Fabricación de vacunas de ADN

• Soluciones basadas en ADN"

  ¿Cómo fabrican los científicos las vacunas de ADN? Localizan un gen del germen que quieren utilizar; En primer lugar, es sólo una pequeña longitud de ADN. Es un proceso muy meticuloso ya que hay que seleccionar la porción correcta del germen, para que el sistema inmunológico lo identifique. Para empezar, copian ese ADN y lo insertan en una herramienta llamada plásmido. (Plásmido = algo que es como un camión de correo): ayuda a que el ADN llegue a las células.

• Cómo las vacunas de ADN están teniendo un gran impacto en la salud pública"

  El plásmido ahora se inserta en una célula. La célula ahora comienza a replicar el ADN y produce numerosas copias del mismo. Rápidamente, la vacuna se elabora a partir de estas copias entrenadas. El resultado es que los investigadores pueden producir un gran lote de vacuna de una sola vez, y esta capacidad de alto volumen significa que pueden ayudar a más personas.

• El proceso de fabricación de vacunas de ADN

  Por fin, la vacuna se somete a pruebas rigurosas para determinar su seguridad y eficacia. HACER: Los científicos realizan estas pruebas para confirmar que el producto es seguro y eficaz. Si sale bien en todas las pruebas, podrán fabricar grandes cantidades y distribuirlo a todo el mundo. Como resultado, las personas pueden recibir la vacuna y estar sanas.

¿Por qué elegir la fabricación de vacunas de ADN de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en la fabricación de vacunas de ADN de productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fabricación de vacunas de ADN (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 empresas líderes en fabricación de vacunas de ADN, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde la fabricación de vacunas de ADN hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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