Kas olete kuulnud rekombinantsetest kasvajaantigeenidest? Seega on need valgud väga olulised, sest need võivad olla kasulikud vähi vastu võitlemisel. Neid valke loovad teadlased laboris oma viiside ja vahenditega. Need valgud annavad immuunsüsteemile signaali hävitada vähirakud, mis on sarnased pimedas ootavatele palgamõrvarile. To tootma Sellised ainulaadsed valgud, Yaohani inimesed teevad palju tööd. Kuid see algab sellest, millised on õiged geenid, mida sihtida. Ei, väikesed juhised on meie keha jaoks ettelugemiseks, kui me söödavast kraamist materjali ehitame. R-idele ei meeldi, et need osad on pidevalt pöörlev uks. õiged geenid vähivastases võitluses väga olulised? Seejärel määravad nad protsessi geneetilised osad ja loovad need bakterites või pärmis. Mis on suurepärane, sest need väikesed poisid suudavad meie jaoks valke sünteesida.
Seejärel toodetud valgud pestakse ja puhastatakse. See tähendab lihtsalt seda, et valgud on eraldatud – valmistatud üksi ja puhtalt, eemal kõigist muudest bakteritest või pärmist toodetud ainetest. See on nagu heade viljade eraldamine sõkaldest korvis. Nüüd lisatakse puhtad valgud vuttidesse või ravimi koostisosadesse vähiravi valmistamiseks, nii et neid kasutatakse ja süstitakse inimestele, kes seda sel hetkel vajavad. Paljudel põhjustel on see ka nii kasulik et oleks võimalik neid valke laboris toota. Näiteks saab valkude genereerimisel häälestada protsessi iga etappi, mis võimaldab teadlastel nende välimust täpsustada. Seega valmistatakse neid täpselt nii, nagu me soovime, mis on oluline, et valk toimiks hästi. Selle lisaeelis on ka see, et see kiirendab valgu tootmist laboris rohkem kui midagi, mida me kunagi näeme pärisrakkudest mujal teie kehas. Bakterid ja pärm sobivad selleks suurepäraselt, sest nad on pisikesed olevused, nii et nad suudavad toota korraga palju valke – mis on ülikasulik.
See annab meile ka võimaluse ohutult mass-tootma neid valke: kuna meil on geenid, saame teoreetiliselt panna need igasse organismi, mis suudab toota palju valku tööstuslikuks kasutamiseks turvalises ja reguleeritud keskkonnas. Kui teame, milliseid geene kasutatakse, võime kinnitada, et valgud on inimesele mittetoksilised ja ravivad tõhusalt ka vähki.
Vähi ravi lähenemisviisid rekombinantsete kasvajaantigeenide kasutamine Üks neist viisidest on vaktsiinide kaudu. Lisaks on need vaktsiinid seotud erinevate vähitüüpide riski vähenemisega. Seda tehakse, treenides teie enda keha vähirakke ära tundma ja tapma, kui need kunagi teie süsteemi sisenevad. See on nagu kehakaitsjate treenimine halbade rakkude tuvastamiseks ja nende peatamiseks, enne kui see edasi levib.
. stsenaristid Yaohanis on nagu need, kes lähevad hommikul kooli ja toodavad paremat valku. Iga päev töötavad nad selle nimel, et luua uusi tehnoloogiaid, mis suurendavad neid vähivastaseid valke. Näited hõlmavad paremate vähivastaste valkude loomist konkreetse vähi jaoks. Nii saavad nad veelgi tugevamaks tapjaks kui varem, kuna olete õpetanud neid ründama ainult konkreetseid rakke. Nad võivad kodeerida valke, mis võivad vallandada ka tugevama immuunvastuse. See tähendab põhimõtteliselt seda, et keha peab teie kehas esineva vähi tapmiseks palju rohkem tööd tegema.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ravimite väljatöötamise alal. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme töötanud erinevate meetodite kallal, nagu subühikupõhised rekombinantsed vaktsiinid, rekombinantse kasvaja antigeeni tootmine, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muud. Oleme eksperdid mitmesuguste mikroorganismide, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarse ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10 g/l) alal. Samuti oleme bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks välja töötanud fermentatsiooniplatvormi BSL-2. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Ülitõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame õigeaegse ja kvaliteetse projektide tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse kasvaja antigeeni tootmise 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on olnud lemmikloomade, inimeste ja loomade tervise haldamiseks mõeldud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda rekombinantse kasvaja antigeeni tootmise CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, Australia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.