برای روشن شدن، Yaohai سالهاست که ماده ای به نام Monovalent VHH تولید می کند. تا این حد انجام شد؟ اینجاست که آنها از ماشین‌های عجیب و غریب و فناوری‌های پیشرفته برای تولید کالاهای در کلاس جهانی استفاده می‌کنند. در مورد شما، ممکن است بپرسید که منظور از VHH تک ظرفیتی چیست؟ Monovalent: اصطلاح "Monovalent" به یک اشاره دارد و VHH مخفف Variable Heavy Chain Domain است. قطعه ای از آنتی بادی، پروتئینی که به تحریک سیستم ایمنی بدن ما کمک می کند. VHH تک ظرفیتی متفاوت است زیرا فقط می تواند موارد خاصی را در بدن ما از جمله آنتی ژن ها تشخیص دهد. آنتی ژن ها نوعی صدایی هستند که سیستم ایمنی ما را وادار می کند تا عفونت ها را از بین ببرد. این باعث می شود تولید قطعات GMP VHH ابزاری قدرتمند برای استفاده در تحقیقات و درمان های پزشکی که می تواند برای ما انسان ها مفید باشد. چند مرحله برای ساخت آن انجام می شود که برای اطمینان از کارآمد بودن آن لازم است.
مراحل مختلفی در تهیه آن دخیل است و هر مرحله برای تولید مونووالنت VHH ضروری است. اولین قدم این است که دانشمندان میزبان حیوانی مانند گاو، لاما یا شتر را انتخاب کنند. آنها یک آنتی ژن منحصر به فرد را به حیوان می دهند تا بتواند آنتی بادی تولید کند. به زبان ساده، آنتی بادی ها مانند محافظ بدن هستند! حیوان با آنتی ژن ایمن می شود، ماده ای که بدن باید با تولید آنتی بادی از خود در برابر آن محافظت کند. پس از آن، آنتی بادی ها برای مراحل بعدی جمع آوری می شوند.
سپس آنتی بادی های تولید شده تکه تکه می شوند. این برای کمک به دانشمندان در یافتن بهترین بخش پروتئین است. بهترین قطعه VHH برای اتصال به آنتی ژن تعیین می شود. سپس چنین قطعه VHH شبیه سازی می شود و در باکتری یا مخمر بیان می شود. با این سلول ها، دانشمندان می توانند تعداد زیادی از سلول ها را تولید کنند تولید سه گانه VHH برای استفاده تحقیقاتی یا درمانی
Yaohai Monovalent VHH از جهات مختلفی نسبت به سایر آنتی بادی ها برتری دارد. مهمترین چیز این است که اندازه آن نسبت به سایر آنتی بادی های مونووالنت VHH کوچکتر است. به دلیل این اندازه، می تواند به راحتی در بافت های بدن بلغزد و برای تحقیقات پزشکی و اهداف درمانی استفاده می شود. پزشکان می توانند از این برای مشاهده بهتر بیماری ها و روشی که درمان های جدید ممکن است در بافت ها کار کند استفاده کنند.
فرآیند ساخت مونووالنت VHH توسط دانشمندان ایمن سازی حیوان میزبان با یک آنتی ژن خاص آغاز شده است. آنها گاو، لاما یا شتر را استخدام می کنند زیرا این حیوانات دارای آنتی بادی های منحصر به فردی هستند که می تواند در این فرآیند بسیار مفید باشد. آنها پس از تجویز آنتی ژن آنتی بادی را از خون حیوان می گیرند. پس از دریافت آنتی بادی ها، آنها را به قسمت های کوچکتر تجزیه می کنند و یکی از راه ها را امتحان می کنند تولید دایمر VHH قطعه ای که می تواند به خوبی به آنتی ژن متصل شود [22]. سپس یک کپی از این VHH از طریق شبیه سازی DNA در سلول های باکتریایی یا مخمری سنتز و تکثیر می شود.
سپس از باکتری ها یا سلول های مخمر خواسته می شود تا یک انبوه کامل از قطعه VHH را بسازند. پس از آن، تولید مونومر VHH برای تولید یک نمونه تمیز که می تواند در تحقیقات یا درمان استفاده شود، خالص می شود. بنابراین، این فرآیند پالایش، عدم وجود هرگونه ناخالصی را با توجه به کاربرد پزشکی آن تضمین می کند
در آزمایشگاه Yaohai، دانشمندان به سختی کار می کنند تا VHH مونووالنت را تهیه کنند. آنها کت و دستکش آزمایشگاهی می پوشند تا همه چیز به درستی و ایمن تمیز شود. با این مواد در محیط استریل کار کنید. آنها برای نظارت بر هر مرحله از فرآیند تولید با احتیاط مناسب به ماشین آلات درجه بالا متکی هستند تا هیچ مانعی وجود نداشته باشد.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی تولید میکروبی مونووالنت VHH و واکسن برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و روش‌های ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راه‌حل‌های پیشرفته را پوشش می‌دهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولیدی مونووالنت VHH با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma تولید کننده یک ظرفیتی VHH در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا، و تولید مونووالنت VHH مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
