Bancos de Células de Levadura

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  Métodos eficientes y efectivos de bancos de células de levadura

  Hay muchas razones lógicas para querer almacenar células de levadura. Cuanto más seguras podamos mantener nuestras levaduras, mejor calidad de levadura tendremos disponible bajo demanda. Esto es particularmente importante para los negocios dependientes de la levadura. Experimentar con diferentes cepas nos permitirá determinar qué levaduras se adaptan mejor a nuestras recetas. El banco de células de levadura también sirve como seguro en caso de que ocurra algo en nuestro proceso de fabricación, como una contaminación o un lote defectuoso. Eso nos tranquiliza, porque si algo sale mal, podemos comenzar de nuevo con un sólido Yaohai. Proceso de Fermentación de Levadura cultivo que sabemos que hará el trabajo.

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  Desarrollando el potencial de la levadura mediante bancos estratégicos de células

  El manejo adecuado de la levadura es crucial para asegurar que funcione como se espera. Cuando guardamos las células de levadura, deben almacenarse en un lugar fresco y oscuro. El congelamiento a largo plazo o el almacenamiento de la levadura (sin métodos adecuados) puede estresar las células de levadura. Este estrés termina provocando la muerte de las células, de modo que cuando queremos que realicen su trabajo para nosotros, la levadura no podrá hacer nada más. Con este propósito, se describen aquí algunos consejos de almacenamiento para las células de levadura.

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  Maximizando el rendimiento de la levadura con técnicas adecuadas de almacenamiento celular

  Yaohai Levaduras ofrece un servicio de banco de cepas en stock para garantizar un buen suministro de levaduras para los clientes. La cepa de levadura permanece sin cambios y esta pureza del perfil de sabor consistente permite el desarrollo de productos para nuestros clientes. Ofrecemos una variedad de servicios a medida Genotipo de Levadura para cumplir con los requisitos precisos de nuestros clientes, como la criopreservación, la liofilización y el archivo seguro. Con la ayuda de nuestros expertos, creamos un programa de almacenamiento personalizado con servicio presencial regular para poner en marcha todas las medidas de protección apropiadas.

Why choose Yaohai Bancos de Células de Levadura?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear bancos de células de levadura y vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de bancos celulares de levadura con sólidas capacidades de I+D y tecnologías de fabricación avanzadas. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y terminación para frascos y cartuchos, además de jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos varían entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas oscilan entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiano de banco de células de levadura, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumplan con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con las regulaciones de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y en el banco de células de levadura para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el banco de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro vasto saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.

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