Único entre los medicamentos para adultos con diabetes tipo 2, los medicamentos GLP-1. Nuestros cuerpos prefieren el azúcar en sangre como fuente neta de energía. Otro aspecto es que ambas enfermedades están relacionadas con el azúcar, lo cual no se puede discutir, ya que la diabetes es un trastorno que, en términos simples, cambia la forma en que el cuerpo utiliza la infame sustancia alimenticia básica. En la diabetes, el cuerpo no produce suficiente insulina o no puede utilizarla de forma eficaz. La insulina es una hormona que tiene la función de reducir el azúcar en sangre y, por lo tanto, es esencial para estar vivo sin padecer diabetes. El medicamento que ayuda a nuestro órgano del cuerpo, como el páncreas, a liberar insulina cuando sea necesario.
El descubrimiento detrás de la terapia GLP-1 implica un largo proceso de investigación. Buscan aquellos que puedan apuntar a los receptores GLP-1 en otras partes del cuerpo. Esto es parte de cómo funciona la insulina en el cuerpo: los receptores son como pequeños interruptores de encendido y apagado. Es probable que cada molécula buena que encuentren los científicos sea probada durante muchos años para garantizar que sea posiblemente segura en las personas.
Si la molécula es segura y eficaz en esas pruebas, pasan a pasos adicionales para conseguir que el medicamento llegue a los estantes. El primer componente es la síntesis de la llamada sustancia farmacológica. Esto implica mezclar compuestos/químicos concentrados y luego limpiarlos para garantizar que estén en condiciones seguras para su uso. Se puede comparar con una receta; Quieres que todos tus ingredientes estén perfectos.
A partir de este punto continúan dosificando el medicamento. Este paso es la preparación para administrar una sustancia farmacológica en un vial o pluma (Cómo administrar insulina)> Editar información comercial Los viales y plumas pertenecen a Dibind, que son dispositivos que han estado disponibles con todos los seres humanos que pueden usar este medicamento inyectable. Este proceso es muy útil porque garantiza que el medicamento sea accesible y esté bien administrado para cualquiera que pueda beneficiarse de sus efectos.
Hay muchas mejoras y conceptos nuevos desarrollados a lo largo de los años en esta área de investigación, por ejemplo, la TO que continúa haciendo que los medicamentos GLP-1 sean más efectivos. Una ventaja importante es que muchos de estos agentes GLP-1 tienen vidas medias mucho más largas. También reduce la frecuencia con la que las personas necesitan consumirlos, lo que permite un control de la diabetes más discreto.
Obviamente, los medicamentos GLP-1 deben ser seguros y tienen que funcionar para quienes los requieren. También existe un sistema de seguimiento, pruebas y exámenes cuidadosos para comprobar si la propia unidad dondequiera que se produzcan estos medicamentos cumple con los estándares de calidad nacionales. Esto es para garantizar que cada lote de un medicamento cumpla con el nivel de seguridad necesario.
Las hierbas crudas con las que se elabora el medicamento también se prueban para garantizar que sean lo que se esperaba y que tengan una calidad suficiente o pura. Lo sabrá gracias a las pruebas de control/banco que se realizan durante numerosas etapas de fabricación, lo que garantiza que se fabrique un dulce consistente y que se pueda consumir de forma segura. Esto es consistente con cómo se supone que funcionan la mayoría de las mejores prácticas para mantener el estándar de calidad que nos permite estar un poco seguros de que todo funcionará de manera correcta y segura.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en la producción de vacunas y terapias a partir de microbios para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de investigación y desarrollo de agonistas de GLP-1, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.
Yaohai Bio-Pharma es fabricante de agonistas de GLP-1 en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales empresas de fabricación de agonistas de GLP-1, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 principales empresas de fabricación de agonistas de GLP-1 de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen las normas GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100 L a 2000 L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.