Fabricación de Análogos de GLP-1

• Fabricación Eficiente de Análogo de GLP-1 para Mejores Resultados en los Pacientes

  la impresión 3D es una tecnología muy interesante que también se ha utilizado para el desarrollo de medicamentos GLP-1. Esta nueva tecnología ha permitido a los fabricantes producir componentes únicos de las máquinas que utilizan en la fabricación. Los fabricantes pueden asegurarse de que sus máquinas funcionan correctamente y producen medicamentos de calidad adaptados a las necesidades de los pacientes mediante el uso de piezas personalizadas.

• Fabricación Personalizada de Análogo de GLP-1 para Planes de Tratamiento Ajustados

  Mejorar la gestión de la cadena de suministro: Otro factor crítico en la búsqueda de mayor eficiencia. Esto implica mantener una estrecha relación con los proveedores, asegurándose de que todos los ingredientes y materiales requeridos sean entregados en sus destinos a tiempo. Esto a su vez significa que habrá menos interrupciones en la producción y tu medicamento estará disponible cuando más lo necesites.

• Prácticas Sostenibles de Fabricación de Análogo de GLP-1 para un Futuro Más Verde

  Es una de las formas de ser sostenible al reducir el consumo de energía en el proceso de fabricación. Necesitas encontrar maneras de reducir la energía que se utiliza a través de máquinas y procesos necesarios para producir medicamentos. Por ejemplo, los fabricantes pueden reducir su consumo de energía instalando paneles solares o máquinas más eficientes para cumplir con este objetivo.

Why choose Yaohai Fabricación de Análogos de GLP-1?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Manufactura de Análogos de GLP-1, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de Analogos GLP-1. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La fabricación de análogos de GLP-1 y la NMPA de China también están satisfechos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido la fabricación de análogos de GLP-1 producidos microbiana y vacunas para humanos, veterinaria y el manejo de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de última generación y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial e implementación de soluciones innovadoras. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el procesamiento biológico utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

Categorías de productos relacionados

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.