Développement du Procédé d'Anticorps à Domaine Unique (sdAb)

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  Nouvelles méthodes de sélection des sdAb pour une spécificité améliorée

  Yaohai et son équipe ont développé des méthodes très précises pour cribler les sdAbs. Non seulement elles sont très spécifiques, mais plus important encore, elles leur permettent de garantir la sécurité des sdAbs en comprenant ce qui sera ou non ciblé dans le corps d'une personne. Cela Production GMP Anti-EGFR VHH garantira que le médicament est sûr et efficace pour toutes les personnes qui en ont besoin.

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  Facilitation de l'expression des sdAb dans divers systèmes d'hôte

  Ils recherchent même des types de cellules capables de produire des sdAbs de manière plus efficace que ceux issus de leur criblage initial. Cela leur permet de développer davantage de sdAbs capables de fonctionner efficacement dans des domaines ciblés. Cela augmentera la variété de cellules qu'ils peuvent cribler pour la production de sdAbs et améliorera leur génération de fusions pour produire des sdAbs plus efficaces.

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  Progrès dans la formulation des sdAb pour une stabilité et une durée de conservation accrues

  Combien de temps durent-ils ? Et ensuite, comment cette personne avec qui vous avez travaillé peut-elle les rendre très stables afin qu'ils aient également une durée de conservation prolongée ? Plus important encore, ils conservent le médicament dans un endroit où il reste efficace pendant une période plus longue. Et en conservant Production GMP Anti-HER3 VHH stocké avec autant de soin signifie que plus de personnes peuvent obtenir le médicament sans craindre qu'il ne fonctionne plus.

Why choose Yaohai Développement du Procédé d'Anticorps à Domaine Unique (sdAb)?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Le développement de procédés d'Anticorps à Domaine Unique (sdAb) est un leader dans le domaine des CDMO de biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, adaptés pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes R&D et des technologies de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque cellulaire, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer au sein de l'Autorité TGA australienne et de l'autorité NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à l'échelle mondiale. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Le Développement de Processus pour les Antibodies à Domaine Unique (sdAb) et la Chine NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est spécialisé dans le développement de processus d'Anticorps à Domaine Unique (sdAb) pour les biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de développement de processus d'anticorps à domaine unique (sdAb) pour produits biologiques, est spécialisé dans les fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec des volumes équivalents de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

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