Fermentación de E. coli para la Producción de VLP

• Superando los desafíos de la fermentación de E. coli para la producción de VLP

  La provisión de un producto final también es complicada porque a veces E. coli puede producir cosas distintas a los VLPs, que no queremos incluir como parte de esa vacuna... Algunas de estas sustancias indeseadas podrían ser dañinas para los humanos. Los científicos dedican mucho esfuerzo a controlar estos problemas y a hacer que el proceso sea seguro y predecible. Están explorando métodos alternativos para que los VLPs fabricados sean seguros para todos.

• Aprovechamiento de la fermentación de E. coli para una fabricación de VLP rentable

  Esto también es una solución muy astuta para ahorrar costos al utilizar la fermentación de E. coli. La capacidad de crecimiento de E. coli permite producir una gran cantidad de VLPs a la vez, lo cual reduce el costo de producción de vacunas [11]. Esto es muy significativo, especialmente en diversas ubicaciones en todo el mundo donde los consumidores necesitan vacunas pero no tienen suficiente dinero. Al reducir el costo de las vacunas, más personas podrán acceder a atención médica preventiva que salva vidas.

• Desbloqueando el potencial de la fermentación de E. coli para vacunas basadas en VLP

  La fermentación de E. coli tiene un uso conocido en la producción de vacunas contra varios otros virus (B). Una solución más asequible e inteligente para vacunar y garantizar la salud y seguridad para todos. Pero con los científicos trabajando arduamente para resolver estos problemas y optimizar el proceso de fermentación, es posible que en un futuro cercano se desarrollen más vacunas utilizando células huésped de E. coli. Estudios como estos podrían ayudarnos a desarrollar nuevas vacunas que nos mantendrán más sanos y protegidos contra enfermedades contra las que históricamente hemos tenido poca defensa.

Why choose Yaohai Fermentación de E. coli para la Producción de VLP?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos de la fermentación de E. coli para la producción de VLP y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos completado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos por microorganismos para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de fermentación de E. coli para la producción de VLP, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una implementación exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos a nivel mundial y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear fermentación de E. coli para la producción de vacunas VLP. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los principales 10 en fermentación de E. coli para la producción de VLP de productos biológicos, es un especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prellenos están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las grandes moléculas fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

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