Fabricación analógica GLP-1

• Fabricación eficiente de análogos de GLP-1 para mejorar los resultados de los pacientes

  La impresión 3D es una tecnología muy interesante que también se ha utilizado para el desarrollo de medicamentos GLP-1. Esta nueva tecnología ha hecho posible que los fabricantes produzcan componentes únicos para las máquinas que utilizan en la fabricación. Los fabricantes pueden garantizar que sus máquinas funcionen correctamente y produzcan medicamentos de calidad adaptados a las necesidades de los pacientes mediante el uso de piezas hechas a medida.

• Fabricación analógica de GLP-1 personalizada para planes de tratamiento personalizados

  Mejorar la gestión de la cadena de suministro: otro factor crítico en el camino hacia una mayor eficiencia. Implica mantener una relación estrecha con los proveedores, asegurándose de que todos los ingredientes y materiales requeridos se entreguen en sus destinos en el tiempo necesario. Esto, a su vez, significa que habrá menos interrupciones en la producción y que sus medicamentos estarán disponibles cuando más los necesite.

• Prácticas sostenibles de fabricación analógica GLP-1 para un futuro más ecológico

  Es una de las formas de ser sostenible reduciendo el consumo de energía en el proceso de fabricación. Es necesario encontrar formas de reducir la energía que se utiliza a través de las máquinas y procesos necesarios para producir medicamentos. Por ejemplo, los fabricantes pueden reducir su consumo de energía instalando paneles solares o máquinas más eficientes para alcanzar este objetivo.

¿Por qué elegir Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de análogos de GLP-1, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de I+D. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales abarcan de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y fabricación de análogos de GLP-1. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de fabricación de análogos GLP-1 y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de análogos de GLP-1 en microbiología. Nos hemos centrado en la fabricación de análogos de GLP-200 producidos mediante microbios y vacunas para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de XNUMX proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

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