E. coli rakupanga testimine

• E. coli rakupanga range testimise tähtsus biotehnoloogiatööstuses

  E. coli rakkude vajadus Testimine: neid kasutatakse biofarmatseutiliste toodete valmistamisel eelorganismina. Teadlased hoiduvad E. coli rakkude nõuetekohasest testimisest, mis ainult saastaks ja saastaks lõppmeditsiinis kasutatavaid ohtlikke aineid. See tähendab, et ravim võib seda vajavatele inimestele ohtlik olla. Seetõttu kontrollige E coli rakke piisavalt ja rangelt, siis saab vaid väita, et need on saastevabad ja sobivad nende kasutusotstarbeks. Ravimit luues peavad teadlased olema kindlad, et see aitab inimesi kahjustamata. 

  
  

• E. coli rakupankade puhtuse ja kvaliteedi hindamine täiustatud tehnikate abil

  Aastate jooksul on teadlased E. coli rakkude kvaliteedi hindamiseks välja töötanud hulga keerukaid tehnikaid. Näiteks on võtmetehnikaks midagi, mida nimetatakse DNA sekveneerimiseks. Seda meetodit kasutades saavad teadlased E. coli rakkudes sisalduvat geneetilist materjali sisse suumida. Nii saavad nad ka geneetilise sõrmejälje graafiku teha ja teavad, millised rakud midagi välja näevad. On veel üks meetod, mida nimetatakse voolutsütomeetriks. See Yaohai Pärmi rakupanga testimine meetod aitab teadlastel rakke loendada. Nende arvu mõistmine võib aidata teadlastel otsustada, kus/kuidas neid terapeutilistel eesmärkidel kasutada. Arvestades selliste rakkude potentsiaalset toksilisust, oli vajadus keerukamate strateegiate järele, et teadlased saaksid neid lugeda ja eemaldada. 

   

• Biofarmatseutilise tootmise E. coli rakupanga testimise vastavus ja regulatiivsed kaalutlused

  Valitsusasutused, nagu Food and Drug Administration (FDA) peavad E. coli rakke regulaarselt testima. Eeskirjad on loodud selleks, et kaitsta rahvatervist ja tagada, et ravimid, mida me kõik kasutame, on ohutud. See on põhjus, miks need on nii vajalikud: need tagavad suurepärase järjepidevuse testide läbiviimisel. Nii saavad teadlased tagada, et nad vastavad kõigile kriteeriumidele, mida E. coli rakud neilt teatud testide läbiviimiseks nõuavad. Nende põhimõtete järgimine on oluline osa tagamaks, et nende toodetud biofarmatseutilised tooted on nende kavandatud elanikkonna jaoks ohutud ja tõhusad. 

  
  

Miks valida Yaohai E. coli rakupanga testimine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud mitmete modaalsustega, nagu subühikulised vaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid-DNA mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu rakuväline ja rakusisene pärm E. coli rakupanga testimine (saagis kuni 15g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Meil ​​on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendades toodet tootlus ja kulude vähendamine Meil ​​on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projektide õigeaegse ja kvaliteetse kohaletoimetamise See aitab meil teie unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  E. coli Cell Bank Testing on mikrobioloogilisele kääritamisele spetsialiseerunud biotehnoloogiaettevõtete top 10. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  E. coli rakupanga testimine on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud E. coli Cell Bank Testing RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• E. coli rakupanga iseloomustus
• E. coli rakupanga valmistamine
• E. coli rakupanga testimine
• E. coli rakupangandus

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.