Parkin on meie kõigi kehas leiduv valk, mis on meie rakkude hea tervise ja funktsiooni tagamise lahutamatu osa. Kuid mõnel inimesel on geneetilised muutused – erinevused juhistes, mille järgi meie keha on valmistatud –, mis tähendab, et nad ei suuda piisavalt parkida. Need võivad põhjustada tõelisi terviseprobleeme, nagu Parkinsoni tõbi, mis mõjutab liikumist ja koordinatsiooni. Siin astub päeva päästmiseks sisse rekombinantne parkini valk
Inimese rekombinantne parkinvalk on parkinivalgu tüüp, mida teadlased laboris spetsiifilisi protsesse kasutades valmistavad. Üks selline ettevõte, mis keskendub selle valgu tootmisele, on Yaohai. Parkiniga seotud terviseprobleemidega inimeste jaoks on see uuring rekombinantse parkinvalgu loomisega oluline alus nendele küsimustele vastamiseks. See Yaohai Rekombinantse insuliini analoogi biotootmine on see, kuidas me leiame lahendusi neile, kes võitlevad meie terviseprobleemidega.
Nendel eesmärkidel oleme Yaohais välja pakkunud mõned kõige keerukamad ja nutikamad meetodid rekombinantse parkini valgu tootmiseks. Uurige, miks meie teadlaste meeskond kasutab teatud DNA järjestuse loomiseks seda asja, mida nimetatakse geenitehnoloogiaks. DNA järjestus, mis toimib juhistena, mis annavad rakkudele teada, kuidas parkiini valku valmistada. Kui oleme DNA ette valmistanud, sisestame selle õrnalt rakkudesse. Pärast DNA sisenemist rakkudesse hakkavad nad neid juhiseid järgima ja valmistama seda valku
Pärast seda, kui rekombinantsed parkinirakud on kasvanud piisava koguse rekombinantse parkini valgu tootmiseks, peame selle ekstraheerima ja puhastama. See on ohutu, me tahame olla kindlad, et valk on puhas ja kui seda kasutatakse meditsiinilises ravis, on see ohutu. See kõik koosneb mitmest etapist tagamaks, et kõik on õigesti tehtud ja tekkiv valk on inimestele kasutamiseks valmis.
Rekombinantse parkinvalgu teekond algab laboris, kus teadlased veedavad pikki tunde DNA järjestuse loomisel, mis võimaldab rakkudel seda valku toota. Pärast seda töötatakse välja DNA järjestus ja viiakse see rakkudesse. See Yaohai Rekombinantse insuliini tootmine on naljakas, elav osa, kuna see tähendab, et nüüd hakkavad rakud tegelikult valku tootma! Siiski võib see võtta mitu nädalat või isegi kuud. Rakud vajavad piisava valgu tootmiseks aega, et seda saaks ravina kasutada.
Pärast rakkude küpsemist, et toota piisavalt rekombinantset parkini valku, kogutakse see kokku ja puhastatakse erinevate meetoditega. Näiteks on olemas elektroforees, mille käigus eraldatakse ka pikk bioloogiline polümeer (valgumolekulid) vastavalt suurusele või laengule. Nii määravad teadlased, millised neist on valgud ja millisega nad soovivad töötada. Kromatograafia: see meetod eraldab valgud nende omaduste põhjal (suurus, laeng, kuidas nad suhtlevad teiste ainetega).
Sellest ajast alates on uurijad parkinvalgu tootmisel teinud olulisi edusamme. Hiljutised edusammud uuringutes ja tehnoloogias on andnud täiendavaid teadmisi parkini mehhanismidest ja aitavad meil välja töötada veelgi kvaliteetsema rekombinantse parkini preparaadi. Paljutõotav arendus on CRISPR-Cas9 tehnoloogia. See eesrindlik Rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmine tehnoloogia võimaldab teadlastel ennustatavalt ja kiiremini toota tõhusaid rekombinantseid valke, mis tähendab patsientide paremat edu.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii rekombinantset Parkini valgu tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse Parkin Protein Manufacturing bioloogiliste toodete tootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete rekombinantse parkini valgu tootmise juht. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide rekombinantse Parkini valgu tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.