تولید پلاسمید ویروس لنتی

• تکنیک‌های مورد استفاده در تولید و پاکسازی پلاسمید لنتیویروس

  وقتی پلاسمیدهای لنتی ویروس در آزمایشگاه تولید می‌شوند، روش‌های زیادی که دانشمندان برای ایجاد و تمیز کردن آنها استفاده می‌کنند وجود دارد. روش‌های بسیاری برای این کار وجود دارد، اما یکی از روش‌های متداول کروماتوگرافی ستونی نام دارد. پلاسمید لنتی ویروس سپس به مرحلهٔ اختصاصی پیوند با ستون می‌رسد که اجزای اصلی این عناصر را طی فرآیند حذف می‌کند. این موضوع مهم است زیرا تضمین می‌کند که پلاسمید قابل یافتن و تصفیه باشد، اما بازسازی کامل اصل خراب نیازی ندارد. یا اینکه می‌توان از روش اولتراسنتrifوژ استفاده کرد. در این فرآیند، پلاسمید در ماشین سنتیفیوژ زیستی چرخانده می‌شود که از جدایی بین DNA و سایر تشابه‌های سلولی استفاده می‌کند. روش دیگری که ابزاری است، الکتروفورز ژل است. این پلاسمید تصفیه شده سپس به عنوان الگو برای تولید لنتی ویروس استفاده می‌شود - فرآیند دیگری که در آن مولکول‌های بیشتر DNA و RNA می‌توانند محلول را آلوده کنند.

• بهترین روش‌ها برای گسترش تولید پلاسمید لنتیویروس

  بنابراین، وقتی محققان نیاز به تولید گروهی از پلاسمیدهای لنتیویروس دارند، ابزار مناسب و مواد کافی بسیار حائز اهمیت است. چون برای تولید حجم زیاد استفاده می‌شود، ماشین‌های خاص و نیروی انسانی قادر به عملکرد لازم هستند تا سرعت را افزایش دهند. یا در صورتی که ترجیح می‌دهید تمام رویدادهای مربوط به عملیات را در یک ژرفشنامه ثبت کنید - این نیز برای بهبودهای آینده شما ضروری است. قصد من بالاتر شامل تجزیه مواد یا بررسی مرحله به مرحله نمی‌شود. این حقوق نیز توسط این گزارش‌ها تأمین می‌شوند. کنترل کیفیت خوب در فرآیند تولید، محصول نهایی تمیز و ثابتی را تضمین خواهد کرد. این موضوع اطمینان می‌دهد که هر دسته پلاسمید لنتیویروس باید دارای عالی‌ترین سطح خلوص باشد.

• تکنیک‌های کنترل کیفیت در تولید پلاسمید لنتیویروس.

  در نتیجه، قبل از اینکه دانشمندان آزمایشی با سلول‌های شما انجام دهند، کنترل کیفیت ساده از پلاسمیدهای لنتیویروس می‌خواهند. تأیید با روش‌هایی مانند الکتروفورز ژل، تایید می‌کند که پلاسمید تمیز و کامل است. به عنوان مثال، دانشمندان از آزمایش PCR برای مشاهده اینکه ژن مورد علاقه آنها در بردار لنتیویروسی تشخیص داده می‌شود یا خیر، استفاده می‌کنند. آنها همچنین برخی آزمایش‌های باکتریایی انجام می‌دهند تا مطمئن شوند که پلاسمیدها آلوده نشده‌اند. این مورد تا رسیدن به مرحله محصول نهایی تحت درمان حرارتی قرار می‌گیرد و می‌تواند برای تحقیقات بعدی استفاده شود، اما به دلیل نیاز به تمیز بودن، هنوز قوی کافی هستند تا پس از استفاده طولانی زمان شکسته نشوند، این موضوع شبیه به آخرین حالت ایمنی خواهد بود. اما اینجا جایی است که آزمایش‌ها وارد می‌شوند، زیرا همه چیزی که می‌خواهید با پلاسمیدهای خود انجام دهید این است که آنها به خوبی کار کنند و هیچ چیز دیگری رخ ندهد.

Why choose Yaohai تولید پلاسمید ویروس لنتی?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی تخصص داریم مانند قارچان (افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی با بهره تا 15 گرم بر لیتر)، باکتری‌ها (ذوب‌پذیر درون‌سلولی و بدنه‌های شامل با بهره تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرآوری BSL-2 را برای ایجاد لنتی‌ویروس، تولید پلاسمید و واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصان بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش بهره و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این اجازه می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آورده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم ما از کارشناسان نظارتی در فرآمین نظارتی جهانی به صورت مجرب هستند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کنند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات تولید پلاسمید لنتی ویروس و EMA اروپا را تضمین کنیم. نیز الزامات TGA استرالیا و NMPA چین نیز مورد پذیرش قرار گرفته است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را نیز تکمیل کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در تولید پلاسمید ویروس لنتی از بیولوژیک‌های میکروبی، در استان جیانگسو قرار دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های میکروبية که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند، توجه می‌کنیم. ما دارای فناوری‌های مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و مطمئن می‌شویم که بتوانیم تأمین موفقیت‌آمیز جوابگویی‌ترین راه‌حل‌ها را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA یاری می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم بخاطر تجربه و تخصص ما.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارا تاسیس کرده‌ایم که امکانات پیشرفته و توانایی‌های قوی توسعه و تولید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی با استاندارد GMP برای فرآوری میکروبی و پاک‌سازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تزریقی وجود دارد. مقیاس‌های فرментاسیون بین 100 لیتر تا تولید پلاسمید لنتیویروس متغیر است. مشخصات تعبیه برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سوزن پیش‌تزریقی از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید به استاندارد cGMP مطابقت دارد و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شود.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.