Chaque jour chez Yaohai API Tirzepatide GLP-1GIP GMP , nous travaillons très dur pour développer des produits microbiens de haute qualité. Il ne s'agit pas seulement de cela, cependant, nous voulons simplement que ce soit le meilleur dans tout ce à quoi ces produits peuvent être utilisés. S'assurer que nos produits sont purs est l'une des choses les plus précieuses que nous faisons dans notre travail. Cela signifie qu'une fois que nous avons fini de les concocter, il ne devrait y avoir ni impuretés ni produits chimiques nocifs mêlés. Les clients doivent pouvoir compter sur ce que nous fournissons et faire confiance au fait qu'ils reçoivent des produits sous leur forme la plus pure.
Et pour maintenir notre produit pur, nous avons utilisé différentes sortes de méthodes et techniques. Ce ne sont que des méthodes ou outils qui peuvent nous aider à éliminer les mauvaises substances qui ne devraient pas être là. C'est-à-dire que nous pouvons filtrer grâce à des méthodes comme la filtration, qui consiste essentiellement à utiliser un tamis où vous retenez toutes les particules indésirables et laissez passer le bon produit, n'est-ce pas ? Nous effectuons également de nombreux tests sur nos lignes de produits à mesure qu'ils passent par différentes étapes de production. Nous faisons ces tests pour nous assurer que tout est propre et sûr avant qu'il n'atteigne nos clients.
Eh bien, chez Yaohai, ce sont des règles très strictes. Nous n'utilisons que des matières premières approuvées comme sûres pour fabriquer nos produits. Nous effectuons également des tests par lot pour nous assurer qu'ils sont purs et de haute qualité. Le maintien de détails précis sur la manière dont nous produisons les produits est également essentiel. Ces dossiers nous permettent de nous rappeler ce que nous avons fait, et en plus, ils garantissent la grande qualité de notre travail.
Une chose que nous explorons constamment, ce sont de nouvelles et meilleures façons d'améliorer le processus de notre Fabrication de l'ADN plasmidique GMP produits microbiens. Une méthode très intéressante que nous utilisons s'appelle les technologies à usage unique. Ces technologies nous permettent de fabriquer nos produits de manière plus efficace et en toute sécurité. Cela peut se faire dans un environnement complètement propre en utilisant des matériaux à usage unique où le risque de contamination est réduit de manière significative.
L'une des autres choses sympas que nous faisons pour itérer sur notre processus est d'utiliser un nouveau type d'outils appelé technologie analytique des procédés (PAT). Eh bien, ce sont là quelques outils qui simplement nous rendent sensoriels & nous font ressentir la réalité avec un processus de fabrication qui est actuellement surveillé. Nous pouvons l'observer en direct et ajuster au fur et à mesure si quelque chose ne va pas. Cela inclut le THC-A, et constitue une partie importante de ce qui nous aide à répondre aux normes de qualité fixées par Yaohai Famous API Semaglutide conforme à la GMP Les marques ont défini ces normes pour leurs marques.
En plus d'être une partie importante de la production des choses que nous produisons, cela devrait être un endroit avec une bonne ambiance. Notre bâtiment a été conçu pour se conformer à toutes les exigences GMP. Y compris des espaces dédiés pour les étapes de production. Il faut garder chaque étape séparée pour s'assurer qu'il n'y ait aucune confusion ou contamination. Nos produits sont également fortement réglementés en ce qui concerne la qualité de l'air, la qualité de l'eau et les éléments pouvant affecter le résultat final. Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP produit.
Nous effectuons également des audits réguliers de notre installation et de nos processus de production pour nous assurer que nous respectons toutes ces règles. Cela nécessite que nous vérifions régulièrement que nous sommes sur la bonne voie dans tous les domaines. Yaohai Production de mutations de GLP-1 sont également très bons pour documenter notre travail, prouvant que nous conservons des dossiers détaillés de toutes nos procédures. Nous sommes également inspectés par les autorités pour prouver que nous respectons les normes, ce que nous apprécions.
Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, à la fabrication GMP des biologiques microbiens, à l'Australie TGA et à la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, spécialiste de la fermentation microbienne, a construit un site moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication GMP de biologiques microbiens jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues ou cartouches préremplies sont d'environ 1-3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la fabrication GMP des Microbiologiques. Nous offrons des solutions sur mesure pour le développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO des produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) des produits biologiques microbiens. Nous disposons de plates-formes de R&D innovantes ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique à base de micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également dans la navigation des exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.