CDMO میکروبی برای بیولوژیک حیوانات

• 

  تضمین سلامت و ایمنی حیوانات از طریق تولید CDMO میکروبی

  سگ من نامیده می شود تولید میکروبی برای عرضه تجاری یائوهای و او هنگام تهیه داروهای حیوانات با وجدان هستند. ما بیش از همه نگران ایمنی هستیم. ما مشتاق هستیم که اطمینان حاصل کنیم و تأیید کنیم که داروهای ما آزمایش شده، آزمایش شده و در تخمیر تولید بهترین هستند. ما این موضوع را بسیار جدی می‌گیریم و به خاطر ما حیوانات بیمار نمی‌توانند وجود داشته باشند. به همین دلیل است که ما همیشه می خواهیم مطمئن شویم که داروهای ما برای مصرف آنها ایمن هستند. ما دوبار بررسی می‌کنیم که همه چیزهایی که می‌سازیم بی‌خطر و مفید باشد، زمینه ساز تولید دارو باشد. ما واقعاً به سلامت و تندرستی حیوانات اهمیت می دهیم

• 

  فن آوری های نوآورانه در CDMO میکروبی برای بیولوژیک حیوانات

  در یائوهای، بانک سلولی اصلی میکروبی ما از تکنولوژی پیشرفته ای استفاده می کنیم که ما را در تولید داروهای حیوانی راهنمایی می کند. این همان فناوری است که ما در مورد آن صحبت می کنیم، رایانه ها یا ماشین ها و غیره که کار ما را برای فرآیند ساخت دارو آسان می کند. با این منابع، ما بهتر می توانیم این کار را انجام دهیم و داروهای جدید حیوانی را برای آینده توسعه دهیم. ما به فناوری نیاز داریم زیرا فناوری باعث می شود داروهای بهتری ارائه کنیم. اما مهمتر از همه، این بدان معنی است که ما می توانیم احساس حیوانات را زودتر و برای مدت طولانی تر بهبود دهیم!

• 

  به حداکثر رساندن کارایی و کیفیت در بیولوژیک حیوانات با خدمات CDMO میکروبی

  Yaohai در محل کار بماند مطمئن شوید که کیفیت داروهای حیوانات در اینجا خوب است و خیلی گران نیست. همه ما می دانیم که حیوانات خانگی ما چقدر برای ما مهم هستند و چرا مهم است که آنها بهترین دارویی را که ما می توانیم تهیه کنیم داشته باشند. به همین دلیل است که ما سعی می‌کنیم مطمئن شویم که هم داروهای ما مؤثر هستند و هم برای همه. ما نمی خواهیم هیچ حیوانی بدون کمک به آنجا برود، زیرا آنها توانایی مالی ندارند. از همان ابتدا، ماموریت ما این بود که تا جایی که می توانیم به حیوانات کمک کنیم و اطمینان حاصل کنیم که آنها سالم و شاد هستند.

چرا Yaohai Microbial CDMO را برای Animal Biologics انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت CDMO میکروبی برای بیولوژیک‌های حیوانی مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از میکروبی CDMO برای Animal Biologics تجربه دارد. ما راه حل های RD و ساخت سفارشی را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کند.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات CDMO میکروبی برای بیولوژیک حیوانات و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Microbial CDMO for Animal Biologics یک 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی است که در تخمیر میکروبیولوژیکی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.