. Si cela réussit, cela pourrait conduire à de nouvelles thérapies pour une grande partie des personnes vivant avec ces maladies.

  
  

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  Applications des anticorps monoclonaux VHH en biotechnologie et biomédecine.

  Diverses utilisations des ANTICORPS monoclonaux VHH dans les biotechnologies, les médicaments et les procédés médicaux. L'un des cas d'utilisation les plus évidents est la découverte de nouveaux remèdes contre les maladies. Les anticorps monoclonaux VHH ciblent les cellules ou les molécules du corps et il serait donc possible de traiter des maladies dont les traitements sont souvent très problématiques (certains types de cancer).

  
  

Pourquoi choisir Yaohai VHH Monomer Production ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par voie microbienne qui sont la production de monomères VHH pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la production de monomères VHH. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans la production de monomères VHH. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi que la conformité aux exigences de la VHH Monomer Production et de l'EU EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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