تولید مونومر VHH

• 

  روش ها و چالش ها

  اخیراً، آنتی بادی‌های تک‌سری VHH توسط بسیاری از دانشمندان بررسی شده‌اند و آنها برای این نوآوری بسیار شوقمند هستند. جایی است که آنها در حال جستجوی روش‌های جدید برای استفاده از این پروتئین‌های کوچک هستند، به ویژه برای درمان بیماری‌های مرگبار مانند سرطان. ساخت این پروتئین‌ها گران است، و محققان در دنبال روش‌های جدید و «بهتر» برای تهیه آنها هستند.

  
  

• 

  تحقیقات جاری و راهبردهای آینده

  ما در حال بحث در مورد مزایای آنتی بادی های تک کلونی VHH در کمک به بیماری های ایمنی خودپسند در یک مطالعه جالب هستیم. یا بیماری های ایمنی خودپسند عبارتند از حالتی که سیستم دفاع بدن کلمه ای علیه سلول های خودش ایجاد می کند. که می تواند منجر به درد، زنگ زنگ و آسیب در جاهای دیگر بدن شود. به خاطر این، محققان امیدوارند تا Yaohai را توسعه دهند تولید VHH Anti-CD8 با GMP که می تواند برای نابودی هدفمند آنهایی که مسئول این پاسخ ایمنی خودپسند هستند استفاده شود. اگر موفق باشد، این می تواند منجر به درمان های نوین برای قسمت بزرگی از مردمی که با این بیماری ها زندگی می کنند شود.

  
  

• 

  کاربردهای آنتی بادی های تک سلولی VHH در بیوتکنولوژی و بیودرمانی.

  استفاده های مختلف آنتی بادی های تک کلونی VHH در فرآیندهای بیوتکنولوژی، دارو و پزشکی. یکی از کاربردهای واضح تر یافتن درمان های جدید برای بیماری ها است. آنتی بادی های تک کلونی VHH به سلول ها یا مولکول هایی در بدن هدف می گیرند و بنابراین ممکن است بتوانند بیماری هایی را که درمان آنها اغلب مشکل است (نوعی از سرطان ها) درمان کنند.

  
  

Why choose Yaohai تولید مونومر VHH?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل تولید VHH Monomer برای سلامت انسانی، دامی و همچنین مدیریت سلامت حیوان خانگی می‌شود. ما بهترین-platform‌های تحقیق و توسعه (R&D) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را پوشش می‌دهد: از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری که تضمین موفقیت در تولید راه‌حل‌های نوین را فراهم می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  شرکت Yaohai Bio-Pharma تجربه‌ای در تولید داروهای زیستی ایجاد شده از تولید مونومر VHH دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولیدی ارائه می‌دهیم همزمان با اطمینان از عدم وجود ریسک. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه ایجاد شده به صورت بازگشتی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه‌ای، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصصان بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، از جمله افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچ (تا حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول داخل‌سلولی و بدنه شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیک برتر است که در تولید مونومر VHH تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با توانایی‌های قوی پژوهش و توسعه و امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای خمیرشدن میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌تمام‌شده آماده است. مقیاس‌های خمیرشدن موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌تمام‌شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر تعبیه می‌شوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این تسهیلات ماکوله‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شود.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی به صورت مجرب عمل می‌کند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که رویه‌های تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات تولید VHH Monomer و EMA اروپا را تأمین کرده‌ایم. نهادهای TGA استرالیا و NMPA چین نیز مورد پذیرش قرار گرفته‌اند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.