Parkin on protеiin, mida me kõik oma kehades omame, ja see on oluline selleks, et tagada meie rakude hea tervis ja funktsioneerimine. Mõnedes inimestes on aga geneetilised muutused – erinevused selles, millised on meie kehade loomise juhised – mis tähendab, et neil ei ole piisavalt parkini. Need võivad põhjustada tõsiseid tervisuprobleeme – näiteks seisu, mis mõjutab liikumist ja koordineerimist ning nimetatakse Parginsoni haiguseks. Siin sammuks rekombinantne parkiniprotеiin, mis tuleneb päevast ära pääsemiseks.
Rekombinantne inimparkiniprotеiin on tüüp protеiini, mille teadlased valmistavad laboris spetsiaalsete protsesside abil. Üks selline ettevõte, mis keskendub selle protеiini tootmisele, on Yaohai. Parkiniga seotud tervisuprobleemidega inimestele moodustab see uuring olulist alust nende küsimuste lahendamiseks, luues rekombinantset parkiniprotеiini. See Yaohai Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine on viis, kuidas leidame lahendusi neile, kes võitlevad meie tervishoiutingimustega.
Nende eesmärkide saavutamiseks on Yaohai arendanud mõned kõige keerulisemad ja intelligentsed meetodid rekombinantse parkin valgeaine tootmiseks. Võtke teadmisteid, miks meie teadlaste tiim kasutab seda, mida nimetatakse geneetilise muunduse järele, et luua kindel DNA-seeria. DNA-seeria, mis teenib juhiseidena, mis ütlevad rakudel, kuidas parkin valgeainet toota. Kui oleme DNA ette valmistanud, siis sisestame selle rakuhoiule. Pärast sellest, kui DNA on sisse minevikus, hakkavad need järgima neid juhiseid ja tootma seda valgeainet.
Pärast selle, kui rekombinantset parkin sisaldavad rakud on kasvanud piisava koguse rekombinantse parkin proteiini tootmiseks, tuleb meil seda ekstraherida ja puhastada. See on ohutu, aga tahame kindlaks teha, et see proteiin on puhast ja meditsiinilistes raviates kasutamisel see on turvaline. Kõik see koosneb mitmetest sammast, et veenduda, et kõik on õigesti tehtud ja loodud proteiin on valmis inimeste poolt kasutamiseks.
Rekombinantse parkin proteiini tee algab laboris, kus teadlased kulutavad pikki tundeid loomuliku DNA jada loomiseks, mis võimaldab rakkidel seda proteiini toota. Sellest edasi arendatakse DNA jadat ja seatakse see rakkudele. See Yaohai Rekombinantse insuliini tootmine on naeratav, elav osa, sest see tähendab, et nüüd hakkavad rakud tegelikult seda proteiini tootma! Siiski võib see võtta mitmeid nädalasid või isegi kuupäevi. Rakud vajavad aega piisava proteiini koguse tootmiseks, et seda saaks kasutada ravina.
Pärast sellel ajal, kui rakud suurenenevad piisavalt rekombinantset parkiniproteini tootmiseks, püütakse see siis välja ja tühjendatakse erinevate meetodite abil. Näiteks on olemas elektrooforeesi, mille abil eraldatakse pikemad bioloogilised polümeerid (proteiinimolekulid) nende suuruse või laengi järgi. Nii saavad teadlased teada, millised neist on proteiinid ja millisest soovivad nad töötada. Kromaatograafia: See tehnik eraldab proteiinid nende omaduste (suurus, laeng, kuidas need interakteeruvad muude ainetega) põhjal.
Sellest peale on tehtud olulisi edusamme parkiniproteini tootmisel uurijate poolt. Hiljutised edusammud uurimises ja tehnoloogias on andnud veelgi sügavama ülevaate parkini mehhanismidest ja aidataks meil arendada veel kvaliteetsemat rekombinantset parkinipreparati. Promiiv edusamm on nimetatud CRISPR-Cas9-tehnoloogia. See juhtiv Rekombinantse insuliini mutatsiooni biotoostamine tehnoloogia võimaldab teadlastel ennustatavalt ja kiiremini tootada tõhusi rekombinantseid protеiine, mis tõlgendub pacientide suurema edukuseks.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes tegeleb rekombinantse Parkini proteiini tootmise ja regulatiivsete asjade haldusega. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivspertide tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes bioloogiliste toodete turuleviimise kiirendamiseks. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning US FDA ja EU EMA eeskirjade täitmise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta korraldatud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasja auditu. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, rekombinantsete parkini proteiinide tootja bioloogiliste toodete valmistamiseks, on spetsialist mikrobioloogilistes fermentatsioonides. Meie juures on ehitatud kaasaegne tehas, mis on varustatud kaasaegsetega seadmetega ning tugeva R&D ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat ravimaterjalitootmist ridu mikrobioloogilise purifikatsiooni ja fermenteerimiseks, kaks vürtside ja kartiidite täitmise ridu ning eel täidetud neelede jaoks. Fermenteerimisskaalad varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud varimeerivad 1ml-st 25ml-ni. Eeltäidetud sülmikud või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete rekombinantse Parkini proteiini tootmise juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide abil toodetavatele ravimikeeledele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaar- ja loomatervehoolduseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroorganismižüüte insenerdamisest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime edasi anda tippseadustatud lahendusi. Meil on olnud suur kogemus mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektist ja me toetame kliente reguleerimisnõuete täitmisel, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA eeskirjad. Samuti aitame neil Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemust微生物stamite tuletiste bioloogiliste toodete tootmisega. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu rekombinantse Parkin proteiini tootmine vaktsiinide (sh peptiidide) jaoks, kasvufaktorite, hormoonide ning sitokiinide tootmiseks. Me erialame mitmesuguste mikroorganismihostidega, sealhulgas kümblaste ekstrasellulaarsete ja intrasellulaarsete (tootlusrendis kuni 15 g/L) bakteria periplaasmase sekretatsiooni, ratsionaalse intrasellulaarse ja inklusiivsete kehade (tootlusrendis kuni 10 grammi/L) puhul. Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriavaktsiinide loomiseks. Erialame protsesside parandamises, toote rendi suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Meie tehnikateegid tagavad projekti ajaks ja kvaliteetseks edastamiseks, mis võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.