Yaohan: ما سخت کار می کنیم تا نوع جدیدی از آنتی بادی ها را بسازیم که آنتی بادی های اختصاصی Tri VHH هستند. برخی از این آنتیبادیهای ویژه برای ما طراحی شدهاند تا اکنون سلاح قدرتمندتری در برابر بیماریها داشته باشیم. اینها هیجانانگیز هستند، زیرا پتانسیل این را دارند که نحوه برخورد ما با بسیاری از بیماریها را تغییر دهند و در نتایج سلامتی برای بسیاری از بیماریها تفاوت ایجاد کنند. همانطور که سه خاص آنتی بادی های VHH سه حوزه VHH از این قبیل مرتب شده اند. دامنه های VHH قطعات کوچکی از آنتی بادی ها هستند که خواص قابل توجهی از حیوانات لاما دارند. این دامنه های VHH بسیار قدرتمند هستند زیرا می توانند به اهداف مورد نظر در بدن ما متصل شوند. به نظر میرسد دقتی که آنها با آن شناخته شدهاند، واقعاً به ابزاری عالی برای مبارزه یا درمان بیماریها، با کنترل انتخابی در طول زمان، سلولها یا عوامل بیماریزا را میدهد.
عناصر VHH با استفاده از فناوری نمایش فاژ به ویروس ها وارد می شوند. با استفاده از این بخشهای VHH در داخل ویروسها، محققان میتوانند تعیین کنند که کدام یک از آنها به اهداف خاصی در بدن میل دارند. این فرآیند چندین بار تکرار میشود و آنها را قادر میسازد تا آنتیبادیهای سهگانه VHH نخبگان را برای کاربردهای بعدی کشف و انتخاب کنند. یاوهاندر همین حال، روش خوبی برای تولید مقادیر زیادی از آنتی بادی های سه گانه VHH پیدا کرد. این بدان معنی است که آنها قادر به تولید تنوع عظیمی از چنین آنتی بادی های قوی و ایمن مناسب برای استفاده در انسان و حیوانات هستند. مقیاس به دلیل نیاز به تولید تعداد زیادی آنتی بادی به منظور در دسترس بودن آنها برای درمان مهم است.
این نشان می دهد تطبیق پذیری ایجاد آنتی بادی های سه گانه VHH و پتانسیل آن برای توسعه آنتی بادی. با برخی ترفندهای اضافی که محققان با خواص VHH بازی می کنند، این آنتی بادی ها در واقع می توانند چند کار را انجام دهند. این مهم است زیرا نشان می دهد که یک آنتی بادی واحد ممکن است علائم متعددی را درمان کند.
که می تواند همه نوع داشته باشد برنامه های کاربردی در دارو. امیدها واقع بینانه به نظر می رسند: این می تواند رویکرد ما را در قبال سرطان، سپسیس و سایر بیماری های ویرانگر متحول کند. آنتیبادیهای سهویژه جدید VHH که از سیستم ایمنی لاماها وام گرفته شدهاند، میتوانند چندین سلول سرطانی را در یک سلول دنبال کنند و چندین نوع ویروس را به طور همزمان متوقف کنند و گزینهای امیدوارکننده برای مراقبتهای بهداشتی ارائه کنند.
La تولید آنتی بادی های چند منظوره VHH توسط Yaohan بسیار کارآمد و روان است. محققان می توانند با استفاده از فناوری نمایش فاژ مناسب، آنتی بادی ها را مهندسی و آزمایش کنند، که گامی حیاتی در چنین زمینه به سرعت در حال تکامل تحقیقات پزشکی است. روش منحصر به فرد آنها برای ساخت چنین آنتی بادی ها به این معنی است که آنها در حجم بالا بدون کاهش کیفیت تولید می شوند.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیکهای متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و تولید VHH اختصاصی سهگانه کار کردهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر وارد بازار کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده محصولات بیولوژیکی VHH Tri-specific Production، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما میتوانیم رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که مطابق با مقررات FDA ایالات متحده، Tri-specific VHH Production، استرالیا TGA، و چین NMPA باشد، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شدهایم. ما به پلتفرمهای RD تولید VHH اختصاصی سهگانه و همچنین فناوری تولیدی مجهز شدهایم که کل فرآیند را در بر میگیرد که از توسعه سلولها، روشها و فرآیندهای میکروبی شروع میشود تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیتآمیز راهحلهای پیشرفته را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.