Fabrication de VHH bivalent

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  Production efficace de VHH bivalent à usage thérapeutique

  Chez Yaohai, nous souhaitons créer de bons traitements pour les vrais patients. Nous avons donc créé une méthode de production très efficace pour les VHH bivalents afin de les utiliser en thérapie. Les molécules VHH bivalentes ont été personnalisées pour identifier les protéines responsables de divers états pathologiques dans le système humain. En ciblant ces protéines, nos molécules VHH bivalentes peuvent soulager les symptômes associés à ces maladies et apporter une amélioration indispensable dans la vie de nombreux patients.

  
  

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  Fabrication de VHH bivalents personnalisables pour la médecine personnalisée

  L’un des avantages des molécules VHH bivalentes est qu’elles peuvent être programmées pour atteindre une spécificité pour des protéines particulières dans le corps. Nous pouvons donc adapter les médicaments à chaque patient et les concevoir spécifiquement pour aider ce patient à résoudre ses propres problèmes de santé. Chez Yaohai, nous avons conçu une nouvelle approche pour produire du VHH bivalent qui peut être utilisé pour de nombreuses maladies.

  
  

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  Révolutionner les produits biologiques grâce aux méthodes de production de VHH bivalent

  Avec le développement de notre production de VHH bivalent, les produits biologiques sont sur le point de changer pour le mieux à Yaohai. Notre nouvelle méthode de Yaohai Production de VHH à 3 valences ainsi que la capacité de les produire et de les fabriquer à des fins thérapeutiques, qui sont adaptées à une médecine personnalisée destinée à améliorer la qualité de vie des patients et à aider de nombreux malades.

  
  

Pourquoi choisir Yaohai Bivalent VHH Manufacturing ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la fabrication de VHH bivalents, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Bivalent VHH Manufacturing est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de VHH bivalents. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de VHH bivalent avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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