تولید پلاسمید لنتی ویروس

• تکنیک های مورد استفاده در تولید و تصفیه پلاسمید لنتی ویروس

  هنگامی که پلاسمیدهای لنتی ویروس در آزمایشگاه تولید می شوند، دانشمندان از روش های زیادی برای ایجاد و تمیز کردن آنها استفاده می کنند. راه های زیادی برای انجام این کار وجود دارد، اما یکی از روش های رایج، کروماتوگرافی ستونی نام دارد. پلاسمید لنتی ویروس سپس تحت یک مرحله اتصال ستون تخصصی قرار می گیرد که به طور موثر اکثر این عناصر را در طول فرآیند حذف می کند. در حالی که این مهم است زیرا تضمین می کند که پلاسمید می تواند پیدا و خالص شود، نیازی به بازیابی کامل منشاء معیوب نیست. یا این کار را می توان با استفاده از روش اولتراسانتریفیوژ نیز انجام داد. در این فرآیند، پلاسمید در یک دستگاه سانتریفیوژ که از جداسازی بین DNA و سایر آنالوگ‌های سلولی بهره‌برداری می‌کند، زیست‌ریسی می‌شود. روش دیگر ابزاری الکتروفورز ژل است. سپس از این پلاسمید خالص شده به عنوان الگویی برای تولید لنتی ویروس استفاده می شود.

• بهترین روش ها برای تولید پلاسمید لنتی ویروس با مقیاس بالا

  در نتیجه، زمانی که محققین نیاز به ساخت دسته‌ای از پلاسمیدهای لنتی ویروس دارند، داشتن ابزار مناسب و مواد کافی بسیار مهم است. از آنجایی که از آن برای تولید با حجم بالا استفاده می شود، برای افزایش سرعت به ماشین آلات و پرسنل خاصی که قادر به کار هستند نیاز است. از طرف دیگر، اگر ترجیح می دهید تمام رویدادهای مربوط به عملیات را در یک دفترچه یادداشت کنید - این برای پیشرفت های آینده شما نیز ضروری است. منظورم این است که در بالا شامل تفکیک مواد یا بررسی گام به گام نیست. این حقوق نیز توسط این سوابق رعایت می شود. کنترل کیفیت خوب در فرآیند تولید، محصول نهایی تمیز و ثابت را تضمین می کند. این تضمین می کند که هر دسته پلاسمید لنتی ویروس باید از بالاترین خلوص برخوردار باشد.

• تکنیک های کنترل کیفیت در تولید پلاسمید لنتی ویروس.

  در نتیجه، قبل از انجام آزمایشی با سلول‌های شما، دانشمندان خواهان کنترل کیفیت ساده پلاسمیدهای لنتی ویروس هستند. تأیید با روش هایی مانند الکتروفورز ژل، تمیز و سالم بودن پلاسمید را تأیید می کند. به عنوان مثال، دانشمندان از آزمایش PCR استفاده می کنند تا ببینند آیا ژن مورد علاقه آنها در ناقل لنتی ویروسی شناسایی شده است یا خیر. آنها همچنین آزمایش های باکتریایی انجام می دهند تا ببینند که پلاسمیدهایشان به آن آلوده نشده است. تا زمانی که به مرحله محصول نهایی برسد، تحت عملیات حرارتی قرار می گیرد و می توان بعداً از آن برای تحقیق استفاده کرد، اما به دلیل نیاز به تمیز کردن، همچنان به اندازه کافی قوی است که پس از استفاده طولانی مدت از بین نرود، این آخرین چیزی است که بسیار شبیه به گاوصندوق خواهد بود. با این حال، این همان جایی است که آزمایش شروع می شود، زیرا تمام کاری که می خواهید با پلاسمیدهای خود انجام دهید این است که آنها عالی عمل می کنند و هر چیز دیگری اتفاق نمی افتد.

چرا تولید پلاسمید لنتی ویروس Yaohai را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر میکروارگانیسم ها مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری های محلول و گنجانده شده در داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک تخمیر BSL-2 ایجاد کرده ایم. سیستمی برای ایجاد واکسن های تولید پلاسمید لنتی ویروس ما متخصص در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها هستیم. تیم فناوری بسیار کارآمدی داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه را تضمین می کند و این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات تولید پلاسمید لنتی ویروس و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تولید لنتی ویروس پلاسمیدهای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تولید پلاسمید لنتی ویروس متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.