Sistema de expresión microbiana para producción biológica

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  Optimización de la expresión microbiana para la producción comercial

  Estos pueden ser una especie de sistemas de atajos que nos permiten pasar muchos de estos controles a la vez, lo que nos permite producir más rápido, mejor y de forma más inteligente de lo que jamás hubiéramos pensado. Podemos hacer más cosas en menos tiempo con estos sistemas y nos costará menos dinero. Esto, por supuesto, es fundamental, ya que nos permite atender a un número mucho mayor de personas sin desperdiciar nada. 

  
  

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  Optimización del bioprocesamiento con sistemas de expresión microbiana

  Esto requiere un enfoque en aumentar el rendimiento y la calidad mediante la expresión microbiana. Esto significa que debemos optimizar la cantidad de elementos críticos que producen los microbios y asegurarnos de que también sean de buena calidad. Este Yaohai Fabricación microbiana para suministro comercial Es importante porque queremos que los productos funcionen y sean útiles para todos, por lo que la calidad ocupa un lugar destacado en nuestra lista. 

  
  

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  Maximización del rendimiento y la calidad con expresión microbiana en bioproducción

  Si queremos obtener el máximo rendimiento y calidad, debemos estudiar muy de cerca los microbios y los productos que queremos que elaboren. Por supuesto, también tenemos que descubrir cómo vincular las instrucciones correctas con los microbios asociados. Es un proceso que requiere mucho trabajo y dedicación, pero la recompensa está ahí: nos ayuda a ahorrar tiempo y dinero, además de permitir que la gente obtenga algunos productos básicos importantes. 

  
  

¿Por qué elegir el sistema de expresión microbiana Yaohai para la producción biológica?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear Sistema de expresión microbiana para vacunas de producción biológica Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora un sistema de expresión microbiana para la producción biológica, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las normas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de sistemas de expresión microbiana para producción biológica.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde el sistema de expresión microbiana para producción biológica hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas o cartuchos varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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