میکروبی بیولوژیک CDMO

• 

  امکانات و تجهیزات پیشرفته برای تولید بیولوژیک میکروبی

  یائوهای فرآیند تخمیر مخمر یک حساب دارای مجموعه ای از ابزارهای جالب برای تبدیل سویه های میکروبی خود به دارو بود. این دستگاه ها فوق العاده باحال هستند، به نظر می رسند که علیرغم اینکه جایگاهی در آینده دارند! Yaohai کسانی را در اطراف خود دارد، تا ارگانیسم‌ها هم راضی و هم جامد باشند. در صورتی که میکروب سالم باشد، می‌تواند دارویی را ایجاد کند تا ما مردم احساس خوبی داشته باشیم - ما داریم. با نوآوری پیشرفته، شرکت قادر به ساخت درمان ایمن و موفقیت آمیز است. 

• 

  فرآیندهای کارآمد و مقیاس پذیر برای بیولوژیک های میکروبی

  استفاده از موجودات زنده کوچک برای تولید دارو می تواند یک چالش باشد - دشوار است! اما Yaohai راه‌هایی برای انجام سریع و مؤثر آن ایجاد کرد. تحليلگران راهبردي را تدوين كرده اند كه به آنها امكان توليد سريع تر از قبل را مي دهد. معمولاً اخبار باورنکردنی در صورتی که در حال مصرف داروهای خود هستید. چیز دیگر یائوهای است ژنوتیپ مخمر این ظرفیت را دارد که مقدار زیادی از آن را به یکباره تولید کند تا در صورت نیاز افراد بیشتری در آینده تحت درمان قرار گیرند. این به نوبه خود تضمین می کند که درمان آنها می تواند برای هر فردی تقویت شود. 

• 

  شریک مورد اعتماد برای توسعه بیولوژیکی میکروبی و تجاری سازی

  یائوهای فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر ممکن است یک شرکت رفاه و تندرستی باشد. فکر این است که آنها دارویی بسازند که در همه افراد مؤثر باشد و در عین حال بی خطر باشد. به همین دلیل است که آنها داروهای خود را بارها و بارها آزمایش می‌کنند، تا همه آن کدهای ایمنی و استانداردهای کیفیت را تشویق کنند. در خاک، مستقل از محل بیمار قابل دسترسی است. به نظر می رسد که چگونه کار با یکدیگر می تواند انتشار داروهای نجات دهنده زندگی را در سراسر جهان افزایش دهد. 

چرا Yaohai Microbial Biologics CDMO را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از میکروبیال بیولوژیک CDMO تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات میکروبی بیولوژیک CDMO و EU EMA اطمینان حاصل می کنیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که مطمئن می شویم هیچ خطری وجود ندارد. ما روی روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب مبتنی بر زیر واحد، CDMO بیولوژیک میکروبی، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره کار کرده‌ایم. ما در انواع میکروارگانیسم ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی CDMO میکروبی بیولوژیک میکروبی تولید شده و واکسن‌هایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و روش‌های ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راه‌حل‌های پیشرفته را پوشش می‌دهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.