آیا تا به حال نام mRNA را شنیده اید؟ این مخفف RNA پیام رسان mRNA است که بخش مهمی از سلول های ما است و به تشکیل پروتئین ها کمک می کند. پروتئین ها مانند ماشین های کوچکی هستند که کارهای مختلفی را در بدن ما انجام می دهند. دلیل علاقه دانشمندان به mRNA این است که می تواند مانند این برگه تقلبی مرتب باشد تا به ما بگوید یک سلول چه می کند و چگونه اندام سالم می ماند. اکنون، مطالعه mRNA به تنهایی دشوار است زیرا می تواند بسیار شکننده باشد و به راحتی تجزیه شود. این نشانه واضحی است که mRNA را می توان برای تحقیق غیرقابل استفاده کرد و اگر با دقت درمان نشود عملاً نمی توان آن را بیشتر تجزیه و تحلیل کرد. رویکرد جدید ما را وارد کنید. تا به حال، mRNA کلاهبرداری شده بود و به دلیل ماهیت ناپایداری آن باید پس از استفاده به طور کامل تخریب می شد، بنابراین ما روشی متفاوت برای محافظت از mRNA برای دانشمندان در سراسر جهان ایجاد کردیم. این پروتکل به عنوان پروتکل پوشش آنزیمی mRNA شناخته می شود و روش جدیدی را نشان می دهد که محققان اکنون تحقیقات خود را در آن انجام می دهند.
همچنین ممکن است بپرسید آیا پروتکل پوشش آنزیمی mRNA است؟ این یک روش منحصر به فرد برای پوشاندن یک مولکول mRNA است، شبیه به محصول Yaohai تخمیر میکروبی CDMO. این درپوش چیزی است که به mRNA اجازه می دهد پایدار بماند و به سرعت تجزیه نشود. قبل از این رویکرد جدید، دانشمندان مجبور بودند از شیمی جالبی برای علامت گذاری انتهای mRNA استفاده کنند. روش قدیم کند بود و درست کردن آن دشوار بود. و گاهی اوقات دانشمندان نمی توانستند آن را به درستی دریافت کنند. با این حال، ما اکنون سعی کرده ایم این فرآیند را با پروتکل جدید خود ساده کنیم.
روشی که ما این کار را انجام می دهیم، با افزودن کلاهک با آنزیم ها است، این پروتئین های بسیار ویژه ای هستند که به انجام سریعتر واکنش های شیمیایی کمک می کنند. ژنوتیپ مخمر تولید شده توسط Yaohai. این روش سریعتر و کارآمدتر از روشهای شیمیایی قبلی برای درمان پرچم است. اوه بله، و سازگار با محیط زیست است. در تلاشی برای آسانتر و سریعتر کردن این کار، کل فرآیند را سادهسازی کردیم. به این ترتیب، دانشمندان می توانند به جای پرداختن به مراحل دست و پا گیر، زمان بیشتری را برای سؤالات مهم تحقیقاتی خود اختصاص دهند.
این پروتکل به اصطلاح درپوش آنزیمی mRNA نه تنها ساده تر، بلکه مؤثرتر از سایر روش های افزودن کلاهک است، درست مانند محصول Yaohai به نام انطباق نظارتی CMC برای داروسازی. از آنجایی که فناوری ما میتواند تعداد بیشتری از مولکولهای mRNA را ثبت کند، دانشمندان میتوانند تصویر واضحتری از هر آزمایش به دست آورند. علاوه بر این، درپوش به جلوگیری از تجزیه mRNA کمک میکند تا دانشمندان بتوانند نمونههای خود را برای مدت طولانی بدون نگرانی از خراب شدن و غیرقابل استفاده شدن آنها ذخیره کنند.
به این فکر کنید که خودتان یک نان درست کردهاید و همچنین میخواهید آن را در فرآیند ذخیره ذخیره کنید تولید پلاسمید لنتی ویروس تولید شده توسط Yaohai. اگر از بسته بندی آن لذت می بردید، ظرف هنگام غذا خوردن خیلی مرطوب و لطیف می شد - خوب نیست. اگر mRNA سرپوش نباشد، همین اتفاق می افتد. مانند یک کلاه ساندویچ، این ساندویچ شما را می پیچد و غذا را سالم و تازه نگه می دارد. روش پوشش آنزیمی اختصاصی ما تضمین میکند که mRNA ایمن و ماندگارتر از سایر مولکولهای مشابه باقی میماند. سپس این به محققان اجازه می دهد تا آن mRNA را برای مدت طولانی بدون نگرانی از تخریب آن ردیابی کنند. یکی از کاربردهای کلیدی آزمایشهای رایجی است که ممکن است ماهها یا سالها طول بکشد، شاید مطالعات توسعه دارو منجر به داروهای جدید شود.
MSS: پروتکل درپوش آنزیمی mRNA به محققان کمک می کند تا mRNA بیشتری را از نمونه های خود تولید کنند، مانند Yaohai. GMP Semaglutide API. از آنجایی که mRNA بسیار بیشتری فقط در صورت نیاز در دسترس است و این واقعیت که آنها بر روی مواد کمیاب مانند نمونههای بافتی کار میکنند که مقدار mRNA در دسترس آنها را محدود میکند. تا حدی به این دلیل که شامل بیماریهای نادر است (به این معنا که شایع نیستند، بنابراین جمعآوری تعداد زیادی نمونه میتواند دشوار باشد) و تا حدی به دلیل ضرورت. درست است که به دست آوردن مقادیر کافی mRNA برای این مطالعات نیز دشوار بوده است، اما روش ما این مضرات را به حداقل می رساند.
پروتکل درپوش آنزیمی mRNA پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. پروتکل درپوش آنزیمی mRNA و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کردهایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیتهای قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. پروتکل درپوش آنزیمی mRNA برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسمهایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتریهای محلول و گنجانده شده در داخل سلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای پروتکل پوشش آنزیمی mRNA ایجاد کردهایم. بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم