CDMO de Biológicos Microbianos

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  Instalaciones y Equipamiento de Última Generación para la Fabricación de Biológicos Microbianos

  Yaohai Proceso de Fermentación de Levadura  una cuenta tenía un conjunto de instrumentos avanzados para convertir sus cepas microbianas en medicamentos. Estos dispositivos son increíbles, parecen pertenecer al futuro. Yaohai los utiliza para que los organismos estén felices y saludables. Si el microbio está sano, puede producir el medicamento que las personas necesitan para sentirse bien. Con tecnología avanzada, la empresa puede fabricar el tratamiento de manera segura y eficiente.

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  Procesos Eficientes y Escalables para Biológicos Microbianos

  Utilizar pequeños seres vivos para crear medicamentos es un desafío: ¡es difícil! Pero Yaohai ha encontrado formas de hacerlo rápidamente y eficientemente. Los investigadores han desarrollado una técnica que les permite acelerar la producción más que nunca. Es una excelente noticia si te quedas sin tus medicamentos. Otra cosa importante sobre Yaohai es Genotipo de Levadura tiene la capacidad de producir una gran cantidad de ello a la vez, para que más personas puedan ser tratadas en el futuro si es necesario. Esto a su vez garantiza que el tratamiento que necesitan pueda ser ampliado a cualquier persona.

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  Socio de Confianza para el Desarrollo y Comercialización de Biológicos Microbianos

  Yaohai Proceso de eliminación de ADN de la célula huésped de levadura puede ser una empresa de bienestar y salud. La idea es que creen un medicamento que funcione en todos y sea seguro al mismo tiempo. Es por esto que siguen probando sus medicamentos una y otra vez, con el fin de cumplir con todos los códigos de seguridad y estándares de calidad. Nosotros estamos comprometidos a crear el mejor medicamento posible. También trabajan junto con compañías farmacéuticas para asegurarse de que todos los medicamentos necesarios estén disponibles en el mundo, independientemente de la región del paciente. Se ve cómo la colaboración puede aumentar la distribución de medicamentos salvavidas en todo el mundo.

Why choose Yaohai CDMO de Biológicos Microbianos?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde Microbial Biologics CDMO hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas o cartuchos oscilan entre aproximadamente 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza el suministro constante de muestras clínicas así como productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales Microbial CDMO que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos del Microbial Biologics CDMO y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos completado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, CDMO de Biológicos Microbianos, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y la solubilidad intracelular y los cuerpos de inclusión bacterianos (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, llevando tus productos al mercado más rápido.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido en biológicos microbianos producidos microbicamente y vacunas para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de última generación y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial e implementación de soluciones innovadoras. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en bio procesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

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