Production de monomère VHH

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  Méthodes et défis

  Récemment, les anticorps monoclonaux VHH ont été examinés par de nombreux scientifiques qui sont très enthousiastes à propos de cette nouveauté. C'est ici qu'ils cherchent à développer de nouvelles façons d'utiliser ces petites protéines, en particulier pour guérir des maladies mortelles comme le cancer. La fabrication de ces protéines est coûteuse, et les chercheurs recherchent également de nouvelles et meilleures méthodes pour les préparer.

  
  

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  Recherches actuelles et orientations futures

  Nous discutons des avantages des anticorps monoclonaux VHH dans l'aide aux maladies auto-immunes dans une étude intéressante. Ou les maladies auto-immunes sont des termes où le système de défense du corps crée une réaction contre ses propres cellules. Cela peut entraîner de la douleur, des gonflements et des dommages ailleurs dans le corps. En raison de cela, les chercheurs espèrent développer Yaohai Production GMP Anti-CD8 VHH qui pourrait être utilisé pour éliminer spécifiquement ceux responsables de cette réponse auto-immune. Si cela réussit, cela pourrait conduire à de nouvelles thérapies pour une grande partie des personnes vivant avec ces maladies.

  
  

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  Applications des anticorps monoclonaux VHH en biotechnologie et en biomédecine.

  Utilisations variées des ANTICORPS monoclonaux VHH en biotechnologie, dans les processus de médicaments et de médecine. L'un des cas d'utilisation plus évidents est de trouver de nouveaux traitements pour les maladies. Les anticorps monoclonaux VHH ciblent des cellules ou des molécules spécifiques dans le corps et il serait donc possible de traiter des maladies qui ont souvent des traitements très problématiques (certains types de cancer).

  
  

Why choose Yaohai Production de monomère VHH?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la production de monomères VHH pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de la production de monomères VHH. Nous proposons des solutions sur mesure pour la recherche-développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique ARNm, et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure secrétée extracellulairement et intracellulairement (rendements pouvant atteindre 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique figurant parmi les 10 premières, spécialisée dans la production de monomères VHH. Nous avons construit un site de fabrication moderne avec des capacités de RD solides et des installations de production modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la production de VHH Monomère et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiaux du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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