Fabricación de Vacunas de ADN

• Soluciones Basadas en ADN"

  ¿Cómo fabrican los científicos las vacunas de ADN? Ubican un gen del germen que quieren utilizar; primero, es solo una pequeña porción de ADN. Es un proceso muy meticuloso ya que tienen que seleccionar la parte correcta del germen, para que el sistema inmunológico lo identifique. Para comenzar, copian ese ADN y lo insertan en una herramienta llamada plasmido. (Plasmido = algo parecido a un camión de correo): ayuda al ADN a entrar en las células.

• Cómo las Vacunas de ADN Están Teniendo un Gran Impacto en la Salud Pública"

  El plasmido ahora se inserta en una célula. La célula comienza a replicar el ADN y produce muchas copias de él. Pronto, la vacuna se fabrica a partir de estas copias entrenadas. El resultado es que los investigadores pueden producir una gran cantidad de la vacuna de una vez, y esta capacidad de alta producción significa que pueden ayudar a más personas.

• El Proceso de Fabricación de Vacunas de ADN

  Por fin, la vacuna se somete a pruebas rigurosas para determinar su seguridad y eficacia. DO: Los científicos realizan estas pruebas para confirmar que el producto es seguro y efectivo. Si sale bien en todas las pruebas, entonces pueden producir grandes cantidades de ella y distribuirla a todos. Como resultado, las personas pueden recibir la vacuna y estar sanas.

Why choose Yaohai Fabricación de Vacunas de ADN?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en la fabricación de vacunas de ADN de biológicos microbianos, está ubicada en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas tecnológicas modernas tanto para investigación y desarrollo (I+D) como para la fabricación, que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando así el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del procesamiento bio-microbiano. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y apoyamos a nuestros clientes para superar regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fabricación de vacunas de ADN (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápidamente al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los principales fabricantes de vacunas de ADN, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normativas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbiana. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde la fabricación de vacunas de ADN hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas o cartuchos van aproximadamente de 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza el suministro constante de muestras clínicas, así como de productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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