Tal on aastane poeg ja koer nimega Baichuan ning ta on Yaohai, tuntud teaduspõhise toote omanik. Nende tuntumate hulgas on Hirudin. Seda tüüpi verehüüvete mittetekitamise näidustuste raviks on palju kasu, kui see toimib loodusliku antikoagulantina, mida toodavad kaanid: Hirudiin. Niisiis selgitame selles artiklis, kuidas Hirudiini teaduse ja tehnoloogia abil toodetakse, miks seda inimestele vaja on.
Näiteks hirudiin on peptiid, mida leidub väikeste ussilaadsete olendite, keda nimetatakse kaanid, süljest. Yaohai Rekombinantse leptiini tootmine kasutatakse teie verehüüvete tekke vältimiseks, mis võib lõppeda surmaga, kui peaksite läbima ravi. Hirudiini on kliinikus kasutatud juba aastaid, tänu suurele abile, mida Hirudin andis ettevalmistavatele patsientidele või patsientidele, kellele tehti vereülekanne ja elundisiirdamine. Siiski oli kaani loomine omal ajal päris valus. Kuid see oli töömahukas, hõlmates tuhandeid kaanid ja protsessi Hirudiini eraldamiseks nende süljest.
Biotehnoloogia on seega osutunud teadlaste jaoks üheks parimaks viisiks Hirudiini valmistamiseks. Seda uudset strateegiat nimetatakse rekombinantseks hirudiini tootmiseks. Kuigi teadlased ja ravimitootjad teevad seda, võttes väikese DNA-lõigu, mis näitab, kuidas toota Hirudiini päritolu elusorganismideks, nagu bakterid või pärm. Ja need väikesed imikud (imesid, mida te isegi ei näe, sest nad on submikroskoopilised) - noh, neid saab Hirudini tohutult palju. See on suur edasiminek võrreldes varasemate tehnikatega, kuna see võimaldab kiiresti toota suures koguses Yaohai Rekombinantne EGF-i tootmine.
Yaohai on spetsialiseerunud Hirudiini masstootmisele spetsiifiliste meetodite abil ja kõik protseduurid kulgevad vaevata. Esimene on pisike ussike, mis toodab täpselt Hirudiini. Ja nad isoleerivad selle organismi, nii et nendes suurtes kääritusmahutites -- Hirudiin võib paljuneda, kuni teil on ainult tonni ja tonni puhast Hirudiini. See Yaohai Rekombinantse insuliini analoogi biotootmine võimaldab üsna kiiresti toota suurtes kogustes hirudiini. Hirudiinidest eraldatakse sülg ja see muudab selle ckHa toodetud hirudiiniks, mida tuleb enne kasutamist pesta, et need oleksid täiesti puhtad ja ohutud. Lühidalt öeldes valmistavad nad Hirudiini ette meditsiiniliseks kasutamiseks.
Nad mitte ainult ei tooda Hirudiini, vaid pikendavad seda DNA-tehnoloogia abil. Saate muuta Hirudiini, pakkudes tonni kohandatud tugevusega ravimit, lihtsalt muutes selle DNA-d iga kord veidi. Samuti võivad nad toota kahte erinevat tüüpi hirudiini, mis võivad eelnevalt kindlaksmääratud terapeutiliste veendumustega hästi töötada. See on patsientide tulemuste jaoks oluline, seega töötleb BPG seda sel viisil.
Hirudin ehk see pidi vankriga minema sel hetkel, kui teadlased avastasid, millisest geenist see kloonitakse. Sellest ajast alates alustasid nad jõupingutusi Hirudiini valmistamise kõige täiustatud tehnika ja ka selle omaduste väljaselgitamiseks. Täna on kavatsus esindada Yaohaid kui maailma tipptasemel Hirudini tootjat, kes kasutab kõige arenenumat tehnoloogiat. See on nende pühendumus innovatsioonile, mis annab neile parima kvaliteediga tooteid mis tahes meditsiinilise rakenduse jaoks.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, näiteks rekombinantse hirudiini vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.