Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas

• El Futuro del Desarrollo de Vacunas

  Así, los científicos están constantemente en busca de métodos más eficaces para generar vacunas. La esperanza es crear vacunas que puedan combatir una amplia gama de enfermedades y afecciones. Algunos científicos incluso están trabajando en desarrollar vacunas para prevenir nuevas enfermedades que aún no han infectado a los humanos. Esto se conoce como el proceso de fabricación de vacunas. Cada día, los científicos trabajan tan duro como pueden para crear vacunas que ayuden a proteger a las personas. Ahora sabemos que algún día podríamos descubrir todo tipo de nuevas vacunas para luchar contra enfermedades que este mundo nunca ha visto antes, siempre y cuando la investigación y las ideas continúen.

• Mejorando el Acceso a las Vacunas VLP Conjugadas

  Sin embargo, para algunas personas es muy difícil acceder a las vacunas donde viven. Tal vez la familia viva muy lejos de un médico o clínica, o tal vez no tengan suficiente dinero para pagar todas las vacunas que sus hijos necesitan. Así que los científicos están intentando asegurar que todos tengan acceso a las vacunas que necesitan para mantenerse sanos. Están hablando de reducir costos y aumentar la facilidad para hacer que las vacunas sean accesibles. De esa manera, pueden vacunarse contra más enfermedades y mantenerse saludables... sin importar dónde en el mundo o cuánto dinero tenga una persona.

• Mejorando la Salud Pública a través de una Eficiente Fabricación de VLP Conjugados

  Cuando otros se enferman, es algo difícil tanto para ellos como para sus familiares verlo... Puede ser frustrante para ellos haber perdido la escuela o el trabajo. También podrían verse privados de pasar tiempo con sus amigos o hacer actividades que disfrutan. No es bueno para un ser humano enfermarse, por lo tanto, las vacunas médicas ayudan a evitar que la gente se enferme y también les ayuda a mantenerse saludables. Joey Jacob Una forma más rápida y asequible de fabricar vacunas. El trabajo permitirá a los científicos producir un mayor número de dosis a menor costo, ayudando a asegurar que haya suficiente vacuna para la población global. Una comunidad más saludable beneficia a todos y también contribuye a hacer del mundo un lugar mejor para todos nosotros.

Why choose Yaohai Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel global. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La fabricación de vacunas VLP conjugadas y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación para la fabricación de vacunas VLP conjugadas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en la fabricación de vacunas VLP conjugadas de biológicos microbianos, está ubicada en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas tecnológicas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del procesamiento bio-microbiano. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y apoyamos a nuestros clientes para superar regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la fabricación de Vacunas VLP Conjugadas. Hemos construido una instalación moderna de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de producción. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos prellenados tienen un volumen de 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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