CDMO میکروبی برای بیولوژیک انسانی

• 

  به حداکثر رساندن کارایی و کیفیت با خدمات میکروبی CDMO

  وارد Yaohai Corp شوید، CDMO میکروبی برای بیولوژیک حیوانات یک شرکت نوآور که این تغییر پارادایم خروجی را رهبری می کند. برای داروهای حیاتی انسانی، خدمات میکروبی CDMO برای انجام فرآیندهای تولید برای سایر شرکت ها ارائه می شود. بر خلاف آن دسته از هتل های مجلل که می خواهید به آنها خدمات ارائه دهند، این خدمات نه تنها مقرون به صرفه هستند بلکه مقرون به صرفه نیز هستند. بدین ترتیب آنها واجد شرایط می شوند تا به شرکت ها در خروجی های تولید بیولوژیک کمک کنند. یائوهای گونه‌های میکروب‌ها را انتخاب می‌کند، فرآیندهای تخمیر کامل را طراحی می‌کند تا داروی زنانه بسازد و روش‌های ایمنی را برای استفاده ایمن و مؤثر بی‌اعتبار می‌کند. این همکاری به Yaohai و شرکت هایی که با آنها کار می کنند اجازه می دهد تا روی بیماران تمرکز کنند زیرا می دانیم که شریکی برای تهیه داروها وجود دارد.

• 

  کلید تولید بیولوژیک سریعتر و مقرون به صرفه تر

  کاهش هزینه تولید سریع دارو

  این برای شرکت‌ها بسیار سودمند است و باعث می‌شود در زمان و هزینه صرفه‌جویی کنند و با کمک این داروها بهترین داروها را تولید کنند فرآیند تولید تخمیر میکروبی. از آنجایی که تعداد بیمارانی که به داروهای بیولوژیک نیاز دارند در حال افزایش است، ما باید راه های مقرون به صرفه تری برای ساخت این محصولات نجات بخش پیدا کنیم. این به نوبه خود شرکت ها را قادر می سازد تا این داروها را سریعتر تولید کنند، با توجه به اینکه کل فرآیند به نفع استفاده از میکروب ها است. این برای مراقبت از آنها مهم است، زیرا این به معنای کاهش زمان انتظار برای دریافت درمان و مراقبت است. با کاهش هزینه ها، برنده شدن قرص در بطری به معنای واقعی کلمه باعث نجات بیماران بیشتری مانند من می شود.

• 

  افزایش ایمنی و کارایی بیولوژیک های انسانی از طریق فناوری CDMO میکروبی

  منظور من این است که شما می توانید زنجیره تامین را بدون ریسک به شرکت های داروسازی ارائه دهید، به عبارت دیگر، شما می توانید کل طیف مواد شیمیایی Teva را سمی کنید تا داروهای ایمن تر با فناوری CDMO میکروبی تولید شوند و ناخالصی های کمتری داشته باشند. مسئله اینجاست که داروهایی که از سلول‌های حیوانی استفاده می‌کنند می‌توانند آلاینده‌هایی را نیز در خود جای دهند که برای انسان مضر هستند. در بیماران، تهدید این امر بسیار واقعی است. با این حال، خطر استفاده از میکروارگانیسم ها - باکتری ها و مخمرها همچنان بالا است. این پتانسیل تولید درمان‌های بسیار ایمن‌تر و مؤثرتر را در شرکت‌هایی که داروهای مبتنی بر میکروبی دارند، دارد. در این تفاهم نامه آمده است: "این توافق به بیماران کمک می کند تا داروهای با کیفیت بالا را از طریق فناوری پیشرفته که سلامت و رفاه آنها را در اولویت قرار می دهد، به آنها تحویل دهند."

چرا Yaohai Microbial CDMO را برای Human Biologics انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک CDMO میکروبی برای سیستم تخمیر انسان بیولوژیک ایجاد کرده ایم تا واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کنیم. ما در بهینه سازی فرآیندها و افزایش بازده نیز متخصص هستیم. به عنوان کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فن آوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی برای CDMO میکروبی بیولوژیک انسانی، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را یکپارچه می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک CDMO میکروبی برای تأسیسات تولیدی بیولوژیک انسانی با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. تاسیسات ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن‌های میکروبی و داروهای درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و CDMO میکروبی برای بیولوژیک انسانی است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.