Fabricación de VLP del bacteriófago AP205

• Técnicas avanzadas en la producción de VLP del bacteriófago AP205

  La producción de VLP del bacteriófago AP205 requiere la aplicación de ciertos protocolos que exigen medidas prácticas meticulosas y estrictas precauciones de seguridad. Sin embargo, primero los científicos emplean bacterias para producir en masa la proteína necesaria para producir estas VLP. Una vez que las bacterias producen las proteínas, los investigadores las lavan utilizando máquinas sofisticadas y combinan las partículas de tal manera que luego se autoensamblan correctamente. Este proceso de producción es muy preciso, lo que obliga a los científicos a seguir caminos establecidos para que todo se haga de forma segura y eficaz.

• La ciencia de las VLP del bacteriófago AP205 y su proceso de fabricación

  Estructura de un bacteriófago AP205 VLP, compuesto por proteínas que tienen la capacidad de formar formas especiales. Formas que, opcionalmente, se pueden cambiar para apuntar únicamente a las células cancerosas o facilitar la administración de medicamentos exactamente donde y cuando se necesitan. Estas VLP se elaboran mediante una serie de pasos. Los científicos primero cultivan hebras de ADN bacteriano, incorporan el gen que dirige a la célula a producir proteínas en este ADN y luego purifican dichas proteínas producidas para obtener el producto final deseado que sea lo suficientemente adecuado para su uso en tratamientos.

• Esperanza prometedora para el futuro de la inmunoterapia

  La inmunoterapia es un tipo de tratamiento contra el cáncer que aumenta las defensas naturales del cuerpo para combatir el cáncer. Esta capacidad de las VLP del bacteriófago AP205 para revolucionar el mecanismo a través del cual opera la inmunoterapia. Pueden ayudar al sistema inmunológico a atacar y destruir mejor las células cancerosas. Esto es muy alentador ya que muchos desean que este tipo de VLP algún día allane el camino hacia el tratamiento del cáncer y otras enfermedades que representan una amenaza para la sociedad.

¿Por qué elegir Yaohai Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de bacteriófagos AP205 VLP. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a Fabricación de bacteriófagos AP205 VLP. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La fabricación de bacteriófagos AP205 VLP y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación de VLP de bacteriófago AP205 para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

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