Rekombinantse Hirudiini tootmine

Tal on ühe-aastane poeg ja koer nimega Baichuan ning ta on omanik ettevõttest Yaohai, tuntud teaduspõhise toote peamisest tootjast. Nende hulgas kõige tuntumad on Hirudin. Selliste ravimite puhul, mis takistavad veresummude moodustumist, annab looduslik antikoagulant, mida tutvustati verirandide abil: Hirudin. Seega selgitame seda artiklit, kuidas toodetakse Hirudin teaduse ja tehnoloogia abil ning miks see inimestele vajalik on.

Näiteks Hirudin, peptiid, mis leidub väikeste madaliketeltloomadel, mida nimetatakse verirandid. Yaohai Rekombinantse leptinini tootmine kasutatakse selleks, et takistada teie veresummutust, mis võiks olla surmlik, kui teil toimuks meditsiinilisi ravi. Hirudiin on kasutatud kliinikas juba mitmeid aastaid, sest suurepärases abis, mida Hirudiin patsientidele andis, nii neile, kes ettevalmistusid veretransfusioonile ja orgaanide transplantatsioonile. Kuigi varem oli leedude loomine päris raske süda. See oli töömahukas protsess, mis hõlmas tuhandeid leedusid ja Hirudiini nende küüsluust ekstraktimise protsessi.

Biotehnoloogia on nii tõestanud end üheks parimaks viisiks teadlastele hirudiini tootmiseks. See uus strateegia nimetatakse rekombinantset hirudini tootmiseks. Kuigi teadlased ja ravimitootjad teevad seda, võttes väikese DNA-lõigu, mis näitab, kuidas toodet hirudiin – mis lähtub ajastusteni, mil see oli esmakordselt avastatud – ja sellest tagasi elusse organismi nagu bakteerium või kümmitus. Ja need väikesed kutised (kutiseid, mida sa ei näe, sest need on alammiikroskoopilised) – noh, need toovad hirudiini suure kaubandusliku koguses toodetud. See on suur edasiminek varemte tehnikate suhtes, sest see võimaldab kiiret suurkaalu Yaohai tootmist. Uuesti kokku ehitatud EGF tootmine .

Innovatiivsed meetodid Hirudini tootmiseks kaubamärgi mõõtmes

Yaohai erialane spetsialiseerub Hirudiini massitootmisele spetsiifiliste meetodite abil ning kõik protseduured toimuvad lihtsalt. Esimene on väike perekondlik madel, mis täpselt toodab Hirudiini. Nad eraldavad selle organismi, nii et suurtes fermantatsioonitankides saab Hirudiin mitmekordselt kasvada, kuni teil on tonnid ja uuesti tonnid puhta Hirudiini. See on Yaohai Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine see võimaldab toota palju hirudiini kiiresti. Hirudiinide sõlmedest voolab see ära ja teeb selle ckHa-toodetud hirudiiniks, mida enne kasutamist tuleb peseda, et need oleksid täiesti puhased ja ohutud. Lühidalt, nad ettevalmistavad hirudiini meditsiiniliseks kasutamiseks.
Geneetiline insenerus parandatud Hirudini kvaliteedi ja puhtuse saavutamiseks

Nad tegeldavad mitte ainult Hirudiiniga, vaid pikkendavad seda ka DNS-tehnoloogia abil. Hirudiini saab muuta, pakkudes tonne kohandatud meditsiini tugevusi lihtsalt selle DNS-i igakord natukene muutes. Nad suudavad toota kahte erinevat Hirudiini liiki, mis sobivad hästi etteantud ravi meetoditega. See on oluline pacientide tulemuste jaoks, seetõttu töötleb BPG seda sellisel moel.
Rekombinantse Hirudini teekond

Hirudiin või peaks olema kaasatud karjaga ära tuua hetkel, kui teadlased avastasid, millist geeni see kloonitakse. Sellest ajast alates hakkasid nad otsima parimat meetodit Hirudiini valmistamiseks ja selle omaduste uurimiseks. Tänapäeva eesmärk on esindada Yaohai kui maailma juhtivat Hirudiini tootjat kasutades enim edasipääsulist tehnoloogiat. Nende lubadus innovatsioonile tagab neil parima kvaliteedi tooted igasugusele meditsiinilisele rakendusele.

Why choose Yaohai Rekombinantse Hirudiini tootmine?

Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte rekombinantse hirudiini tootmise CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja terapeutiliste toodete tootmine, et raviida loomi, inimesi ja vetariatria tervist. Meil on värsked RD- ja tootmisettekanded, mis hõlmavad kogu tootmismeetodi protsessi, alates mikrobsete perekondade insenerdamisest kuni rakude banka töötlemiseni ja meetodi disainimiseni ning edasi klinikatootmise ja kaubanduslikule tootmisele, et tagada meie võime edukalt esitada kõige täpsemaid lahendusi. Meil on kokku kogunenud suur kogemus bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projekt on edukalt lõpetatud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.
Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettegevuse. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele rekombinantse hirudini tootmise nõuetele ja globaalsed regulatiivsed eeskirjad. Meie regulatiivne meeskond on tuttav globaalsete regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad bioloogiliste toodete turuletoomist kiirendada. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavad. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta toimunud kohtkontrolli. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie oleme loonud tugeva teadusliku ja tootmise infrastruktuuri varustatud kaasaegsete seadmetega ning võimekusega RD tootmisel. Meil on viis aktiivse ainera tootmist ridu, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamise osas ning kaks automaatset täitmistoimingute ridu kartridžide, veepudelite ja eesmärgili varem täidetud sülmikute jaoks. Saadaolevad fermendatsioonimahud varimeerivad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Rekombinantset Hirudiini tootmiseks veepudelites on mahud 1ml kuni 25ml, samas kui eesmärgili täidetud sülmikute ja kartridžite täitmispärased on 1-3ml. Meie tootmine töötab cGMP nõuetel ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.
Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu rekombinantset Hirudiini tootmine vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinide valmistamiseks. Specialiseerume mitmesugustesse mikrobsettevõttesse, sealhulgas kapstikute välis- ja sissemolekulises (tootlus kuni 15 g/L) bakteria periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne sissemolekuline ning inklusiivsed keedmed (tootlus kuni 10 grammi/L). Samuti omame BSL-2 fermentariosa platvormi bakteria vaktsiinide loomiseks. Specialiseerume protsesside parandamisse, toote tootlustasu suurendamisse ning tootmiskulude vähendamisse. Meie tehnikateegium tagab tõhusalt projektiliikmete aja jooksul ja kvaliteedi. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

All Categories

Rekombinantse Hirudiini tootmine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Tuliikuna Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Tuliikuna Luciferase saRNA