Yaohan: ما سخت کار میکنیم تا نوع جدیدی از آنتی بادیها که آنتی بادیهای سهگانه VHH هستند را تولید کنیم. برخی از این آنتی بادیهای خاص برای ما طراحی شدهاند تا سلاح قویتری علیه بیماریها داشته باشیم. این موضوع جالب است زیرا امکان میدهد روشهایمان در رویکرد به بسیاری از بیماریها تغییر کند و تأثیر مثبتی در نتایج سلامتی بسیاری از افراد داشته باشد. به عنوان سهگانه Антیبادیهای VHH سه دامنهٔ VHH به چینش درآمدهاند. دامنههای VHH شکستههای کوچک آنتیبادی هستند که ویژگیهای قابل توجهی از حیوانات شتر دو دندانه دارند. این دامنهها به این خاطر بسیار قدرتمند هستند که میتوانند به هدفهای موردنظر در بدن ما بندیده شوند. به نظر میرسد دقتی که آنها برای آن شناخته شدهاند، واقعاً مناسب استفاده به عنوان ابزاری عالی برای مبارزه یا درمان بیماریهاست، با کنترل انتخابی در طول زمان بر روی سلولها یا پاتوژنهای هدف.
عناصر VHH با استفاده از فناوری نمایش فاج در ویروسها معرفی میشوند. با وجود این قطعات VHH در داخل ویروسها، محققان میتوانند تعیین کنند کدامیک از آنها علاقهمندی به هدفهای خاصی در بدن دارند. این فرآیند چندین بار تکرار میشود تا آنها قادر باشند آنتیبادیهای VHH سه-مشخصه النخبه را برای کاربردهای بعدی کشف و انتخاب کنند. Yaohan در حالی که روش خوبی برای تولید مقادیر زیادی از آنتیبادیهای VHH سه-مشخصه پیدا کرد. این بدان معناست که آنها قادر به تولید تنوع بسیار زیادی از این آنتیبادیهای قوی و امن هستند که مناسب برای استفاده در انسانها و حیوانات هستند. مقیاس مهم است زیرا نیاز به تولید تعداد زیادی از آنتیبادیها برای استفاده در درمانها وجود دارد.
این تصویر میکند چند منظوره بودن ایجاد آنتی بادی های VHH سه گانه و پتانسیل آن برای توسعه آنتی بادی ها. با برخی تکنیکهای اضافی که محققان در خصوص ویژگیهای VHH به کار میبرند، این آنتی بادیها میتوانند چند کاره عمل کنند. این موضوع مهم است زیرا نشان میدهد که یک آنتی بادی ممکن است چندین علامت را درمان کند.
این میتواند انواع مختلفی از کاربردها در دارو داشته باشد. امیدها واقع گرایانه به نظر میرسند: ممکن است رویکردهای ما به سرطان، شوک سپتیک و سایر بیماریهای ویرانگر را تغییر دهد. از سیستم ایمنی لاها قرض گرفته شده، آنتی بادیهای VHH سه گانه جدید میتوانند پس از چندین سلول سرطانی در یکی بروند و به چندین نوع ویروس به طور همزمان پایان دهند، گزینهای وعدهبخش برای مراقبتهای بهداشتی ارائه میدهند.
این تولید استفاده از آنتی بادیهای چند عملکردی VHH توسط Yaohan بسیار کارآمد و بدون مشکل است. محققان قادرند آنتی بادیها را با استفاده از فناوری نمایش فاج مورد ارزیابی و ساخت قرار دهند، که مرحلهای حیاتی در زمینه پژوهش پزشکی در حال تحول سریع است. روش منحصر به فرد آنها در ساخت این نوع آنتی بادیها، باعث میشود که به صورت جمعیت بالا تولید شوند بدون اینکه کیفیت کاهش یابد.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروها و محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند، دارد. ما راهحلهای تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه میدهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، از جمله اجزای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و تولید VHH سهگانه. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان انگوری (تا 15 گرم در لیتر) و محلول درون سلولی باکتری و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها را داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان حاصل از تحویل مناسب و با کیفیت بالا پروژههاست. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات شما که منحصر به فرد هستند را سریعتر به بازار ببریم.
یاوهای بیو-فارما، تولیدکننده ای از محصولات زیستی که تخصص خود را در فرآوردههای VHH سهگانه نشان میدهد، متخصص به فرآیندهای فرMENT میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساختهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENT میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENT موجود از 100L تا 500L، 1000L و 2000L متفاوت است. حجمهای پر شده از 1ml تا 25ml متنوع است. سیرینگها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3ml پر میشوند. تسهیلات تولید cGMP-متطباق ما، دسترسی ثابت به نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بینالمللی آماده است.
یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر در زمینه CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و روانهسازی را به هم میپیوندد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جدید GMP و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصین روانهسازی ما دارای درک عمیقی از چارچوبهای روانهسازی جهانی است. این موضوع به ما اجازه میدهد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید VHH سهگانه، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، ارائه دهیم. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتهایم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمانهای تولید شده توسط میکروبات و واکسنها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی کار کردهایم. ما با-platform های RD تولید Tri-specific VHH و همچنین فناوری تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلولهای نژادهای میکروبی، روشها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که پیادهسازی موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلولهای میکروبی کسب کردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.