Fabricación de vacunas VLP quiméricas

• La importancia de las VLP quiméricas en la producción de vacunas

  La creación de vacunas tradicionales suele requerir un largo período de incubación y, a menudo, implica el cultivo de grandes cantidades del virus en el laboratorio. Este no solo es un proceso peligroso, sino que puede llevar desde semanas hasta meses. Sin embargo, con la tecnología VLP quimérica Yaohai Fabricación de vacunas basada en VLP Se puede producir sin dificultad en un cultivo de virus completo. Esto hará que todo el procedimiento sea mucho más seguro y rápido, lo que es de gran importancia en particular durante los brotes de enfermedades, cuando las personas necesitan vacunas rápidamente. 

• Conclusión: La generación de VLP quiméricas es la vacuna del futuro

  Los científicos describen la tecnología quimérica como una "plataforma de vacunas preparada para una pandemia" y este artículo se comparte con el permiso de nuestros amigos de The Conversation. Los científicos están entusiasmados con estas nuevas vacunas porque creen que podrían aprovechar su capacidad para intervenir en brotes mortales rápidamente y, al mismo tiempo, crear vacunas de mejor rendimiento para que funcionen. Esto les permitirá, creen, fabricar vacunas que nos protejan contra muchas enfermedades simultáneamente. Por ejemplo, podría permitirles desarrollar vacunas que funcionen contra diferentes cepas del mismo virus o incluso ayudarnos a inmunizarnos contra más de una enfermedad a la vez.

• El futuro parece prometedor para el desarrollo de vacunas

  Este tipo de tecnología VLP quimérica es una herramienta útil para que los científicos desarrollen vacunas mucho más seguras, rápidas y potentes. Actualmente, se está trabajando arduamente para producir nuevas vacunas VLP quiméricas para varios tipos de enfermedades como COVID-19. La tecnología VLP quimérica nos ayudará a protegernos contra muchas más enfermedades en el futuro. En otras palabras, estos avances científicos significan que tenemos un futuro más brillante en términos de mejorar nuestra salud y usar vacunas para mantener a la sociedad libre de enfermedades.

¿Por qué elegir Yaohai Chimeric VLP Vaccine Manufacturing?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de vacunas VLP quiméricas. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La fabricación de vacunas VLP quiméricas para viales es de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora la fabricación de vacunas VLP quiméricas, así como asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Chimeric VLP Vaccine Manufacturing es una empresa líder en la fabricación de vacunas biológicas microbianas. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento sobre el bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación biológica a medida.

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