تولید مونومر VHH

• 

  روش ها و چالش ها

  اخیراً، آنتی بادی های مونوکلونال VHH توسط دانشمندان متعددی مورد بررسی قرار گرفته است و آنها برای این تازگی بسیار هیجان زده هستند. اینجاست که آنها به دنبال توسعه راه های جدیدی برای استفاده از این پروتئین های کوچک هستند، به ویژه برای درمان بیماری های کشنده مانند سرطان. ساخت این پروتئین ها گران است و محققان در جستجوی راه های جدیدتر و «بهتر» برای تهیه آنها نیز هستند.

  
  

• 

  تحقیقات فعلی و جهت گیری های آینده

  ما در یک مطالعه جالب در مورد مزایای آنتی بادی های مونوکلونال VHH در کمک به بیماری های خود ایمنی بحث می کنیم. یا بیماری های خودایمنی اصطلاحاتی هستند که سیستم دفاعی بدن کلمه ای را علیه سلول های خود ایجاد می کند. که می تواند منجر به درد، تورم و آسیب در سایر نقاط بدن شود. به همین دلیل، محققان امیدوارند که Yaohai را توسعه دهند تولید GMP Anti-CD8 VHH که می تواند برای ریشه کنی هدفمند مسئولین این پاسخ خودایمنی مورد استفاده قرار گیرد. اگر موفقیت آمیز باشد، می تواند به درمان های جدید برای بخش بزرگی از افرادی که با این بیماری ها زندگی می کنند منجر شود.

  
  

• 

  کاربرد آنتی بادی های مونوکلونال VHH در بیوتکنولوژی و زیست پزشکی.

  کاربردهای مختلف آنتی بادی های مونوکلونال VHH در فرآیندهای بیوتکنولوژی، دارو و پزشکی. یکی از موارد استفاده آشکار، یافتن درمان های جدید برای بیماری ها است. آنتی‌بادی‌های مونوکلونال VHH سلول‌ها یا مولکول‌های بدن را هدف قرار می‌دهند و بنابراین می‌توان بیماری‌ها را با درمان‌های اغلب مشکل‌ساز (برخی انواع سرطان) درمان کرد.

  
  

چرا Yaohai VHH Monomer Production را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که تولید مونومر VHH برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای ما و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از VHH Monomer Production است. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار می‌آورد.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تولید مونومر VHH تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات VHH Monomer Production و EU EMA اطمینان حاصل می کنیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.