بابت شروع مطالعه Yaohai HCVcAg تبریک می گویم، من بسیار خوشحالم که شرکت می کنم. شروع به برداشت پلاسما از افراد مبتلا به بیماری به نام هپاتیت C (HepC) می کند. پلاسما - پروتئین در خون. البته قبل از اینکه بتوانیم این پلاسما را بگیریم و شروع به دادن آن به افراد کنیم، باید آن بیماری ها را غربالگری کنیم. این یک عنصر ضروری در هنگام ایمنی آن است. هنگامی که پلاسما سالم و تمیز است، ما به سادگی می خواهیم ناخالصی ها یا مواد نامطلوب را حذف کنیم.
تکنیک های مختلفی برای خالص سازی پلاسما از جمله فیلتر کردن و کروماتوگرافی استفاده می شود. → در حالی که از فیلتر کردن برای خلاص شدن از شر ذرات بزرگتر استفاده می شود، کروماتوگرافی اجزای مختلف موجود در پلاسما را مرتب می کند. وقتی پلاسما را تمیز می کنیم و HCVcAg به دست می آوریم، باید کمی خالص شود. این یک مرحله مهم است زیرا ما باید HCVcAg آن را تا حد امکان خوب تولید کند. در آخر ما پاک شده را می گیریم تولید قطعات GLP-1 و آن را به محصول نهایی برای توسعه بالینی بیشتر تبدیل کنید.
ما مردم یائوهای، آن‌ها کاری را انجام می‌دهند که زمان دیگر برای حمله آماده می‌شود. یکی از راه‌های حل این مشکل این است که بیشتر کار را روی ماشین‌ها تخلیه می‌کنیم. برخی از کارها را می توان به تنهایی توسط ماشین ها انجام داد. - اتوماسیون این تولید جهش GLP-1 برای به حداقل رساندن خطاهای ذاتی کارگرانی که مجبورند هر مرحله را به صورت دستی کامل کنند در نظر گرفته شده است. همچنین اطمینان حاصل کرده است که تمام محتوای ما استاندارد و مطابق با کیفیتی است که می خواهیم ارائه کنیم.
ما قوانین و ماشین آلات سختگیرانه ای داریم تا مطمئن شویم که محصول ما همیشه در بهترین کیفیت نگهداری می شود. اکنون که این را می‌دانیم، می‌توانیم بفهمیم که انجام این اقدامات کنترل کیفیت چقدر اولویت دارد - ما اطمینان می‌دهیم که کالاهایی که به دنیا ارسال می‌شوند تا حد امکان با کیفیت هستند. ما به مردم نیاز داریم که اعتماد به نفس بیشتری داشته باشند که وقتی وسایل ما را دریافت می کنند، ایمن هستند و کار می کنند.
در زمینه فرآیند توسعه HCVcAg، استفاده از فناوری جدید بسیار مهم است. ما از تکنیک‌های کروماتوگرافی مختلف استفاده می‌کنیم که از جمله فناوری‌های کلیدی مورد استفاده ما هستند. ما تقسیم می کنیم تخمیر پلاسمید با بازده بالا از طریق این فرآیند به چندین بخش تقسیم می شود به طوری که به ما امکان می دهد زمان خوبی را با این کار داشته باشیم. آزمایش‌های فعلی می‌توانند آنتی‌ژن هسته HCV (HCVcAg) را در طول فرآیند فیلتراسیون کلروکین فیلتر کنند، که به CHLI اجازه می‌دهد از برخی فیلترهای خاص عبور کند. به همین ترتیب، با در دسترس بودن این محصول، به شما کمک می کند تا روی حذف ناخالصی ها تمرکز کنید، به این معنی که سطح عالی ایمن و تمیز پیدا می کنید، بنابراین برای استفاده شما ایمن می شود.
در Yaohai، ایمنی همیشه حرف اول را می زند و ما مطمئن هستیم که از تمام قوانین و مقررات پیروی می کنیم. خط مشی ما این است که از همه چیز پیروی می کنیم و مطمئن می شویم که اینجا مکانی امن برای هر کسی و همه کسانی است که اینجا کار می کنند. نه تنها به کارمندان، بلکه محصولاتی که می سازیم. ما از شیوه های رقابتی با توجه به قوانین، دستورات و مقررات مربوط به صنعت که توسط آژانس های محلی، ایالتی و فدرال ایجاد شده است، پیروی می کنیم.
ظهور فناوری های بهتر و جدیدتر بدون شک ایده های جدید و همچنین چالش هایی را به همراه خواهد داشت. فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا. گویی که ما تحت فشار نیستیم تا در جامعه خود به اندازه کافی تغییر کنیم و دوباره تحت تأثیر تأثیرات خارجی قرار بگیریم، یکی از آخرین چیزهایی است که در حال حاضر به آن نیاز داریم. ما تمام توان خود را برای کاهش این خطر و ایمن نگه داشتن محصولات خود انجام می دهیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید HCVcAg ساخت و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های ساخت HCVcAg ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی تولید متخصص هستیم. فرآیندها باعث افزایش بازده و کاهش هزینه ها می شود ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل ساخت HCVcAg و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
HCVcAg Manufacturing 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
