آیا تاکنون از mRNA شنیدهاید؟ این به معنای RNA پیامرسان است. mRNA بخش مهمی از سلولهای ماست و کمک میکند تا پروتئینها را شکل دهد. پروتئینها مثل ماشینهای کوچکی هستند که انواع کار را در بدن ما انجام میدهند. دلیل علاقه دانشمندان به mRNA این است که میتواند گونهای از جدول خلاصه باشد که به ما بگوید یک سلول چه کاری انجام میدهد و چگونه ارگان به سلامت میماند. حالا، مطالعه mRNA به تنهایی دشوار است زیرا بسیار نازک است و میتواند به راحتی تخریب شود. این نشانه واضحی است که mRNA میتواند غیرقابل استفاده برای تحقیق شود و به طور عملی نمیتواند بیشتر تحلیل شود اگر با مراقبت درمان نشود. حال آشنایی با رویکرد جدید ما. تاکنون، mRNA به دلیل طبیعت ناپایدار آن پس از استفاده کامل تخریب میشد، بنابراین ما روش دیگری برای حفاظت از mRNA برای دانشمندان سراسر جهان توسعه دادیم. این روش به عنوان پروتکل قطعکنندهی انزیمی mRNA شناخته میشود و روش جدیدی را برای تحقیقات محققان نشان میدهد.
این نیز، ممکن است بپرسید پروتکل قطعبندی آنزیماتیک mRNA چیست؟ این روش منحصر به فرد برای قطعبندی مولکول mRNA است، مشابه محصول Yaohai مثل خدمات توسعه و تولید خمیر میکروبی . این قطعهبندی عاملی است که به mRNA اجازه میدهد پایدار باقی بماند و به سرعت تجزیه نشود. قبل از این رویکرد جدید، دانشمندان باید شیمی پیشرفتهای را برای نشانهگذاری انتهای mRNA استفاده کنند. روش قدیمی کند بود و گاهی اوقات دشوار بود که درست انجام دهند. و گاهی دانشمندان نمیتوانستند این کار را درست انجام دهند. اما ما سعی کردیم با پروتکل جدید خود این فرآیند را سادهتر کنیم.
روش ما این است که با استفاده از آنزیمها کپ را اضافه میکنیم، اینها پروتئینهای خاصی هستند که واکنشهای شیمیایی را سریعتر انجام میدهند، مشابه ژنوتیپ یاخته تولید شده توسط یائوهای. این روش نسبت به روشهای شیمیایی قبلی برای تیمار فلگها سریعتر و کارآمدتر است. اوه بله، و دوست داریم محیط زیست را حفظ کنیم. در تلاش برای آسانتر کردن کار برای شما، ما کل فرآیند را ساده کردیم. به این صورت، دانشمندان بیشتر وقت خود را میتوانند برای سؤالات تحقیقاتی مهم خود اختصاص دهند به جای انجام گامهای سنگین.
این پروتکل کپینگ آنزیمی MRNA نه تنها سادهتر است، بلکه کارآمدتر از سایر روشهای اضافه کردن کپ، دقیقاً مثل محصول یائوهای به نام امتیازسازی رگولاتوری CMC برای داروسازی چرا که فناوری ما میتواند تعداد بسیار بیشتری از مولکولهای mRNA را جمعآوری کند، دانشمندان میتوانند تصویر واضحتری از هر آزمایش به دست آورند. علاوه بر این، قاب جلوگیری از تخریب mRNA را تسهیل میکند تا دانشمندان بتوانند نمونههای خود را برای دورههای زمانی طولانیتر ذخیره کنند بدون اینکه نگران کیفیت بد شدن و غیرقابل استفاده شدن آنها باشند.
به این صورت فکر کنید که شما خودتان نان ساختهاید و میخواهید آن را در فرآیند ذخیرهسازی نگهداری کنید، مشابه تولید پلاسمید ویروس لنتی تولید شده توسط Yaohai. اگر در بستن آن ضعیف عمل کرده باشید، غذا در هنگام خوردن ممکن است بسیار مرطوب و چرب شود — که خوب نیست. اگر mRNA به صورت مناسبی سرپوشی نشود، همانطور که اتفاق میافتد، مشکلی پیش میآید. شبیه به سرپوشی یک سندویچ، این فرآیند سرپوشی سندویچ شما را حفظ میکند و غذای داخل آن را امن و تازه نگه میدارد. روش سرپوشی انزیمی اختصاصی ما اطمینان میدهد که mRNA ایمن بماند و طول عمرش بیشتر از مولکولهای مشابه دیگر باشد. این موضوع اجازه میدهد تا محققان برای زمان طولانی mRNA را ردیابی کنند بدون اینکه نگران تخریب آن باشند. یکی از کاربردهای مهم آن در آزمایشهای معمولی است که ممکن است به مدت ماهها یا سالها ادامه داشته باشد، مثلاً مطالعات توسعه داروها که منجر به داروهای جدید میشوند.
MSS: روش سرپوشی انزیمی mRNA به محققان کمک میکند تا بیشتر mRNA از نمونههای خود بدست آورند، همانطور که Yaohai انجام میدهد GMP Semaglutide API به دلیل دسترسی بیشتر به mRNA فقط زمانی که نیاز است، و اینکه آنها روی مواد نادر مانند نمونههای بافتی کار میکنند که این موضوع مقدار mRNA موجود برای آنها را محدود میکند. به جز اینکه به بیماریهای نادر مربوط میشود (در این معنا که شایع نیستند، بنابراین جمعآوری تعداد زیادی نمونه مشکل است) و به جز اینکه از ضرورت پیش میآید. درست است که کسب مقدار کافی از mRNA برای این مطالعات نیز دشوار بوده است، اما روش ما این نقص را به حداقل میرساند.
پروتکل پوشاندن انزیمی mRNA یک رهبر در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین-platformهای RD و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید تجاری و بالینی است که ارائه موفق راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در مورد پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبها جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک میکنیم تا با مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت کنند. ما همچنین به آنها کمک میکنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مسیریابی کنند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دارای درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی است. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید ردپایپذیر و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. پروتکل پوشش انزیمی mRNA و NMPA چین نیز رضایت داده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برپا کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، بشکهها و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرآوری متنوعی از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر موجود است. پروتکل کپینگ آنزیمی mRNA برای بشکهها حجم 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیریهای پیشپر شده و کارتراژ شامل حجم 1 تا 3 میلیلیتر است. کارخانه تولید ما مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که از خطر کمینه میکنیم. ما با انواع مختلفی از مدالها کار کردهایم، مانند واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی تخصص داریم، مانند قارچ (افراز بیرونسلولی و درونسلولی با بهره تا 15 گرم/لیتر) و باکتریها (ذوبپذیری درونسلولی و بدنههای شامل با بهره تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین سیستم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد mRNA، پروتکل جابهجایی آنزیماتیک و واکسنها ایجاد کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش بهرهبرداری و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.