Fabrication Bivalente de VHH

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  Production efficace de VHH bivalents pour un usage thérapeutique

  Chez Yaohai, ce que nous voulons faire, c'est créer de bons traitements pour des patients réels. C'est pourquoi nous avons développé une méthode de production très efficace pour les VHH bivalents afin de les utiliser à des fins thérapeutiques. Les molécules de VHH bivalentes ont été conçues sur mesure pour identifier les protéines responsables de divers états pathologiques dans le système humain. Nos molécules de VHH bivalentes, en ciblant ces protéines, peuvent atténuer les symptômes associés à ces affections et apporter une amélioration tant attendue dans la vie de nombreux patients. Fin pour chacun.

  
  

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  Fabrication personnalisée de VHH bivalents pour la médecine personnalisée

  L'un des avantages des molécules de VHH bivalents est qu'elles peuvent être programmées pour obtenir une spécificité envers certaines protéines présentes dans le corps. Nous pouvons donc adapter les médicaments aux besoins individuels des patients et concevoir spécifiquement des solutions pour aider un patient avec ses propres problèmes de santé. Chez Yaohai, nous avons conçu une nouvelle approche pour produire des VHH bivalents qui peuvent être utilisés pour de nombreuses maladies.

  
  

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  Révolutionner les biologiques avec des méthodes de production de VHH bivalents

  Avec le développement de notre production de VHH bivalents, les biologiques sont sur le point de changer positivement chez Yaohai. Notre Méthode Innovante de Yaohai production de VHH Trivalents ainsi que la capacité de produire et de fabriquer ceux-ci à des fins thérapeutiques, qui sont adaptés avec une médecine personnalisée conçue pour améliorer la qualité de vie des patients et aider de nombreuses personnes malades.

  
  

Why choose Yaohai Fabrication Bivalente de VHH?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la fabrication bivalente de VHH, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion bactériens (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Bivalent VHH Manufacturing est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication bivalente VHH. Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en matière de traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à passer les régulations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de fabrication de VHH bivalents avec de solides capacités en R&D et des installations de production de pointe. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient entre 1ml et 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

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