Yaohai یک تامین کننده محصول است که مواد مغذی ضروری برای زندگی انسان را فراهم می کند. داروی منحصربه‌فردی که آنها می‌سازند، VHHهای دو اختصاصی هستند. بنابراین VHH دو اختصاصی چیست؟ آنها از قطعات کوچک آناتومی به نام آنتی بادی ساخته شده اند. آنتی بادی ها سربازان کوچکی هستند که سیستم ایمنی بدن ما از آنها برای حمله به بیماری ها و حفظ سلامت ما استفاده می کند. VHH های گونه دو خاص از این نظر قابل توجه هستند که می توانند دو موجودیت مجزا را به طور همزمان متصل کنند. آنها برای درمان برخی بیماری ها مانند برخی از انواع سرطان بسیار مفید هستند.
این VHH های دو اختصاصی توسط Yaohai با استفاده از سلول های منحصر به فرد معروف به "میزبان بیان، شبیه به محصول Yaohai مانند" ایجاد می شوند. تولید انسولین نوترکیب. zia این میزبان های بیانی هستند که آموزش دیده اند تا همان آنتی بادی هایی را تولید کنند که یائوهای برای داروهایش می خواهد. با این حال، ساخت VHH های دو خاص در عمل دشوار است. گاهی اوقات، سلول‌ها آنتی‌بادی‌هایی می‌سازند که به درستی تشکیل نشده‌اند یا به خوبی پاسخ نمی‌دهند. به همین دلیل است که Yaohai روز و شب تلاش می کند تا راه های ایمن تر و کارآمدتر برای ساخت VHH های دوگانه بیابد.
یک بیوراکتور، که در اینجا نشان داده شده است، یکی از راه هایی است که محققان برای پرورش سلول های بنیادی انجام می دهند. Bioreactor عالی است، و می تواند بسیاری از VHH های دوگانه را در یک حرکت بسازد. این بدان معناست که به جای محدود شدن به تعداد انگشت شماری در یک زمان، این VHH ها اکنون می توانند به صورت دو ویژه در پیک ها مونتاژ شوند که تقریباً منابع نامحدودی از VHH دو با خاص را ارائه می دهند. این نه تنها در زمان صرفه جویی می کند، بلکه یاوهای را تسهیل می کند تا در اسرع وقت آزمایش داروی جدید را آغاز کند.
ایمونوتراپی یک نام جذاب دیگر برای VHH های دو اختصاصی، درست مانند آن، ارائه می دهد تولید پلاسمید لنتی ویروس تولید شده توسط Yaohai. ایمونوتراپی داروهایی هستند که به بدن شما کمک می‌کنند تا با بیماری‌ها مقابله کند - به‌طور خاص برای شرایط شدیدتر، مانند سرطان. به عنوان مثال، VHH های دو اختصاصی می توانند به سلول های سرطانی و سلول های سیستم ایمنی متصل شوند تا به سیستم ایمنی در شناسایی و از بین بردن این سلول های خطرناک کمک کنند - در طول ایمونوتراپی مفید هستند.
با این حال، VHH های دو اختصاصی به عنوان عوامل ایمونوتراپی، تولید آنها بی اهمیت نیستند، همچنین محصولات Yaohai مانند تولید GMP Anti-HER3 VHH. گاهی اوقات، سلول هایی که آنتی بادی ایجاد می کنند خسته می شوند و قادر به توسعه کافی از این مولکول ها نیستند. یا آن‌طور که یائوهای می‌خواهد، آنتی‌بادی‌ها نمی‌توانند روی سلول‌های سرطانی قفل شوند. به همین دلیل است که Yaohai به جستجوی راه های جدید و پیشرفته برای حل این مسائل برای به روز رسانی داروی خوب کسانی که از سرطان رنج می برند، ادامه می دهد.
این کار با استخراج و معاینه خون بیمار برای یافتن آنتی بادی های کاملی که به بدن او خدمت می کنند، انجام می شود. GMP Anti-MMRCD206 VHH تولید شده توسط Yaohai. بنابراین، آنها یک VHH دو اختصاصی متشکل از این آنتی‌بادی‌های تخصصی را مهندسی می‌کنند - که به‌طور خاص برای آن فرد طراحی شده است. این امکان لمس شخصی را فراهم می کند، به این معنی که بهتر می توانیم تضمین کنیم که دارو برای آن شخص خاص کار می کند.
آنها یک معدود دیگر دارند که به آن "بلوغ قرابت" می گویند. این روش باعث می شود VHH های دو اختصاصی به طور موثرتر به سلول های سرطانی بچسبند، مانند Yaohai. تولید واکسن مبتنی بر VLP. آنها همچنین از چندین مفهوم جدید استفاده می کنند که می تواند باعث شود VHH های اختصاصی bbi طولانی تر در بدن دوام بیاورند تا توسط سیستم ایمنی پاک نشوند. این مهم است زیرا هر چه این آنتی‌بادی‌ها طولانی‌تر بتوانند فعال باشند (طبق تعریف)، در پیشگیری از بیماری قوی‌تر خواهند بود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های متنوعی مانند تولید واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و Bispecific VHH Production مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001، و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
تولید VHH Bispecific پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا تولید VHH Bispecific است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
