تخمیر پلاسمید با بازده بالا

• تخمیر پلاسمید با بازده بالا برای تولید زیستی مقرون به صرفه

  ما در حال حاضر با چالش تقریباً روزمره بهبود تخمیر پلاسمید با عملکرد بالا روبرو هستیم. و دانشمندان همیشه به دنبال راه بهتری برای مقابله با این موضوع هستند. به طور خاص، آنها همیشه در علامت تجاری روش‌شناسی برای برداشت مقادیر بیشتری از پلاسمیدها در طعم‌های تندتر (محتوای اندوتوکسین کم) هستند. همه اینها برای شروع اولیه است زیرا بسیاری از محققان در حال کار بر روی آن هستند، به عنوان مثال ماشین های خاصی که اجازه می دهند یا امکان ایجاد شرایط بهتری را برای رشد و نگهداری پلاسمیدها در خود باکتری ها ایجاد می کنند (مثلا). این ماشین‌ها همچنین می‌توانند برای تست گرما، سطوح مواد مغذی و هر چیز دیگری که در محیط اطراف نیاز دارید تنظیم شوند.

• پیشبرد تخمیر پلاسمید با بازده بالا

  محققان دیگر به دنبال سیستم های تخمیر تخصصی هستند که به عنوان بیوراکتورهای پلاسمیدی شناخته می شوند. برای این منظور این سیستم ها به گونه ای طراحی شده اند که کنترل بهتری بر شرایط رشد نسبت به روش های معمولی داشته باشند. بیوراکتورهای پلاسمید این امکان را فراهم می‌آورند که محیط‌هایی ایجاد کنند که در آن پلاسمیدهای بیشتری نسبت به بد تولید می‌شوند و تمام DNA باقی‌مانده را می‌توان تمیز کرد. این منجر به کیفیت بالاتر محصول نهایی می شود که برای ایمنی دارو بسیار مهم است.

• روشهای تخمیر با بازده بالا

  ~ محمول: آسان است و به معنای تخمیر دسته ای است. ~ به این ترتیب همه چیز به یکباره داخل می شود و باکتری ها به همان اندازه مواد غذایی را خارج می کنند یا زباله های زیادی را دور می ریزند تا زمانی که از بین بروند. یک دلیل مشابه اغلب این است که بتوانیم یک کالای علامت تجاری را داشته باشیم، یا زمانی که برداشت سفارشات قطعی دارد. بهترین تشبیهی که می توانم ارائه کنم مانند درست کردن یک کیک است: همه مواد را یکجا مخلوط کنید، سپس آن را در فر قرار دهید تا پخته شود.

چرا تخمیر پلاسمید با بازده بالا Yaohai را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از تخمیر پلاسمید با بازده بالا تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تخمیر پلاسمید بالا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma تجربه ای در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از تخمیر پلاسمید با بازده بالا دارد. ما راه حل های RD و ساخت سفارشی را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کند.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تخمیر پلاسمید با بازده بالا مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.