خدمات توسعه و تولید خمیر میکروبی

• 

  پشتیبانی از رشد صنعتی مبتنی بر زیست در اثر خدمات CDMO

  در اینجا یائوهای نقش خود را ایفا می‌کند. این‌ها شرکت‌هایی هستند که ما کمک می‌کنیم مشکلاتشان را حل کنیم. وقتی با ما همکاری می‌کنند، این شرکت‌ها یاد می‌گیرند چگونه با استفاده از فناوری‌های فرآوری میکروبی طراحی و تولید محصولات مبتنی بر زیستی را انجام دهند. این معنی دارد که ما به آنها کمک می‌کنیم تا فرآیندهای خود را بهینه کنند و سریع‌تر و ارزان‌تر تولید کنند که عالی برای حساب کلی آنهاست.

  
  

• 

  استفاده از پتانسیل میکروباها برای تولید پایدار

  این دلیل است که ما در زمان توسعه و تولید محصولات یائوهای از فرآیند خمیر شدن徵کروگان استفاده می کنیم. با یائوهای فرآیند تولید تخم‌زدایی میکروبی , می توانیم محصولاتی را توسعه دهیم که برای انسان ها مضرتر نخواهد بود — و برای سیاره هم بدتر نیست. علاوه بر این، تلاش می کنیم ضایعات را کاهش دهیم و اطمینان حاصل کنیم که محصولات ما از منابع پایدار در تولید استفاده می کند. ما فکر می کنیم این وفاداری به پایداری عالی است.

  
  

• 

  تقویت نوآوری در شیمیای ویژه از طریق فرمانتاسیون میکروبی

  یائو های با شرکت های مختلفی همکاری می کند تا آنها را در تولید شیمیایی های ویژه از طریق خمیر شدن میکروبی مجهز کند. چون ما دانش صاحب vakheleh در این زمینه داریم، می توانیم به شرکت ها کمک کنیم تا شیمیایی ها را طراحی کنند که: به طور کارآمد تولید خواهد شد، ارزان تر هزینه، دوستانه به محیط زیست. این راهی برای شرکت ها برای نوآوری، محصولات خود را بهتر کرده و همچنین کاهش آسیب دادن به محیط زیست است.

  
  

Why choose Yaohai خدمات توسعه و تولید خمیر میکروبی?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  CDMO فرآوری میکروبی یک رهبر در CDMO بیولوژیک‌های میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبات بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های RD جدید و فناوری تولید را داریم که شامل تمام فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که اطمینان حاصل کردن راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در مورد پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب‌ها به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینت‌های خود را کمک می‌کنیم تا با مقرراتی مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین کمک می‌کنیم تا آن‌ها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مطلع شوند. تخصص حرفه‌ای و تجربه گسترده ما به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارا تأسیس کرده‌ایم که امکانات پیشرفته و توانایی‌های قوی توسعه (RD) و تولید را دارد. پنج خط تولید مواد دارویی با استاندارد GMP برای فرآوری میکروبی و پاک‌سازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تزریقی وجود دارد. مقیاس‌های فرآوری میکروبی بین 100 لیتر تا CDMO فرآوری میکروبی متغیر است. مشخصات تعبیه برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سوزن پیش‌تزریقی از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در استخراج محصولات زیستی از منابع میکروبی تجربه دار است. ما راه حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداکثر کاهش ریسک‌های پتانسیل می‌پردازیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، بیرون‌سلولی و درون‌سلولی تخصص داریم. CDMO فرآوری میکروبی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر) و باکتری‌های محلول درون‌سلولی و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر) را ارائه می‌دهیم. همچنین، ما از PLATFORM فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. تیم فناوری کارآمد ما اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما را به سرعت به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که شامل CDMO تخمیر میکروبی و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در راستای چارچوب‌های نظارتی جهانی تبحر دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تحویل داده شود و همچنین با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز راضی هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP ما و تسهیلات تولیدی ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی از سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشته‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• خدمات توسعه و تولید محصولات زیستی میکروبی
• خدمات توسعه و تولید میکروبی برای بیولوژیک‌های حیوانی
• سازمان CDMO میکروبی برای بیولوژیک های انسانی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.