Desarrollo del proceso de plásmido de ARNm

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  Maximizar los rendimientos de plásmidos de ARNm mediante un desarrollo optimizado

  Los ARNm, en forma de plásmidos que son hechos a medida por los investigadores como parte de su trabajo, deben estar disponibles masivamente para varios investigadores, también el producto de Yaohai como Fabricación de vacunas contra el cáncer VLPLo que es crucial es que los científicos no se queden sin el ARNm necesario mientras realizan sus experimentos. Por eso están tratando de aumentar la cantidad de plásmidos de ARNm que se pueden producir en Yoahai. Esto significa que al encontrar formas de producir más plásmidos de ARNm en masa, los investigadores siempre pueden tener acceso a los suyos. Esto les permite avanzar con su trabajo crítico sin más interrupciones. Yaohai se asegura de que siempre haya un suministro de ARNm disponible para los científicos e investigadores de todo el mundo cuando lo necesiten, al avanzar en la forma en que preparan los plásmidos de ARNm.

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  Procedimientos mejorados de control de calidad de plásmidos de ARNm

  Yaohai tiene una actitud por la calidad, como la Fabricación de proteínas portadoras de VLP Fabricado por Yaohai. Una de sus principales prioridades es mantener sus plásmidos de ARNm en las mejores condiciones. Para ello, la empresa ha dedicado mucho tiempo y recursos a realizar mejores controles de calidad. Estos procedimientos también ayudan a verificar la identidad y la calidad de los plásmidos de ARNm creados por Yaohai. Esto es extremadamente importante cuando se considera la investigación científica, ya que los investigadores deben poder confiar en que los materiales que están utilizando son precisos. Ahora, cuando el ARNm llega a los científicos de Yaohai, pueden trabajar con tranquilidad sabiendo que esto les ayudará a realizar sus experimentos con éxito.

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  Revolucionando las técnicas de fabricación de plásmidos de ARNm para lograr descubrimientos revolucionarios

  Yaohai no está satisfecho con el éxito que ha logrado; busca constantemente perfeccionar sus técnicas de producción de plásmidos de ARNm, similares al producto de Yaohai. Fabricación de antígeno CMV según BPMEstamos comprometidos a crear nuevas formas para que los científicos e investigadores de todos los campos avancen en sus objetivos de investigación. Yaohai permite a los investigadores hacer su ciencia innovando en la forma de fabricar plásmidos de ARNm para permitirles explorar nuevas ideas y ampliar las fronteras de lo que sabemos. El descubrimiento científico, después de todo, se basa en este compromiso con la revisión y la reelaboración que, en ocasiones, puede cambiar radicalmente el mundo tal como lo conocemos.

¿Por qué elegir el proceso de desarrollo de plásmidos de ARNm de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de desarrollo de procesos de plásmidos de ARNm, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de I+D. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales abarcan de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en el desarrollo de procesos de plásmidos de ARNm. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el desarrollo de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas a partir de plásmidos de ARNm. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Tenemos un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el desarrollo de procesos de plásmidos de ARNm. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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