پلاسمیدها چیست؟ پلاسمیدها حلقه های کوچکی از DNA هستند که می توانند خود را در باکتری ها تکثیر کنند. آنها کمی شبیه راهنمای دستورالعمل های مینیاتوری هستند که به باکتری ها می گویند چگونه پروتئین های مختلف را بسازند. در بیوتکنولوژی، به ویژه در مهندسی ژنتیک/ کاربردهای زیستشناسی مصنوعی که توسط دانشمندان برای تولید پروتئینهایی که به درمان بیماریها کمک میکنند، استفاده میشود، روی این پلاسمیدها منتقل میشود. با این حال، ما به پلاسمیدهای زیادی برای داروها برای تولید پروتئین کافی نیاز داریم. به همین دلیل است که برای به دست آوردن سریع بسیاری از پلاسمیدها از روش های تخصصی استراتژی های تخمیر پلاسمید با عملکرد بالا استفاده می کنیم.
روش های زیادی برای دانشمندان وجود دارد که بتوانند پلاسمیدهای زیادی را به دست آورند. یکی از کلیدها ایجاد محیط کشت بهینه برای باکتری ها است. چیزی که شامل تغذیه آنها با غذاهای مناسب، حفظ تعادل pH صحیح و ایجاد شرایط دمایی مطلوب برای رشد آنها است. در نتیجه، باکتری ها می توانند پلاسمیدهای بیشتری تولید کنند و سریعتر تولید مثل کنند. حتی می توانید آن را با یافتن گیاهی با مقداری خورشید، آب و خاک عالی برای ریشه هایش مقایسه کنید.
روش دیگر دانشمندان برای افزایش تولید پلاسمید، اصلاح خود پلاسمیدها است. آنها میتوانند پلاسمید را طوری ویرایش کنند که به یک خودکپیکننده کارآمد تبدیل شود، در حالی که هر بخش از ژنوم خود را که ممکن است به عنوان سرعتگیر یا کلید رمزگشایی در هنگام پردازش توسط باکتریها عمل کند، به حداقل برسانند. آنها همچنین ممکن است برای کمک به زنده ماندن پلاسمید قطعات اضافی مانند ژن هایی که سلول های حامل آن را در برابر آنتی بیوتیک ها (داروهایی که باکتری ها را می کشند) مقاوم می کنند، بدهند. این تضمین می کند که پلاسمید در سناریوهای سخت نیز زنده بماند.
تولید ارزان محصولات به تخمیر پلاسمید با بازده بالا بستگی دارد. این فرآیند به ما اجازه می دهد تا چیزهای متنوعی از داروها و لوازم آرایشی و بهداشتی گرفته تا حتی مواد غذایی ایجاد کنیم. در واقع، هر جا که صحبت از دارو باشد: تخمیر پلاسمید با بازده بالا نقش مهمی در تولید داروهای اجباری دارد. باکتری ها یا مخمرهایی که برای تولید پروتئین های خاص مورد نیاز بدن ما تغییر یافته اند، برای تولید برخی داروها، از جمله انسولین برای دیابت و واکسن ها - داروهایی که ما را در برابر بیماری ها محافظت می کنند، استفاده می شود.
ما در حال حاضر با چالش تقریباً روزمره بهبود تخمیر پلاسمید با عملکرد بالا روبرو هستیم. و دانشمندان همیشه به دنبال راه بهتری برای مقابله با این موضوع هستند. به طور خاص، آنها همیشه در علامت تجاری روششناسی برای برداشت مقادیر بیشتری از پلاسمیدها در طعمهای تندتر (محتوای اندوتوکسین کم) هستند. همه اینها برای شروع اولیه است زیرا بسیاری از محققان در حال کار بر روی آن هستند، به عنوان مثال ماشین های خاصی که اجازه می دهند یا امکان ایجاد شرایط بهتری را برای رشد و نگهداری پلاسمیدها در خود باکتری ها ایجاد می کنند (مثلا). این ماشینها همچنین میتوانند برای تست گرما، سطوح مواد مغذی و هر چیز دیگری که در محیط اطراف نیاز دارید تنظیم شوند.
محققان دیگر به دنبال سیستم های تخمیر تخصصی هستند که به عنوان بیوراکتورهای پلاسمیدی شناخته می شوند. برای این منظور این سیستم ها به گونه ای طراحی شده اند که کنترل بهتری بر شرایط رشد نسبت به روش های معمولی داشته باشند. بیوراکتورهای پلاسمید این امکان را فراهم میآورند که محیطهایی ایجاد کنند که در آن پلاسمیدهای بیشتری نسبت به بد تولید میشوند و تمام DNA باقیمانده را میتوان تمیز کرد. این منجر به کیفیت بالاتر محصول نهایی می شود که برای ایمنی دارو بسیار مهم است.
~ محمول: آسان است و به معنای تخمیر دسته ای است. ~ به این ترتیب همه چیز به یکباره داخل می شود و باکتری ها به همان اندازه مواد غذایی را خارج می کنند یا زباله های زیادی را دور می ریزند تا زمانی که از بین بروند. یک دلیل مشابه اغلب این است که بتوانیم یک کالای علامت تجاری را داشته باشیم، یا زمانی که برداشت سفارشات قطعی دارد. بهترین تشبیهی که می توانم ارائه کنم مانند درست کردن یک کیک است: همه مواد را یکجا مخلوط کنید، سپس آن را در فر قرار دهید تا پخته شود.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.