Fermentación de E. coli para la producción de VLP

• Superar los desafíos de la fermentación de E. coli para la producción de VLP

  El suministro de un producto final también es complicado porque a veces E. coli puede producir cosas distintas a las VLP, que no queremos distribuir como parte de esa vacuna... Algunas de estas sustancias no deseadas pueden ser dañinas para los humanos. Los científicos ponen mucho esfuerzo en controlar estos problemas y en hacer que el proceso sea seguro y predecible. Están explorando formas alternativas para que las VLP fabricadas sean seguras para todos.

• Aprovechamiento de la fermentación de E. coli para una fabricación rentable de VLP

  Esta también es una solución muy inteligente para ahorrar costos al utilizar la fermentación de E. coli. La creciente capacidad de E. coli permite producir una gran cantidad de VLP a la vez y reduce el costo de producción de vacunas [11]. Esto es muy importante, especialmente en varios lugares del mundo donde los consumidores necesitan vacunas pero no poseen esa cantidad de dinero. Al reducir el precio de las vacunas, incluso más personas podrían tener acceso a atención médica preventiva que les salve la vida.

• Liberando el potencial de la fermentación de E. coli para vacunas basadas en VLP

  La fermentación de E. coli tiene un uso tecnológico en la producción de vacunas contra varios otros virus (B). Una solución más asequible y sensata para vacunar y garantizar la salud y la seguridad para todos. Pero con los científicos trabajando arduamente para descubrir estos problemas y agilizar el proceso de fermentación, es posible que algún día se desarrollen más vacunas utilizando también células huésped de E. coli. Estos estudios podrían ayudarnos a desarrollar nuevas vacunas que nos mantengan más sanos y nos protejan contra enfermedades de las que históricamente no hemos sido capaces de defendernos.

¿Por qué elegir la fermentación Yaohai E. coli para la producción de VLP?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la fermentación de E. coli para la producción de VLP y la EMA de la UE. También se cumplen la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una CDMO líder en productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapias y vacunas producidas con microbios para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Estamos equipados con plataformas de RD de fermentación de E. coli para producción de VLP, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. . Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos realizado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y nuestra amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear E. coli Fermentación para la producción de vacunas VLP Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos que son únicos más rápido al mercado

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en fermentación de E. coli para la producción de VLP de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

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