Pärmirakud on väga väike elusolend, millel on tegelik tähtsus. Nad on seotud paljude erinevate kaupade tootmisega, mida me regulaarselt kasutame – nagu leib, õlu või narkootikumid. Need on nii väikesed, et ilma mikroskoobita ei saa neid isegi vaadata. Yaohai Pärmirakkude pangandus Enamasti viib see protsess edukalt läbi, kuid mõnikord satub kasutamise ajal pärmirakkudesse kummaline asi, mida nimetatakse võõr-DNA-ks. VÕIMALIK võõr-DNA võib tekitada probleeme, kuna see võib muuta pärmist valmistatud toodete maitset või tekstuuri paremaks (või halvemaks).
Õnneks on pärmirakkudel üks omapärane nipp selle niinimetatud tulnukate DNA eemaldamiseks. Nende poolt selleks välja töötatud praktikat nimetatakse pärmi peremeesrakkude DNA eemaldamiseks. See samm on väga oluline, et pärmirakud saaksid end kaitsta soovimatu DNA eest. Yaohai Pärmi genotüüp rakud suudavad endiselt toota kvaliteetseid tooteid, mida oleme õppinud usaldama ja armastama, kõrvaldades võõr-DNA.
Kõik see võib tunduda pisut raskesti mõistetav, kuidas pärmirakud puhastavad DNA-d, mida nad ei soovi, kuid on tegelikult üsna lihtne. Pärmirakud sisaldavad ainulaadset valku nimega Rad51. Valgul on ka roll pärmirakkude suunamisel sinna, kus seda võõrast DNA-d ei tohiks olla, nii et see suudab selle ära tunda. Kui nad puutuvad kokku võõra DNA-ga, lülituvad pärmirakud kasutama teist valku, Rad59. Seejärel lõikab võõr-DNA teise valguga, mis asendab selle peremeespärmiraku enda DNA-ga. See Yaohai Pärmi kääritamine VLP tootmiseks on viis, kuidas pärmirakk säilitab oma DNA algses olekus ja vabaneb võõrast DNA-st, mis võib teile probleeme tekitada.
DNA eraldamiseks pärmirakkudest saavad teadlased teha järgmisi lihtsaid samme: DNA on pärmirakkude sees, seetõttu peate need pärmirakud purustama. Selleks tuleb rakud avada (kasutades protsessi, mida nimetatakse proteinaas K seedimiseks). Pärast rakkude avamist tuleb DNA eraldada enamikust teistest raku komponentidest. Seda tehakse tehnikaga, mida teadlaste jaoks nimetatakse fenool-kloroformi ekstraheerimiseks. See meetod on kasulik DNA eraldamiseks ja puhastamiseks, muutes selle kättesaadavaks järgnevaks analüüsiks.
Selleks, et saaksime kasutada pärmirakke toodetes, mida me igapäevaselt kasutame, on sellisel tasemel arusaamine sellest, kuidas nad vajadusest ja soovimatust DNA-st vabanevad. See aitab kaitsta tooteid võõr-DNA-ga saastumise eest ja säilitada toote kvaliteeti. See on eriti oluline sellistes valdkondades nagu meditsiin, kus toote ohutus ja kvaliteet on ülitähtsad, ning toiduainete töötlemine, kus inimesed tahavad teada, et nende toit ei ole mürgitatud. See on pärmi peremeesrakkude DNA eemaldamise protsess, mis tagab väga tõhusa pärmirakkude tervena püsimise ja meie jaoks kvaliteetsemate toodete väljastamise.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab pärmi peremeesrakkude DNA eemaldamise protsessi ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas pärmi peremeesraku DNA eemaldamise protsessile rakusisese ja rakuvälise sekretsiooniga (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate bakterite ja inklusioonkeha (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval olevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad 100 liitri ja pärmi peremeesraku DNA eemaldamise protsessi vahel. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Pärmi peremeesrakkude DNA eemaldamise protsess on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO teenuseid.