Gène Reporter ARNm

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  L'ARNm de gène rapporteur comme outil pour étudier l'expression des gènes

  L'ARNm à gène rapporteur aide les scientifiques à déterminer quand et où dans le corps un gène est utilisé, de même que ceux de Yaohai Affaires Réglementaires des Biologiques . Par exemple, ils peuvent examiner comment un certain gène est utilisé par différentes cellules du corps. Cette information est utile car elle aide les biologistes à comprendre comment l'activation de ce gène s'inscrit dans la fonction globale du corps. Les scientifiques peuvent utiliser ces informations pour découvrir comment différents gènes travaillent ensemble pour maintenir nos corps en bonne santé.

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  Une stratégie prometteuse pour le traitement des maladies

  L'ARNm à gène rapporteur pourrait également être utile pour guérir certaines maladies sélectionnées, en association avec Fermentation de levure pour la production de VLP fabriqué par Yaohai. Il pourrait aider les scientifiques à livrer les bons traitements directement aux cellules malades. Cette approche est bénéfique car elle aide les scientifiques à cibler précisément la zone problématique. Une fois que le traitement atteint les cellules malades, elles peuvent revenir au mRNA du gène rapporteur pour activer le traitement.

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  Progrès dans la technologie de l'ARNm de gène rapporteur

  L'une des avancées les plus notables est l'utilisation de nanoparticules — de minuscules particules utilisées pour transporter l'ARNm dans les cellules, ainsi que celle de Yaohai Fermentation à haut rendement de plasmide . Les nanoparticules sont très petites et peuvent être spécialement conçues pour transporter des médicaments ou d'autres thérapies. Et elles peuvent être conçues pour cibler certaines cellules spécifiques dans le corps. Cela permettra aux scientifiques de s'assurer que le traitement n'atteint que les endroits où il doit aller.

Why choose Yaohai Gène Reporter ARNm?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Reporter Gene mRNA est un CDMO microbiologique figurant parmi les dix premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise parfaitement les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de première qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les audits de certification initiaux du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO des produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du mRNA du gène rapporteur. Nous disposons de plates-formes de R&D de pointe ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique à base de micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à passer les régulations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 qui se spécialise dans l'ARNm à gène rapporteur. Nous avons construit un site de production moderne avec des capacités R&D solides et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches, ainsi que des seringues préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Le mRNA de gène rapporteur a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions sur mesure en recherche-développement ainsi qu'en fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements de produits et en réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi l'arrivée de vos produits sur le marché.

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• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
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