See tähendab, et ette näha rekombinantse leptini tulevikku peame me esmalt õppima, mis see on. Rekombinantne leptin on unikaalne tüüp proteiinist, mida toodetakse edasijõudnud teadus- ja tehnoloogia abil. Selle proteiini saab siis luua elusorganismides, näiteks nende DNA muutmise kaudu. Leptin – hormoon, mis osaleb nälja ja kehakaalu reguleerimises. Üks selle olulisemaid funktsioone on signaali saatmine meie aju, kui me oleme näljased ja kui me oleme piisavalt süüdnud.
Hetkel on teadlaste seas suur rõõmus selle üle, et me saame luua rekombinantset leptini ning ka Yaohai'i. GMP Anti-EGFR VHH tootmine . Teadlased leidavad uusi viise, kuidas neil võiks olla võimalik kasutada leptinit haiguste vastu võitlemiseks ja kuidas seda paremini sinteesida. See on kriitiline uurimisvaldkond, mis võib aidata paljudes inimesed, kes võitlevad kaaluprobleemidega ja terviserahast seotud teguritega.
Kuigi rekombinantset leptini tootmine on väga raske, on uus tehnoloogia näidanud lootustulemusi, nagu GMP HTLV Antigeeni tootmine mida ehitas Yaohai. Bioreaktor on üks uuematest meetoditest, mis praegu kasutusel on. Bioreaktor on spetsiaalne vese, mis pakub rakkudele ideaalset keskkonda nende replikatsiooniks ja proteiinide massiivse tootmiseks. Rakud saavad sobiva toite ja peetakse neid parimas keskkonnas, bioreaktoris, kindlate temperatuuride ja hapnikumäärade all. Uurijad ütlevad, et see võimaldab neil rekombinantset leptinit toota ja seda reguleeritud viisil teha.
Teine uus strateegia koosneb geneetiliselt muundatud loomade kasutamisest, mis suudavad tootada rekombinantset leptini korrektse DNA-muutuse tõttu. Tegelikult suudavad need linnad toota ka maitse leiduvat leptini. See oli äratäheviis suuri koguseid rekombinantset leptini teha suhteliselt madalal maksl ja see läks väga hästi.
Ülekaalus, maailmas laialdaselt levinud terviseseisund
See võib põhjustada ka teisi tõsisemaid terviseprobleeme, sealhulgas diabeeti, südamehaigusi ja ahvurüpe, mis on identseinud Yaohai toote jaega DNA-vaktsiini tootmine . See inimleptin rekombinant võib aidata olulisel osal ülekaaluga võitlevaid tervetuid inimesi kaalu kohandada ja vähendada toitumist, kuna nad ei tunne nii palju nälgu. See on oluline samm nende tervise täieliku parandamiseks.
Rekombinantne leptin võib aidata ka neid, kes kannatavad lipodüstrofiasi, sama nagu GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH yaohai poolt. Liipodüstroafia on olek, mis tähendab, et inimesed ei suuda oma kehas rasvu hoida, ja see võib põhjustada olulisi terviseprobleeme. Sellised inimesed saavad kasu rekombinantleptinist, mis aitab neil kontrollida metaboolset profiili ja suurendada insuliinsensitiivsust, mis muul juhul on seotud halvete tervisetunnustega.
Viimastel aastatel on ilmunud mitmeid uusi viise, kuidas rekombinantleptini toodetakse, mis on identne Yaohai tootega. Keelete fermendeerimine VLP tootmiseks . See on üks uusimaid ideid ja see hõlmab vaktsiini valmistamist, kus keha toodaks leptiniantikehad. Neid on nähtud teiste funktsioonidega koos, et need vähendavad õhu ja madaldavad keha kaalu. Kuigi vaktsiin on endiselt katsetuses, võib see oluliselt muuta meie lähenemist rasvume haiguse ravi suhtes.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstus on tõhus ja võimaldab kasutada edasijõudnud seadmesid ning võimas RD- ja tootmisinfrastruktuuri. Viis fermendatsiooni ja puhastamise tootmisiinstit, mis vastavad GMP standarditele mikrobioloogilise fermendatsiooni jaoks, kaks veebri täitmis- ja lõplikku töötlemise siinstit kartridžide ja prefillitud neelte jaoks pakutakse välja. Saadaval olevad fermendatsioonimahud varimeerivad vahemikus 100L-st ning rekombinantset leptini tootmiseks. Veebrite täitmispärased on 1ml kuni 25ml. Prefillitud kartridži või süraami täitmispärased on 1-3ml. Tootmine toimub cGMP-vastases töölauas, mis tagab stabiilse kommersiaalse ja kliinilise näidiskonna tarnimise. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mida saadetakse ülemaailmselt.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsed küsimused. Me oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tänameb sügavalt maailma laiendatud regulatiivsete raamistikute. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Rekombinantse leptini tootmine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaani auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu (QP) kvalifitseeritud isik oma GMP süsteemi ja tootmisasutuse ülevaate andmiseks. Me oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditsioonid.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete rekombinantse leptini tootmise juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide poolt toodetavatele ravimikeeledele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaari- ja loomaravi halduseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistechnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi, alates mikroobsete liikmete inseneristamisest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukas varustamine kõige uuemate lahendustega. Meil on olnud suur kogemus mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektit ja me toetame kliente reguleerivate eeskirjade täitmisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjad. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Me suudame kiirelt reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid oma kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu.
Yaohai Bio-Pharma on kogemustega bioloogiliste ainete tootmisel, mis on mikroorganismidest loodud. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispalju, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete erinevate mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvu teguritega, mono-domaanide antikehadega, enzyymiudega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie spetsialiseerumisvaldkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümmeldik (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon (kuni 15g/L) ning bakteriaid (intrasesellulaarne ratsioneer ja inklusiivsed kehad (kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi rekombinantse leptinsi ja vaktsiinide tootmiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tõstes väljundit ja vähendades kulutusi. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektila praktilise ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil pakuda unikaalseid tooteid kiiremini turule.