Único entre los medicamentos para adultos con diabetes tipo 2, los medicamentos GLP-1. Nuestros cuerpos prefieren la glucosa en sangre como fuente de energía neta. Otro aspecto es que ambas enfermedades están conectadas por el azúcar, lo cual no se puede discutir ya que la diabetes es un trastorno que, en términos simples, cambia cómo tu cuerpo utiliza la infame sustancia básica de los alimentos. En la diabetes, tu cuerpo o no produce suficiente insulina o no puede usarla de manera efectiva. La insulina es una hormona cuya función es reducir la glucosa en sangre y, por lo tanto, es esencial para vivir sin desarrollar diabetes. El medicamento que ayuda a nuestros órganos, como el páncreas, a liberar insulina cuando es necesario.
El descubrimiento detrás de la terapia GLP-1 involucra un largo proceso de investigación. Buscan aquellos que puedan dirigirse a los receptores de GLP-1 en otras partes del cuerpo. Esto forma parte de cómo funciona la insulina en el cuerpo: los receptores son como pequeños interruptores de encendido/apagado. Cada buena molécula que encuentran los científicos probablemente será probada durante muchos años para asegurarse de que pueda ser considerada posiblemente segura para las personas.
Si la molécula es segura y efectiva en esas pruebas, avanzan a pasos adicionales para llevar un medicamento a los estantes. El componente uno es sintetizar la llamada sustancia del medicamento. Esto implica la mezcla de compuestos/químicos concentrados y luego limpiarlos para asegurar que estén en condiciones seguras para su uso. Puede compararse con una receta; quieres que todos tus ingredientes estén perfectos.
A partir de este punto, proceden a dosificar el producto farmacéutico. Este paso consiste en preparar la administración de la sustancia farmacológica en un frasco o bolígrafo (cómo entregar insulina). Edita la información empresarial: Los frascos y bolígrafos pertenecen a Dibind, que son dispositivos que han estado disponibles para cualquier ser humano que pueda usar este medicamento para inyección. Este proceso es muy útil porque asegura que el medicamento será accesible y bien gestionado para cualquiera que pueda beneficiarse de sus efectos.
A lo largo de los años, se han desarrollado muchas mejoras y conceptos nuevos en este campo de investigación, por ejemplo, OT que ha continuado mejorando la efectividad de los medicamentos de GLP-1. Una gran ventaja es que muchos de estos agentes de GLP-1 tienen vidas medias mucho más largas. También reduce la frecuencia con la que las personas necesitarían consumirlos, permitiendo una gestión más discreta del diabetes.
Obviamente, los medicamentos de GLP-1 deben ser seguros y deben funcionar para quienes los requieren. El sistema de monitoreo, pruebas y exámenes cuidadosos también está en lugar para asegurarse de que el lugar donde se producen estos medicamentos cumpla con los estándares de calidad nacionales. Esto es para garantizar que cada lote de un medicamento alcance el nivel de seguridad necesario.
Las hierbas crudas con las que se fabrica el medicamento también se prueban para asegurar que sean las esperadas y de una calidad suficiente/pura. Esto lo conocerás por las pruebas de control que se realizan durante varias etapas de la fabricación, asegurando que produzcas una confitura consistente que pueda ser consumida con seguridad. Esto es coherente con cómo la mayoría de las mejores prácticas deberían funcionar para mantener el estándar de calidad que nos permite estar un poco seguros de que las cosas funcionarán correctamente y con seguridad.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos por microorganismos para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de fabricación de agonistas GLP-1, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una implementación exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos a nivel mundial y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma es un fabricante de agonistas de GLP-1 en biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades como vacunas recombinantes de subunidades, hormonas pépticas, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospedadores microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplásmica bacteriana y cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial comprobado de mejora de procesos de producción, aumentando así los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y confiable, llevando tus productos más rápidamente al mercado.
Yaohai BioPharma, uno de los principales fabricantes de Agonistas GLP-1, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los principales fabricantes de GLP-1 Agonista de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prellenados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las grandes moléculas fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.