Sistema de Expresión Microbiana para la Producción Biológica

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  Optimizando la expresión microbiana para la producción comercial

  Estos pueden ser sistemas de atajos que nos permiten saltarnos muchas de estas verificaciones. Lo que nos permite producir de manera más rápida, mejor y astuta de lo que pensábamos que podíamos. Podemos hacer más cosas en menos tiempo con estos sistemas, y nos costará menos en términos de dinero. Esto por supuesto es crítico ya que nos permite atender a un número mucho mayor de personas sin ningún desperdicio.

  
  

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  Simplificando el bioprocesamiento con sistemas de expresión microbiana

  Esto requiere enfocarse en aumentar el rendimiento y la calidad utilizando la expresión microbiana. Esto significa que necesitamos optimizar cuánto de las cosas críticas están produciendo los microbios, y asegurarnos de que también sean de buena calidad. Este Yaohai Fabricación Microbiana para Suministro Comercial es importante porque queremos que los productos funcionen y sean útiles para todos, por lo que la calidad está muy alta en nuestra lista.

  
  

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  Maximizando el rendimiento y la calidad con la expresión microbiana en la bioproducción

  Tenemos que estudiar muy de cerca los microbios y los productos que queremos que fabriquen si nuestro objetivo es obtener el máximo rendimiento y calidad. Por supuesto, también necesitamos descubrir cómo vincular las instrucciones correctas con los microbios asociados. Requiere mucho trabajo y dedicación, pero la recompensa está ahí. Nos ayuda a ahorrar tiempo y dinero, así como a permitir que las personas obtengan algunas necesidades importantes.

  
  

Why choose Yaohai Sistema de Expresión Microbiana para la Producción Biológica?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear un Sistema de Expresión Microbiana para la Producción Biológica de vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el Sistema de Expresión Microbiana para la Producción Biológica, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio del Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras certificaciones de los sistemas de gestión ISO9001 de Calidad, ISO14001 de Gestión Ambiental y ISO45001 de Salud y Seguridad Ocupacional.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Sistema de Expresión Microbiana para Producción Biológica.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbiana. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde el Sistema de Expresión Microbiana para Producción Biológica hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado para jeringas precargadas o cartuchos oscilan entre aproximadamente 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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