Pärmi kääritamine VLP tootmiseks

• Pärmi kääritamise teaduse lahtipakkimine optimaalseks VLP tootmiseks

  Kuigi pärmi kääritamine võib toota VLP-sid, võib see aidata toota ka teisi olulisi valke ja ensüüme, mida meie kehas vajame. Kui nimetada vaid ühte, insuliini – diabeedihaigete jaoks hädavajalikku ravi – toodetakse nüüd pärmi kääritamise teel. Kui midagi, siis see on lihtsalt demonstratsioon selle kohta, milleks pärmi saab sellistes laiaulatuslikes projektides kasutada, ja selle võimalikke kasutusvõimalusi paljudes tööstusharudes.

• Võtmekomponent järgmise põlvkonna VLP-tootmises

  Cloveri sõnul on VLP-de valmistamise üks raskemaid osi tagada, et need oleksid kvaliteetsed ja toodetud iga kord täpselt samade kogustega. See nõuab, et iga VLP-de partii oleks järjepidev, et need oleksid vaktsiinides tõhusad. Tõepoolest, pärmi kääritamise tehnoloogia on viimastel aastatel kaugele jõudnud. Teadlased on VLP-de tootmise suurendamiseks muutnud protsessi palju. Püstitatakse spetsiaalsed rajatised, kus on õiged kasvutingimused pärmi õitsenguks ja suurte VLP-de tootmiseks.

• Pärmi kääritamise kasutuselevõtt, et tagada mastaapne usaldusväärne VLP tootmine

  VLP-sid toodetakse pidevalt pärmi kääritamise teel, mida on plaanis täiendavalt täiustada, kuna teadlased töötavad täiuslikkuse parandamise nimel. Nad uurivad optimaalseid pärmitingimusi, testivad erinevat tüüpi pärme ja seejärel kohandavad viirusvalke kodeerivaid geene. Nende edusammude abil toodetakse VLP-sid tõhusamalt ja kulutõhusamalt. See võimaldab rohkematel inimestel üle maailma nendest vaktsiinidest ja ravimeetoditest kasu saada.

Miks valida VLP tootmiseks Yaohai pärmi kääritamine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Pärmi kääritamine VLP tootmiseks viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kassettide täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel, et hallata lemmikloomade, inimeste ja loomade tervist. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda VLP tootmise CDMO jaoks pärmi kääritamise teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis sisaldab kvaliteedikontrolli ja pärmi kääritamist VLP tootmiseks. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu näiteks pärmi kääritamine VLP vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmiseks. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.