Rekombinantne Hirudiini tootmine

Tal on aastane poeg ja koer nimega Baichuan ning ta on Yaohai, tuntud teaduspõhise toote omanik. Nende tuntumate hulgas on Hirudin. Seda tüüpi verehüüvete mittetekitamise näidustuste raviks on palju kasu, kui see toimib loodusliku antikoagulantina, mida toodavad kaanid: Hirudiin. Niisiis selgitame selles artiklis, kuidas Hirudiini teaduse ja tehnoloogia abil toodetakse, miks seda inimestele vaja on.

Näiteks hirudiin on peptiid, mida leidub väikeste ussilaadsete olendite, keda nimetatakse kaanid, süljest. Yaohai Rekombinantse leptiini tootmine kasutatakse teie verehüüvete tekke vältimiseks, mis võib lõppeda surmaga, kui peaksite läbima ravi. Hirudiini on kliinikus kasutatud juba aastaid, tänu suurele abile, mida Hirudin andis ettevalmistavatele patsientidele või patsientidele, kellele tehti vereülekanne ja elundisiirdamine. Siiski oli kaani loomine omal ajal päris valus. Kuid see oli töömahukas, hõlmates tuhandeid kaanid ja protsessi Hirudiini eraldamiseks nende süljest.

Biotehnoloogia on seega osutunud teadlaste jaoks üheks parimaks viisiks Hirudiini valmistamiseks. Seda uudset strateegiat nimetatakse rekombinantseks hirudiini tootmiseks. Kuigi teadlased ja ravimitootjad teevad seda, võttes väikese DNA-lõigu, mis näitab, kuidas toota Hirudiini päritolu elusorganismideks, nagu bakterid või pärm. Ja need väikesed imikud (imesid, mida te isegi ei näe, sest nad on submikroskoopilised) - noh, neid saab Hirudini tohutult palju. See on suur edasiminek võrreldes varasemate tehnikatega, kuna see võimaldab kiiresti toota suures koguses Yaohai Rekombinantne EGF-i tootmine.

Uuenduslikud meetodid hirudiini tootmiseks kaubanduslikus mastaabis

Yaohai on spetsialiseerunud Hirudiini masstootmisele spetsiifiliste meetodite abil ja kõik protseduurid kulgevad vaevata. Esimene on pisike ussike, mis toodab täpselt Hirudiini. Ja nad isoleerivad selle organismi, nii et nendes suurtes kääritusmahutites -- Hirudiin võib paljuneda, kuni teil on ainult tonni ja tonni puhast Hirudiini. See Yaohai Rekombinantse insuliini analoogi biotootmine võimaldab üsna kiiresti toota suurtes kogustes hirudiini. Hirudiinidest eraldatakse sülg ja see muudab selle ckHa toodetud hirudiiniks, mida tuleb enne kasutamist pesta, et need oleksid täiesti puhtad ja ohutud. Lühidalt öeldes valmistavad nad Hirudiini ette meditsiiniliseks kasutamiseks.
Geenitehnoloogia hirudiini kvaliteedi ja puhtuse parandamiseks

Nad mitte ainult ei tooda Hirudiini, vaid pikendavad seda DNA-tehnoloogia abil. Saate muuta Hirudiini, pakkudes tonni kohandatud tugevusega ravimit, lihtsalt muutes selle DNA-d iga kord veidi. Samuti võivad nad toota kahte erinevat tüüpi hirudiini, mis võivad eelnevalt kindlaksmääratud terapeutiliste veendumustega hästi töötada. See on patsientide tulemuste jaoks oluline, seega töötleb BPG seda sel viisil.
Rekombinantse Hirudiini teekond

Hirudin ehk see pidi vankriga minema sel hetkel, kui teadlased avastasid, millisest geenist see kloonitakse. Sellest ajast alates alustasid nad jõupingutusi Hirudiini valmistamise kõige täiustatud tehnika ja ka selle omaduste väljaselgitamiseks. Täna on kavatsus esindada Yaohaid kui maailma tipptasemel Hirudini tootjat, kes kasutab kõige arenenumat tehnoloogiat. See on nende pühendumus innovatsioonile, mis annab neile parima kvaliteediga tooteid mis tahes meditsiinilise rakenduse jaoks.

Miks valida Yaohai Rekombinantse Hirudiini tootmine?

Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

Rekombinantne Hirudin Manufacturing on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärimiskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Recombinant Hirudin Manufacturing nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka rekombinantse Hirudiini tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel nii saagikuse suurendamisel kui ka tootmiskulude vähendamisel Kasutades tugevat tehnoloogiat meeskond tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule
Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

Rekombinantne Hirudin Manufacturing on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

kõik kategooriad

Rekombinantne Hirudiini tootmine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly lutsiferaasi mRNA

eGFP tsirkRNA

mCherry tsirRNA

Firefly lutsiferaasi tsirkRNA

OVA tsirkRNA

mCherry saRNA

Firefly lutsiferaasi saRNA