GMP scFv fragmentide tootmine

• 

  Kohandatud lahendused erinevatele rakendustele

  Mõistame, et meie kasutajad vajavad erinevate rakenduste jaoks GMP scFv fragmenti. Isegi parimate kavatsuste korral ei saa te täpselt teada, mida iga klient soovib; kliendid on üksikisikud ja seetõttu võivad nende vajadused olla üsna suured. Seetõttu on meie pakutavad lahendused kohandatud ja neid saab kasutada lugematul hulgal eesmärkidel, sealhulgas uuringuteks, uuringuteks, kliinilisteks uuringuteks jne. Suhtleme oma klientidega ja kuuleme, mida nad kõige rohkem vajavad. Kui kuulame nende taotlusi piisavalt hästi, jõuavad vastused sageli meie klientidele. Meie eesmärk on olla oma klientidega partner ja igas tehingus nende parimad huvid aktiveerida.

• 

  Täiustatud tehnoloogiad saagikuse ja puhtuse parandamiseks

  Yaohai kasutatakse eeltehnoloogiat, rakendage tootmises professionaalseid teadmisi GMP HEV antigeeni tootmisprotsess ülikõrge puhtusega. Kasutame selle saavutamiseks erinevat tüüpi tehnoloogiaid, hübridoomi fagemiidisüsteemiga, faagi kuvamistehnoloogiat jne. Kontrollime iga toodetud partii puhtust ja tõhusust oma tipptasemel rajatistes spetsiaalsete seadmetega. Nii saame tagada, et meie kliendid saavad seal parimat kvaliteeti.

• 

  GMP vastavuse ja regulatiivsete nõuete asjatundlikkus

  On vaja toota GMP HTLV antigeeni tootmine kvaliteedi- ja ohutuseeskirju silmas pidades. Sellel on ekspertide meeskond, kes on hästi kursis seda kõike reguleerivate oluliste seaduste ja määrustega. Nad on koolitatud ja suurte kogemustega tagamaks, et me vastame kõigile nõutavatele kriteeriumidele. Me võtame selle eesmärgi tuua selle oma tootmisprotsessi igasse ossa. See mitte ainult ei taga meie toodete ohutust, vaid ka kõrget kvaliteeti. 

Miks valida Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel, et hallata lemmikloomade, inimeste ja loomade tervist. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise alal. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda GMP scFv fragmentide tootmise CDMO teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud GMP scFv fragmentide tootmisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide GMP scFv Fragment Manufacturing. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP scFv Fragment Manufacturing on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmiidi DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv fragmentide tootmine
• GMP VHH fragmentide tootmine
• Rekombinantne MEPE fragmentide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.