Rekombinantne tehnoloogia pakub keerukat ja huvitavat lähenemist teadlaste geenide modifitseerimisele. Valkude (nt EGF) tõhus tootmine on võimalik laboris, kasutades bakterite sisseehitatud võimet. Teadlased on aastaid uurinud EGF-i erinevate terviseprobleemide ravi või abivahendina. On teada, et EGF võib aidata kaasa naha paranemisele ja kehakudede kasvule, samuti võitlusele vähiga. Üks suurimaid takistusi oli aga see, et EGFi tootmine oli alati nõudnud palju aega ja raha. Nii kõrge hinna eest arvaks vähesed kasukindlustusega tarbijad, et saavad seda ravi endale lubada.
Õnneks kasutas Yaohai rekombinantse DNA tehnoloogiat, et toota EGFi odavalt. Seda tehakse EGF-i geenide sisestamisega väikestesse organismidesse, nagu bakterid või pärm. Need väikesed poisid toodavad seejärel palju EGF-i valku, mida saab eraldada ja müüa erinevates vormides, nagu kreemid, vedelikud või isegi süstid. See tähendab, et inimesed saavad nüüd koostada paremaid lahendusi paljude terviseprobleemide raviks.
Selles uuringus kasutatud EGF on looduslik valk, mis on kasulik rakkude kasvule ja haavade paranemisele. See paikneb konkreetselt kehapiirkondades, nagu nahk, sooled ja neerud. Paljud uuringud on näidanud EGFi kasulikkust naha tervisele ja noorendamisele. See aitab parandada keha vigastuste korral ja on kasulik meie naha üldisele tervisele.
Yaohai on EGF-i rekombinantse tehnoloogia teerajaja ja tuvastanud selle tsütokiini efektiivsuse uued kasutusalad. Teadlased on nüüd loonud uued EGF-i versioonid, mida saab kasutada tõsiste haavade, põletuste ja mitmesuguste diabeediga seotud seisundite (nt diabeetiliste jalahaavandite) paranemiseks. Lisaks nendele rakendustele uurivad nad ka viise, kuidas kasutada EGF-i juuste kasvu soodustamiseks ja nähtavate vananemismärkide vähendamiseks, andes sellele potentsiaalselt kasuliku kosmeetika.
Nii on rekombinantse EGF-i kasutuselevõtt muutnud paljusid ravimi põhitippe. EGF-ravi rohkemate patsientide jaoks on nüüd võimalik, kuna selle tootmine maksab vähem. See võimaldab rohkematel inimestel kasutada EGFi selle pakutava ravi jaoks. Lisaks muutus EGF selle meetodiga äärmiselt puhtaks ja kooskõlas. Idee on ravida, mis pole mitte ainult tõhus, vaid ka patsientidele ohutu.
Üks peamisi läbimurdeid EGF-teraapias on selle rakendamine vähiravis. Nagu me teame, võib EGF indutseerida vähirakke, kuid EGF-i sondid on olnud kasulikud ka nende retseptorite blokeerimisel, millega EGF ühendub vähirakkudel, kasutades rekombinantset EGF-i ja see toimib. See aitab peatada vähirakkude kasvu, nii et EGF võib olla kasulik vähi ravis.
Koetehnoloogia ja regeneratiivne meditsiin EGF-i potentsiaal koetehnoloogia ja regeneratiivse meditsiini jaoks on suhteliselt uus. Uuringud on näidanud, et EGF-i on kasutatud uute veresoonte ja kollageeni arengu toetamiseks, mis on vajalikud hea naha tervise ja paranemise jaoks. Selline asi võib avada uusi uksi selliste vaevuste nagu osteoartriit, seljaajuvigastused ja nii edasi raviks, et meie kehad paranevad paremini.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud rekombinantse EGF-i tootmise ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaarravimite raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka rekombinantse EGF-i tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel nii saagikuse suurendamisel kui ka tootmiskulude vähendamisel Kasutades tugevat tehnoloogiat meeskond tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule
Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse EGF-i tootmise 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatistega ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Recombinant EGF Manufacturing nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.