بیولوژیک ها موادی هستند که دانشمندان هنگام توسعه دارویی برای کمک به افراد بیمار ایجاد می کنند. نگاهی دقیق تر به بیولوژیک ها انواع منحصر به فردی از داروها هستند که می توانند بیماری ها را با هدف قرار دادن مناطق خاصی از بدن انسان درمان کنند. با این حال، تولید این داروها فرآیندی سخت و زمان‌بر است و منابع متعددی را در بر می‌گیرد. یائوهای تولید VHH Bispecific: نوعی داروی بیولوژیک که بسیاری از افراد را به سمت چشم هدایت می کند VHH دو ظرفیتی است.
همانطور که در بالا ذکر شد مولکول های دو ظرفیتی VHH از این نظر بسیار خاص هستند که بسیار کوچک هستند و بنابراین دارای خاصیت انتشار در سراسر بدن انسان هستند. این امکان دسترسی به اندام های بیمار را فراهم می کند. علاوه بر این، مولکول‌های VHH دو ظرفیتی هستند که بسیار کوچک‌تر از آنتی‌بادی‌های معمولی هستند که معمولاً برای تشکیل بیولوژیک استفاده می‌شوند، در حالی که سلول‌های تخمدان همستر ژاپنی به خوبی به عنوان یک خط سلولی پستانداران برای تولید گسترده آنتی‌بادی IgG شناخته می‌شوند. این اندازه کوچک چیزی است که VHH دو ظرفیتی را به یک پلت فرم واکسن عالی برای توسعه روش های درمانی تبدیل می کند که در واقع می تواند باعث نجات و ایجاد احساس بهتر در افراد بیمار شود.
برای ساختن این نوع مولکول‌ها، برنامه‌های کامپیوتری بسیار خاصی نیاز است که به ما در طراحی این یائوهای کمک می‌کند. تولید ضد vWF VHH بنابراین آنها می توانند به پروتئین های خاص موجود در بدن انسان بچسبند. سپس چندین فرآیند سطح بالا را برای تولید همزمان بسیاری از این مولکول‌ها به کار می‌بریم، به این امید که بتوانیم داروی کافی برای تعداد بسیار زیادی از افراد بیمار بسازیم.
تولید بیولوژیک به اندازه کافی برای پاسخگویی به تقاضا برای افرادی که به آنها نیاز دارند یکی از آزاردهنده ترین مسائل در تولید آنهاست. این تا حدی به دلیل این واقعیت است که بیولوژیک ها مولکول های پروتئینی ظریفی هستند که اگر به طور مناسب نگهداری و حمل نشوند، ممکن است به راحتی تجزیه شوند. استراتژی‌های نوآورانه ما به ما کمک کرده است تا مقدار زیادی از مولکول‌های دو ظرفیتی VHH را به روشی هوشمندتر تولید کنیم که تأثیر صفر بر کیفیت یا نوع کارایی آنها دارد.
در Yaohai، کاری که می‌خواهیم انجام دهیم این است که درمان‌های خوبی برای بیماران واقعی ایجاد کنیم. بنابراین ما یک روش تولید واقعا خوب برای VHH دو ظرفیتی ایجاد کردیم تا از آنها در درمان استفاده کنیم. مولکول های دو ظرفیتی VHH برای شناسایی پروتئین های مسئول ایجاد حالات مختلف بیماری در سیستم انسان سفارشی شدند. مولکول‌های دو ظرفیتی VHH ما با هدف قرار دادن این پروتئین‌ها می‌توانند علائم مرتبط با این بیماری‌ها را کاهش دهند و بهبودی بسیار مورد نیاز را در زندگی بسیاری از بیماران به همراه داشته باشند.
یکی از مزایای مولکول‌های دو ظرفیتی VHH این است که می‌توان آنها را برای دستیابی به خاصیت پروتئین‌های خاص در بدن برنامه‌ریزی کرد. بنابراین، ما می‌توانیم دارو را برای بیماران خاص طراحی کنیم و به طور خاص برای کمک به آن بیمار در مشکلات سلامتی خود طراحی کنیم. در Yaohai، ما یک رویکرد جدید برای تولید VHH دو ظرفیتی طراحی کرده‌ایم که می‌تواند برای بسیاری از بیماری‌ها استفاده شود.
با توسعه تولید VHH دو ظرفیتی ما، بیولوژیک ها در حال تغییر برای بهتر شدن در Yaohai هستند. روش رمان یائوهای ما 3-Valent VHH تولید همچنین قابلیت تولید و ساخت آنها برای اهداف درمانی، که با داروی شخصی سازی شده که برای بهبود کیفیت زندگی بیماران و کمک به بسیاری از بیماران ساخته شده است، سازگار شده است.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که مطمئن می شویم هیچ خطری وجود ندارد. ما روی روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب مبتنی بر زیر واحد، ساخت VHH دو ظرفیتی، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره کار کرده‌ایم. ما در انواع میکروارگانیسم ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
دو ظرفیتی VHH Manufacturing یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید VHH دو ظرفیتی است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از قوانینی مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا عبور کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید دو ظرفیتی VHH با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
