Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine

• 

  Tehnoloogia roll mikrobioloogiliste biopärastite tootmisel

  Mikrobsete bioloogiliste sarnaste toodete ja tehnoloogia. Tänapäevased masinad ja tööriistad, mida Yaohai kasutab oluliste ravimite valmistamiseks, nagu näiteks Yaohai toode nimetuses GMP Anti-CD8 VHH tootmine . Bioreaktor on üks peamisi tööriistu, mida nad kasutavad. Elavate rakkude tuleb kasvada ja toota need keerulised molekulid, millele bioanalogaad siis asendavad; see on masin, mis toetab seda protsessi. Arvutid on samuti väga kasulikud, mitte ainult bioreaktorid. Nad võimaldavad teadlastel uurida ja saada uusi vaateid selle kohta, kuidas neid ravimeid parandada. Sisestage oma tehnoloogia, mis vähendab biosoome kaardi maksumust pacientide jaoks?

• 

  Patsiendi usku ehitamine mikrobioloogiliste biopärastite arendamisel

  Patsiendid peavad olema kindlad biosoome turvalisuses ja tõhususes, mida nad kasutavad, kuna lõpuks puudutab see nende tervist, mis on identne E. coli rakubanki testimine arendas Yaohai. Seetõttu järgib ta äärmiselt rangeid reegleid ja juhiseid, et luua usaldust. Need juhid tagavad haiglaste ohutuse, keda raviiratakse bioühenditega. Esimene asi, mida tuleb teha aru saada bioühendite ravimite kohta, on see, et neil on läbitud palju teste, et veenduda, et need toimivad originaalravi nagu. See toimub osaliselt kindlalt selle tagamiseks, et see on ohutu ja sobilik kõigile. Üks muude probleemide seas, mida ostjad võivad kohtuda CBD öli otsides, on kvaliteet, kuid Yaohai on pühendunud tagama, et kõik nende tooted oleksid 100% turvalised ja tõhusad ostmiseks, anname aega ka doktorite poolt heaks kiidetud toodete hulka lisades, mis ehitab usku ja kordusvõimalusi nende ravimite suhtes.

• 

  Väged ja võimalused mikrobioloogiliste biopärastite tootmisel

  Bioühendite loomine mikroobide jaoks on protsess, mis pakub nii väljakutseid kui ka võimalusi, sama nagu Yaohai toode GMP Anti-CD8 VHH tootmine . Üks suurimaid väljakutseid on see, et nende väga keeruliste ravimete arendamiseks on vaja palju aega ja raha. Kui rääkida bioloogiliste sarnaravimite (biosimilaaride) juhtumist, siis enne kui neid alguses saab toota, tuleb teada neid läbi uurida, seega peavad teadlased tegema põhjalikku uurimist, et mõista, kuidas biosimilaar töötab. See uurimisprotsess võib kesta mitu aastat ja seda teostatakse hoolikalt.§ Kuigi see ei ole ainus eelis, pakuvad mikrobioloogiliste biosimilaaride tootmine ka mitmeid edusamme. Samal ajal oleks Yaohai, üks neist tootjatest, oma pacientide jaoks elulugupidaja pidanud. Biosimilaarid võivad ka lasuda ravimete kogumaksumust ning muuta pikemas perspektiivis ravimeetodeid ligipääsetavamaks pacientidele.

Why choose Yaohai Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioonset CDMO't, mis integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed asjad. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivspertide tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus nõuetele mikrobioonsete bioanaloga arendamise ja tootmise valdkonnas ning EU EMA's, Austraalia TGA's ja Hiina NMPA's. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida juhtis Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi algsete sertifitseerimisauditide.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemustega mikrobiilisest pärit bioloogika arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvafaktoreid, hormoneid ja sitokiine. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismeid nagu jees (sise- ja välissekretioon, toodetud kuni 15g/L) ning baktereid (sisemine ratsutatav ja inklusioonikorpused, toodetud kuni 10g/L). Oleme ka loonud mikrobsete biosoome arendamise ja tootmise fermantatsioonisüsteemi bakteriahelide vaktsiinide arendamiseks. Ometi olemeksi spetsialistid protsesside optimeerimises, tootmiskulu vähendamises ja tootmiskoguste suurendamises. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil tagame projektilaikuse ning kvaliteedi, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobsete bioloogiliste toodete arendamise ja tootmise juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobiidite poolt toodetavatele ravimikeeledele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaar- ja loomatervehoolduseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi, alates mikrobsetest joonestest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukas varustamine kõige uuemate lahendustega. Meil on olnud suur kogemus mikrobsete bioöörluste valdkonnas. Edukalt on lõpule viidud üle 200 projektist, ja me toetame oma kliente US FDA ja EU EMA regulatsioonidega tegelemisel. Samuti aitame neil Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioanaloga arendamise ja tootmise ettevõte bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilistes fermendeerimistes. Meie käivitati kaasaegne tehas, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega ja tugeva RD ja tootmisvõimega. Viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilise puhastamise ja fermendimiseks mõeldud ravimained tootmise jooni, kaks veebri- ja kartelitootmise joont koos eel täidetud neeledega on olemas. Saadaolevad fermendeerimismahud võtavad ulatuse 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmahud võtavad ulatuse 1ml-st 25ml-ni. Eel täidetud siringid või kartelid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete saadavaldu. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvahelise tarnimise jaoks.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.